Utvärdera motivations- och belöningsmekanismer och hjärnsubstrat hos vuxna med fetma
Utvärdera motivations- och belöningsmekanismer och hjärnsubstrat hos vuxna med fetma: Ytterligare bevis på att fetma påverkar fysisk och mental hälsa
Anhedoni och abnormiteter i belöningsbeteende är centrala egenskaper hos övervikt/fetma (OW), ett mycket utbrett tillstånd inom MDD-populationer, och är oberoende förknippat med belöningsstörningar. Utredarna syftar därför till att undersöka hjärnsubstraten som tjänar belöning och motivation hos vuxna med övervikt/fetma.
Det primära syftet med denna pilotstudie är att avgöra om det finns samband mellan fetma och minskad prestation på respektive motivations-/belöningsparadigm.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Här är utredarna främst intresserade av tre överlappande, men ändå distinkta aspekter, av anhedoni. Utredarna är främst intresserade av motivation, belöningsvärdering och belöningsinlärning för att ta itu med mätningen av var och en av dessa respektive underdomäner, kvalificerade deltagare kommer att slutföra validerade guldstandardmått (d.v.s. Effort Expenditure for Rewards Task (EEfRT) (belöningsvärdering), Probabilistic Belöningsuppgift (PRT) (belöningsinlärning) och uppgiften Monetary Incentive Delay (MID) (belöningsförväntning)).
Tjugo vuxna med övervikt/fetma kommer att slutföra alla uppgifter vid ett enda besök där två av uppgifterna slutförs före MRT och en av uppgifterna (dvs. EEFRT) kommer att slutföras under MRT-insamlingen.
Det primära syftet med denna pilotstudie är att avgöra om det finns samband mellan fetma och minskad prestation på respektive motivations-/belöningsparadigm. Dessutom, associationer mellan prestation på belöningsuppgifter och funktionell anslutning, mätt med MRT och DTI, är ett sekundärt mål att fastställa om det finns samband mellan prestation på motivationsbelöningsuppgifterna och guldstandardmått på matintag (dvs. matdagbok) och energiförbrukning (dvs. kalorimetri).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5C 4E7
- Canadian Rapid Treatment Centre of Excellence
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Att uppfylla DSM-V-kriterierna för: (i) Major depression (symptomatisk eller asymtomatisk i någon fas av sjukdomen) eller (ii) bipolär sjukdom I/II (symptomatisk eller asymtomatisk i någon fas av sjukdomen)
- Förmåga att ge skriftligt och informerat samtycke
- Fetma 30 kg/m2
- Vikt under 440lbs
- Axel-till-axel-bredd under 60 cm
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 eller över 65
- Användning av bensodiazepiner eller konsumtion av alkohol inom 12 timmar efter bedömning
- Missbruk av marijuana
- Fysiska, kognitiva eller språkstörningar som är tillräckliga för att negativt påverka data som härrör från bedömningar
- Diagnostiserat läsnedsättning eller dyslexi
- Kliniskt signifikant inlärningsstörning genom historia
- Historik av måttlig eller svår traumatisk hjärnskada
- Andra neurologiska störningar eller instabila systemiska medicinska sjukdomar
- Graviditet och postpartumperiod
- Förekomst av kontraindikationer för MRT
- Vikt över 440lbs
- Bredd från axel till axel över 60 cm.
Alla försökspersoner kommer att godkännas innan studien påbörjas; >45 BMI; suicidalitet enligt klinisk bedömning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Major depression eller bipolär sjukdom
Alla kvalificerade deltagare kommer att inkluderas i denna enda studiegren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansträngningsutgifter för belöningsuppgift (EEfRT)
Tidsram: 1 dag
|
EEFRT-uppgiften är ett beteendeparadigm som används för att undersöka ämnets ansträngningsbaserade beslutsfattande.
Försökspersonerna presenteras för en serie upprepade försök där de måste välja mellan att utföra en svår uppgift eller en lätt uppgift för att få ekonomisk kompensation (försökspersoner kommer att få större kompensation för att utföra den svåra uppgiften och mindre kompensation för att utföra den lätta uppgiften).
Genom att presentera ämnet med olika sannolikhetsnivåer för belöningsmottagande är målet att undersöka i vilken utsträckning förhållandet mellan motivation (dvs anhedoni) och ansträngningsbaserat beslutsfattande moduleras av upplevd belöningsstorlek.
|
1 dag
|
|
Monetary Incentive Delay (MID) uppgift
Tidsram: 1 dag
|
MID är ett beteendeparadigm som bedömer grunden för förväntan och konsumtion av belöning och straff.
Varje körning av MID-uppgiften består av cirka 72 försök.
De typer av ledtrådar som presenteras inkluderar: cirklar (som indikerar potentialen att vinna pengar, dvs. vinna cue), rutor (indikerar potentialen att förlora pengar, dvs. förlustrekommendation) och en triangel (som indikerar att inga pengar kommer att vinnas eller förloras, dvs. neutral kö).
En kö presenteras i 500 ms, följt av ett fixeringskors (2 000 till 2 500 ms) och sedan målrutan (160 till 260 ms), under vilken deltagaren instrueras att trycka på en knapp så snabbt som möjligt för att vinna eller undvika att förlora pengar.
En återkopplingsskärm (1 650 ms), där den översta siffran anger summan pengar som vunnits eller förlorats under den provperioden, och den nedersta siffran anger deltagarens totala belopp, visas i slutet av varje försök.
|
1 dag
|
|
Probablistic Reward Task (PRT)
Tidsram: 1 dag
|
PRT är ett beteendeparadigm som mäter responsbias och känslighet för belöning under varierande förhållanden.
I denna uppgift används ett tillvägagångssätt för signaldetektering, där försökspersoner måste skilja mellan två icke-tvetydiga stimuli som visas snabbt på en datorskärm för att få en monetär belöning.
Utan att försökspersonerna vet, förstärks korrekt identifiering av en stimulus tre gånger oftare än den andra stimulansen.
Under dessa experimentella omständigheter utvecklar friska försökspersoner på ett tillförlitligt sätt en responsbias för stimulansen som förstärks oftare, oavsett vilken stimulus som faktiskt presenterades.
Således återspeglar belöningslyhördhet som bedöms i denna uppgift den snabba utformningen av framtida beteendeval baserat på tidigare förstärkningserfarenheter.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRT/DTI
Tidsram: 1 dag
|
Det sekundära resultatet kommer att vara sambandet mellan EEfRT och funktionsömsesidighet hos belöningskretsen/kognitiva kontrollnätverket mätt med MRT/DTI. Ämnen kommer att skannas med en 3.0-Tesla Signa HDx-skanner med en 8-kanals phased-array-mottagarspole bestående av en strukturell och funktionell neuroimaging, bestående av:
Grafteoretisk analys kommer att användas för att bedöma funktionell anslutning av standardlägesnätverket, kognitivt kontrollnätverk, påverkanätverk och belöningsnätverk. Samband mellan fetma och förändringar i funktionell anslutning kommer att bli resultatet av intresse. |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00032575
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark