- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04139109
Den tyrkiske versjonen av undersøkelsen over aktiviteter og frykt for å falle hos eldre
Påliteligheten og gyldigheten til den tyrkiske versjonen av undersøkelsen over aktiviteter og frykt for å falle hos eldre
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Tyrkia, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 60 år
- evne til å lese og skrive på tyrkisk
- score ≥24 på Mini-Mental State Exam
- >3 i henhold til Functional Ambulation Category (FAC)
- ingen patologi i synsevne og hørsel
Ekskluderingskriterier:
- nevrolog-diagnostisert demens eller Alzheimers sykdom
- ambulerende kun med rullestol
- amputert underekstremitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøkelsen av aktiviteter og frykt for å falle hos eldre
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Survey of Activities and Fear of Falling in the Elderly (SAFE), er et pålitelig (α = 0,95) og gyldig (r = 0,91) spørreskjema for å evaluere aktivitetsnivå, frykt for å falle og aktivitetsbegrensning. SAFE vurderer 11 samfunnsbaserte og hjemmebaserte aktiviteter. SAFE scores som følgende: Aktivitetsnivå scores som antall aktiviteter som utføres. Maksimal poengsum er 11 og høyere poengsum indikerer et høyere aktivitetsnivå. Frykten for å falle poengsum beregnes som gjennomsnittlig bekymringsscore på tvers av de 11 aktivitetene (eller på tvers av så mange av aktivitetene som utføres, dvs. hvis ja til A). Hver aktivitet scores i området 0 til 3 ved å omkode svaret. Omkodingen beskrives som 0=4 (Ikke bekymret i det hele tatt), 1=3 (Litt bekymret), 2=1 (Noe bekymret) og 3=1 (Veldig bekymret). Totalt sett indikerer høyere score en større frykt for å falle. Aktivitetsbegrensning scores ved å telle antall aktiviteter som blir svart "mindre enn du pleide". |
Grunnlinje (første vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøkelsen av aktiviteter og frykt for å falle hos eldre
Tidsramme: Innen en 5-til-7-dagers periode etter den første vurderingen (andre vurdering)
|
Survey of Activities and Fear of Falling in the Elderly (SAFE), er et pålitelig (α = 0,95) og gyldig (r = 0,91) spørreskjema for å evaluere aktivitetsnivå, frykt for å falle og aktivitetsbegrensning. SAFE vurderer 11 samfunnsbaserte og hjemmebaserte aktiviteter. SAFE scores som følgende: Aktivitetsnivå scores som antall aktiviteter som utføres. Maksimal poengsum er 11 og høyere poengsum indikerer et høyere aktivitetsnivå. Frykten for å falle poengsum beregnes som gjennomsnittlig bekymringsscore på tvers av de 11 aktivitetene (eller på tvers av så mange av aktivitetene som utføres, dvs. hvis ja til A). Hver aktivitet scores i området 0 til 3 ved å omkode svaret. Omkodingen beskrives som 0=4 (Ikke bekymret i det hele tatt), 1=3 (Litt bekymret), 2=1 (Noe bekymret) og 3=1 (Veldig bekymret). Totalt sett indikerer høyere score en større frykt for å falle. Aktivitetsbegrensning scores ved å telle antall aktiviteter som blir svart "mindre enn du pleide". |
Innen en 5-til-7-dagers periode etter den første vurderingen (andre vurdering)
|
Falls Efficiency Scale-International
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Falls Efficiency Scale-International (FES-I) er et 16-elements selvadministrert spørreskjema som ble utviklet for å vurdere frykt for å falle hos eldre mennesker som bor i lokalsamfunnet.
Den gir informasjon om graden av bekymring for fall under daglige aktiviteter.
Hvert element er vurdert på en firepunktsskala, der 1=ikke i det hele tatt, 2=noe bekymret, 3=ganske bekymret og 4=svært bekymret.
Den totale poengsummen varierer fra 16 (ingen bekymring for å falle) til 64 (ekstrem bekymring for å falle).
Den tyrkiske versjonen av FES-I (FES-T), som tidligere ble rapportert som et pålitelig (α = 0,94) og gyldig (r = - 0,83) instrument, ble brukt i denne studien.
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
Høstens historie
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Det ble stilt spørsmål om fallhyppigheten de siste seks månedene.
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
Legg smerter
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Tilstedeværelse av bensmerter i hvile og under aktivitet ble stilt spørsmål ved.
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Burcu Ersoz Huseyinsinoglu, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lachman ME, Howland J, Tennstedt S, Jette A, Assmann S, Peterson EW. Fear of falling and activity restriction: the survey of activities and fear of falling in the elderly (SAFE). J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1998 Jan;53(1):P43-50. doi: 10.1093/geronb/53b.1.p43.
- Allison LK, Painter JA, Emory A, Whitehurst P, Raby A. Participation restriction, not fear of falling, predicts actual balance and mobility abilities in rural community-dwelling older adults. J Geriatr Phys Ther. 2013 Jan-Mar;36(1):13-23. doi: 10.1519/JPT.0b013e3182493d20.
- Yardley L, Smith H. A prospective study of the relationship between feared consequences of falling and avoidance of activity in community-living older people. Gerontologist. 2002 Feb;42(1):17-23. doi: 10.1093/geront/42.1.17.
- Gazibara T, Kurtagic I, Kisic-Tepavcevic D, Nurkovic S, Kovacevic N, Gazibara T, Pekmezovic T. Falls, risk factors and fear of falling among persons older than 65 years of age. Psychogeriatrics. 2017 Jul;17(4):215-223. doi: 10.1111/psyg.12217. Epub 2017 Jan 27.
- Ersoz Huseyinsinoglu B, Tufekcioglu Z, Birinci T, Demirdag F. The Reliability and Validity of the Turkish Version of the Survey of Activities and Fear of Falling in the Elderly. J Geriatr Phys Ther. 2021 Apr-Jun 01;44(2):E132-E137. doi: 10.1519/JPT.0000000000000260.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 287826
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Falle
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar ikke rekruttert ennåFall og fall med skade
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemRekruttering
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtTilfeldig fallHong Kong