Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Текстовые сообщения (SMS) для улучшения приверженности к приему стимуляторов у взрослых с СДВГ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

22 сентября 2022 г. обновлено: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

В этом исследовании будет оцениваться эффективность вмешательства по управлению заболеванием с помощью обмена текстовыми сообщениями (на основе SMS) для улучшения приверженности к приему стимуляторов у взрослых с синдромом дефицита внимания / гиперактивности (СДВГ) в учреждениях первичной и психиатрической помощи Partners.

Участники исследования будут получать индивидуальные текстовые сообщения два раза в день каждый день в течение 9 месяцев. Текстовые сообщения будут включать в себя напоминания о соблюдении индивидуального режима приема лекарств, напоминания о необходимости позвонить своему лечащему врачу для получения рецепта, за которыми следуют напоминания о получении лекарства в аптеке, а также образовательные напоминания о СДВГ и его лечении.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

117

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины и женщины в возрасте 18-55 лет
  • Получение рецепта на стимулирующие препараты от лечащего врача или психиатра.
  • Специалист в английском
  • Имеет сотовый телефон с возможностью обмена текстовыми сообщениями, заинтересован и желает получать бесплатные запланированные текстовые сообщения.

Критерий исключения:

  • Следователь и его ближайшие родственники
  • Нежелание/неспособность соблюдать процедуры исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СМС-вмешательство
Все субъекты будут получать индивидуальные текстовые сообщения два раза в день, каждый день в течение 9 месяцев, которые будут включать в себя напоминания о соблюдении индивидуального режима приема лекарств, напоминания о том, чтобы позвонить своему врачу для пополнения рецепта, за которыми следуют напоминания о том, чтобы забрать лекарство из аптеки, и образовательные напоминания о СДВГ и его лечении.
Другой: СМС-вмешательство
Для доставки текстовых сообщений будет использоваться платформа Rip Road Mobile.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность стимуляторам
Временное ограничение: 9 месяцев
Приверженность будет проанализирована с использованием своевременности продления рецепта на стимулирующие препараты в течение 9-месячного периода.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-P-000591

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться