- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04189575
Interwencja za pomocą wiadomości tekstowych (SMS) mająca na celu poprawę przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków stymulujących u dorosłych z ADHD w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej
Badanie to oceni skuteczność interwencji w zakresie zarządzania chorobą za pomocą wiadomości tekstowych (opartej na SMS-ach) w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania stymulantów u dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) w placówkach opieki podstawowej i psychiatrycznej Partnerów.
Uczestnicy badania będą otrzymywać spersonalizowane wiadomości tekstowe dwa razy dziennie, każdego dnia przez okres 9 miesięcy. Wiadomości tekstowe będą zawierać przypomnienia o przestrzeganiu zindywidualizowanego schematu przyjmowania leków, przypomnienia o skontaktowaniu się z lekarzem w celu uzupełnienia recepty, a następnie przypomnienia o odebraniu leków z apteki oraz przypomnienia edukacyjne na temat ADHD i jego leczenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 18-55 lat
- Otrzymanie recepty na leki pobudzające od lekarza pierwszego kontaktu lub psychiatry
- Biegły w języku angielskim
- Posiada telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych i jest zainteresowany i chętny do bezpłatnego otrzymywania zaplanowanych wiadomości tekstowych
Kryteria wyłączenia:
- Śledczy i jego/jej najbliższa rodzina
- Niechęć/niezdolność do przestrzegania procedur badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja SMS-owa
Wszyscy badani będą otrzymywać spersonalizowane wiadomości tekstowe dwa razy dziennie, każdego dnia przez 9 miesięcy, które będą zawierać przypomnienia o przestrzeganiu zindywidualizowanego schematu leczenia, przypomnienia o wezwaniu lekarza w celu uzupełnienia recepty, a następnie przypomnienia o odebraniu leków z apteki oraz informacje edukacyjne przypomnienia o ADHD i jego leczeniu.
|
Dostarczanie wiadomości tekstowych odbywać się będzie z wykorzystaniem platformy Rip Road Mobile.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przestrzeganie stymulantów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Przestrzeganie zaleceń będzie analizowane na podstawie terminowości odnawiania recept na leki pobudzające w okresie 9 miesięcy.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-P-000591
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja SMS-owa
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaZakończony
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesZakończony
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Guangzhou Blood CenterZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...RekrutacyjnySchizofrenia | Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne | Zaburzenia schizoafektywne | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Psychoza | Zaburzenia schizofreniczne | Psychozy wywołane substancjami | Epizod psychotyczny | Psychoza pierwszego odcinka | Psychozy, afektywne | Psychoza depresyjnaKanada