De FBIndex - Een haalbaarheidsstudie

1. Inleiding Momenteel konden we geen gestandaardiseerde valrisicoscore of richtlijnen vinden voor het gebruik van geschikte hulpmiddelen voor het lopen (AGD) voor patiënten met neuromusculaire aandoeningen/ziekten (NMD's). Er is een duidelijke medische onvervulde behoefte om te voorzien in een reeks geschikte locomotorische gangbeoordelingen die worden gebruikt om het risico op vallen voor patiënten met NMD's te bepalen en om duidelijke richtlijnen te geven die nodig zijn om een ​​geschikte AGD voor te schrijven. Bovendien hebben patiënten en medisch personeel een voortdurende strijd met gezondheidsinstanties om tijdig de juiste AGD te krijgen. Het AGD-voorschrift dat een gestandaardiseerde en evidence-based patiëntstatusscore verkrijgt, kan dit proces ondersteunen en vereenvoudigen.
2. Methoden Er werd een haalbaarheidspilotstudieprotocol met één cohortgroep opgesteld. Het studieprotocol volgt de PICO Consort-criteria en wordt geregistreerd op ClinicalTrials.gov. Alle deelnemers ondertekenen een schriftelijke toestemming. De studie zal worden goedgekeurd door de ethische commissie van de Ludwig-Maximilians-Universität München. De pilotgroep (n=30) zal examen afleggen als onderdeel van een jaarlijks routineonderzoek in het Friedrich-Baur-Instituut van de afdeling Neurologie, München, Duitsland. De volgende neuromusculaire ziekten zijn in de studie opgenomen: inclusielichaammyositis, myotone dystrofieën, ledematengordel en facioscapulohumerale spierdystrofieën, en myasthenia gravis. De patiëntgegevens worden gedurende één jaar verzameld. Nadat de deelnemers zijn verzameld, wordt de statistische gegevensanalyse uitgevoerd om een ​​poweranalyse te maken en de inclusiecriteria indien nodig aan te passen. Als de gevonden gegevens onvoldoende zijn, worden er nog 10 proefpersonen per groep toegevoegd.

3. Resultaten De beschrijvende gegevens over leeftijd, aanvangsleeftijd, leeftijd van eerste symptomen en tijdstip van symptomen zullen worden beoordeeld. De pilotgroep gaat twee testbatterijen uitvoeren, plus twee scores.

   Testbatterij één (TB1) omvat: Heel-Rise-Test (HRT), Chair-Rise Test (CRT), Semi-tandem stand (STS), Trunk Rise Test (TRT) en Foot-tapping speed (FTS). Testbatterij twee (TB2) omvat Timed Up and Go-test, 10 meter looptest en zes minuten looptest.

4. Inclusie- en exclusiecriteria De patiënten tussen 18 en 65 jaar oud zullen in het onderzoek worden opgenomen. Alleen patiënten met een adequate cognitieve en communicatieve functie om geïnformeerde toestemming te geven en de schalen voor het beoordelen van het risico op vallen in te vullen, worden opgenomen. Uitgesloten zijn patiënten die geen motorische functionele beoordelingen kunnen uitvoeren zonder loophulpmiddel. De NMD moet worden bevestigd door genetisch rapport en/of ziekteverdiepend neurofysiologisch onderzoek.
5. Studiedoel en het projectperspectief Het onderzoek maakt deel uit van een groter project van het Friedrich-Baur-Instituut om de mogelijkheden van patiënt en therapeut te verduidelijken door AGD te selecteren, en om de arts te helpen de juiste AGD voor te schrijven. Desalniettemin bouwt deze studie voort op een doorlopende systematische review; "De hulpmiddelen voor ondersteunende looptechnologie en hun implementatie in activiteiten van het dagelijks leven voor patiënten met neuromusculaire aandoeningen". Het doel van de beoordeling is om passend gebruik van AD te evalueren als geëvalueerd voordeel en verdraagbaarheid van de huidige AGD ter ondersteuning van de onderste ledematen tijdens activiteiten van het dagelijks leven voor personen met neuromusculaire aandoeningen.

Vanwege het feit dat er momenteel in Duitsland geen algemene gestandaardiseerde valrisico-index voor patiënten met NMD's is gevonden, is er een duidelijk onvervuld medisch onderzoek om een ​​reeks geschikte locomotorische gangtesten te bieden die worden gebruikt om het risico op vallen te bepalen en in het algemeen om dit onderwerp te onderzoeken meer gedetailleerd. Het uiteindelijke doel is om de indexbatterij te testen op zijn betrouwbaarheid in klinische setting zonder grondreactiekrachtplaat. De index moet in staat zijn om snel de klinische toestand van de patiënt te beoordelen zonder gebruik te maken van dure en tijdrovende hulpmiddelen om het risico op vallen te beoordelen.