- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04189575
Uma intervenção de mensagens de texto (SMS) para melhorar a adesão à medicação estimulante em adultos com TDAH no ambiente de atenção primária
Este estudo avaliará a eficácia da intervenção de gerenciamento de doenças por mensagens de texto (baseadas em SMS) para melhorar a adesão a estimulantes em adultos com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) nas configurações de cuidados primários e psiquiátricos de Partners.
Os participantes do estudo receberão mensagens de texto personalizadas duas vezes ao dia, todos os dias, por um período de 9 meses. As mensagens de texto incluirão lembretes para aderir ao regime de medicação individualizado, lembretes para ligar para o médico para uma recarga de receita, seguidos de lembretes para pegar o medicamento na farmácia e lembretes educacionais sobre o TDAH e seu tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos de 18 a 55 anos
- Recebimento de uma receita de medicação estimulante por seu médico de cuidados primários ou psiquiatra
- proficiente em inglÊs
- Tem um telefone celular com recursos de mensagens de texto e está interessado e disposto a receber mensagens de texto planejadas gratuitamente
Critério de exclusão:
- Investigador e sua família imediata
- Relutante/incapaz de cumprir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção SMS
Todos os indivíduos receberão mensagens de texto personalizadas duas vezes ao dia, todos os dias durante 9 meses, que incluirão lembretes para aderir ao regime de medicação individualizado, lembretes para ligar para o médico para uma recarga de receita, seguidos de lembretes para retirar o medicamento da farmácia e educação lembretes sobre TDAH e seu tratamento.
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A entrega de mensagens de texto usará a plataforma Rip Road Mobile.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão a Estimulantes
Prazo: 9 meses
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A adesão será analisada usando a pontualidade das renovações de prescrição de medicamentos estimulantes durante o período de 9 meses.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-P-000591
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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