- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04189575
Een sms-interventie (sms) om de therapietrouw aan stimulerende medicatie te verbeteren bij volwassenen met ADHD in de eerstelijnszorg
Deze studie zal de werkzaamheid beoordelen van de ziektebeheersingsinterventie via tekstberichten (sms) om de therapietrouw aan stimulerende middelen te verbeteren bij volwassenen met ADHD (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder) binnen de eerstelijnszorg en psychiatrische zorginstellingen van Partners.
Deelnemers aan het onderzoek ontvangen gedurende 9 maanden twee keer per dag, elke dag, op maat gemaakte sms-berichten. De sms-berichten bevatten herinneringen om zich aan het geïndividualiseerde medicatieregime te houden, herinneringen om hun arts te bellen voor een nieuwe recept, gevolgd door herinneringen om medicatie op te halen bij de apotheek, en educatieve herinneringen over ADHD en de behandeling ervan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke volwassenen van 18-55 jaar
- Ontvangst van een recept voor stimulerende medicatie door hun huisarts of psychiater
- Vaardig in het Engels
- Heeft een mobiele telefoon met sms-mogelijkheden en is geïnteresseerd in en bereid om gratis geplande sms-berichten te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Onderzoeker en zijn/haar naaste familie
- Studieprocedures niet willen/kunnen volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SMS-interventie
Alle proefpersonen ontvangen twee keer per dag, elke dag gedurende 9 maanden, aangepaste sms-berichten met daarin herinneringen om zich aan het geïndividualiseerde medicatieregime te houden, herinneringen om hun arts te bellen voor het opnieuw vullen van het recept, gevolgd door herinneringen om medicatie op te halen bij de apotheek, en educatieve herinneringen over ADHD en de behandeling ervan.
|
De bezorging van sms-berichten maakt gebruik van het Rip Road Mobile-platform.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheid aan stimulerende middelen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De therapietrouw zal worden geanalyseerd aan de hand van de tijdigheid van de verlengingen van het recept voor stimulerende medicatie gedurende de periode van 9 maanden.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-P-000591
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .