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Eine SMS-Intervention (SMS) zur Verbesserung der Einhaltung stimulierender Medikamente bei Erwachsenen mit ADHS in der Grundversorgung

22. September 2022 aktualisiert von: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

In dieser Studie wird die Wirksamkeit der SMS-basierten Krankheitsmanagementintervention zur Verbesserung der Einhaltung von Stimulanzien bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) im Rahmen der primären und psychiatrischen Versorgung des Partners bewertet.

Die Teilnehmer der Studie erhalten über einen Zeitraum von 9 Monaten zweimal täglich individuelle Textnachrichten. Die Textnachrichten enthalten Erinnerungen an die Einhaltung des individuellen Medikamentenplans, Erinnerungen daran, den Arzt anzurufen, um ein Rezept nachzufüllen, gefolgt von Erinnerungen daran, Medikamente in der Apotheke abzuholen, sowie Aufklärungserinnerungen über ADHS und seine Behandlung

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Erwachsene im Alter von 18–55 Jahren
  • Erhalt eines Rezepts für stimulierende Medikamente durch Ihren Hausarzt oder Psychiater
  • Gute Englischkenntnisse
  • Verfügt über ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion und ist daran interessiert und bereit, geplante SMS kostenlos zu empfangen

Ausschlusskriterien:

  • Ermittler und seine/ihre unmittelbare Familie
  • Nicht bereit/nicht in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMS-Intervention
Alle Probanden erhalten 9 Monate lang zweimal täglich personalisierte Textnachrichten, die Erinnerungen enthalten, sich an das individuelle Medikationsschema zu halten, Erinnerungen, ihren Arzt anzurufen, um ein Rezept aufzufüllen, gefolgt von Erinnerungen, Medikamente aus der Apotheke abzuholen, und Aufklärung Erinnerungen an ADHS und seine Behandlung.
Sonstiges: SMS-Intervention
Die Zustellung von Textnachrichten erfolgt über die Plattform Rip Road Mobile.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Stimulanzien
Zeitfenster: 9 Monate
Die Adhärenz wird anhand der Aktualität der Erneuerungen der Verschreibung von Stimulanzien über den 9-Monats-Zeitraum analysiert.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-P-000591

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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