- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04139109
De Turkse versie van het overzicht van activiteiten en angst om te vallen bij ouderen
De betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van het overzicht van activiteiten en angst om te vallen bij ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Kalkoen, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 60 jaar
- Turks kunnen lezen en schrijven
- score ≥24 op het Mini-Mental State Exam
- >3 volgens de Functional Ambulation Category (FAC)
- geen pathologie in gezichtsvermogen en gehoor
Uitsluitingscriteria:
- neuroloog gediagnosticeerde dementie of de ziekte van Alzheimer
- alleen ambulant met een rolstoel
- geamputeerde onderste extremiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het overzicht van activiteiten en angst om te vallen bij ouderen
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
De Survey of Activities and Fear of Falling in the Elderly (SAFE) is een betrouwbare (α = 0,95) en valide (r = 0,91) vragenlijst voor het evalueren van activiteitenniveau, angst om te vallen en activiteitsbeperking. SAFE beoordeelt 11 community-based en home-based activiteiten. SAFE wordt als volgt gescoord: Activiteitsniveau wordt gescoord als het aantal activiteiten dat wordt gedaan. Maximale score is 11 en hogere scores duiden op een hoger activiteitsniveau. De angst om te vallen wordt berekend als de gemiddelde piekerscores over de 11 activiteiten (of over evenveel activiteiten die worden gedaan, d.w.z. indien ja tegen A). Elke activiteit wordt gescoord in het bereik van 0 tot 3 door het antwoord opnieuw te coderen. De hercodering wordt beschreven als 0=4 (Helemaal niet bezorgd), 1=3 (Een beetje bezorgd), 2=1 (Enigszins bezorgd) en 3=1 (Zeer bezorgd). In totaal wijzen hogere scores op een grotere angst om te vallen. Activiteitsbeperking wordt gescoord door het aantal activiteiten te tellen waarop "minder dan vroeger" is gereageerd. |
Basislijn (eerste beoordeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het overzicht van activiteiten en angst om te vallen bij ouderen
Tijdsspanne: Binnen een periode van 5 tot 7 dagen na de eerste beoordeling (tweede beoordeling)
|
De Survey of Activities and Fear of Falling in the Elderly (SAFE) is een betrouwbare (α = 0,95) en valide (r = 0,91) vragenlijst voor het evalueren van activiteitenniveau, angst om te vallen en activiteitsbeperking. SAFE beoordeelt 11 community-based en home-based activiteiten. SAFE wordt als volgt gescoord: Activiteitsniveau wordt gescoord als het aantal activiteiten dat wordt gedaan. Maximale score is 11 en hogere scores duiden op een hoger activiteitsniveau. De angst om te vallen wordt berekend als de gemiddelde piekerscores over de 11 activiteiten (of over evenveel activiteiten die worden gedaan, d.w.z. indien ja tegen A). Elke activiteit wordt gescoord in het bereik van 0 tot 3 door het antwoord opnieuw te coderen. De hercodering wordt beschreven als 0=4 (Helemaal niet bezorgd), 1=3 (Een beetje bezorgd), 2=1 (Enigszins bezorgd) en 3=1 (Zeer bezorgd). In totaal wijzen hogere scores op een grotere angst om te vallen. Activiteitsbeperking wordt gescoord door het aantal activiteiten te tellen waarop "minder dan vroeger" is gereageerd. |
Binnen een periode van 5 tot 7 dagen na de eerste beoordeling (tweede beoordeling)
|
Falls Efficiency Scale-Internationaal
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
Falls Efficiency Scale-International (FES-I) is een zelf-in te vullen vragenlijst met 16 items die is ontworpen om de angst om te vallen bij thuiswonende ouderen te beoordelen.
Het geeft informatie over de mate van bezorgdheid over vallen tijdens activiteiten in het dagelijks leven.
Elk item wordt gescoord op een vierpuntsschaal, waarbij 1=helemaal niet bezorgd, 2=enigszins bezorgd, 3=redelijk bezorgd en 4=zeer bezorgd.
De totaalscore loopt van 16 (geen zorgen over vallen) tot 64 (extreem bezorgd over vallen).
De Turkse versie van FES-I (FES-T), die eerder werd gerapporteerd als een betrouwbaar (α = 0,94) en geldig (r = - 0,83) instrument, werd gebruikt in de huidige studie.
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
Geschiedenis van de herfst
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
Frequentie van vallen in de afgelopen zes maanden werd in twijfel getrokken.
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
Been pijn
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
Aanwezigheid van beenpijn in rust en tijdens activiteit werd in twijfel getrokken.
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Burcu Ersoz Huseyinsinoglu, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lachman ME, Howland J, Tennstedt S, Jette A, Assmann S, Peterson EW. Fear of falling and activity restriction: the survey of activities and fear of falling in the elderly (SAFE). J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1998 Jan;53(1):P43-50. doi: 10.1093/geronb/53b.1.p43.
- Allison LK, Painter JA, Emory A, Whitehurst P, Raby A. Participation restriction, not fear of falling, predicts actual balance and mobility abilities in rural community-dwelling older adults. J Geriatr Phys Ther. 2013 Jan-Mar;36(1):13-23. doi: 10.1519/JPT.0b013e3182493d20.
- Yardley L, Smith H. A prospective study of the relationship between feared consequences of falling and avoidance of activity in community-living older people. Gerontologist. 2002 Feb;42(1):17-23. doi: 10.1093/geront/42.1.17.
- Gazibara T, Kurtagic I, Kisic-Tepavcevic D, Nurkovic S, Kovacevic N, Gazibara T, Pekmezovic T. Falls, risk factors and fear of falling among persons older than 65 years of age. Psychogeriatrics. 2017 Jul;17(4):215-223. doi: 10.1111/psyg.12217. Epub 2017 Jan 27.
- Ersoz Huseyinsinoglu B, Tufekcioglu Z, Birinci T, Demirdag F. The Reliability and Validity of the Turkish Version of the Survey of Activities and Fear of Falling in the Elderly. J Geriatr Phys Ther. 2021 Apr-Jun 01;44(2):E132-E137. doi: 10.1519/JPT.0000000000000260.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 287826
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Val
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland