- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04195464
Effecten van Dry Needling op de spierfunctie bij patiënten met heupartrose
12 mei 2020 bijgewerkt door: Luis Ceballos Laita, Universidad de Zaragoza
Het doel van deze studie was om de effecten van dry-needlingtechniek op spierkracht en spierlengte bij patiënten met heupartrose op korte termijn te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Soria, Spanje, 42004
- Luis Ceballos Laita
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch gediagnosticeerd met een röntgentest
- American College of Rheumatology Criteria
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire artrose door trauma, ziekte van Paget, ontstekings- of stofwisselingsziekte, aangeboren ziektes etc.
- Vasculaire of neurologische ziekte.
- Musculoskeletale pathologieën in de lumbale wervelkolom, het bekken of de onderste ledematen
- Angst voor naalden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
|
|
|
EXPERIMENTEEL: DN
|
Dry-needling is een bekwame interventie waarbij een dunne filiforme naald wordt gebruikt om de huid binnen te dringen en onderliggende myofasciale triggerpoints, spier- en bindweefsel te stimuleren voor de behandeling van neuromusculoskeletale pijn en bewegingsbeperkingen
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham-DN
|
Sham Dry-needling gebruikt een niet-penetrerende acupunctuurnaald
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
De examinatoren beoordelen de spierkracht met behulp van een handdynamometer (model 01165) voor interne en externe rotatie, flexie, extensie, abductie en adductie van de heup.
|
Basislijn
|
|
spierkracht
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
De examinatoren beoordelen de spierkracht met behulp van een handdynamometer (model 01165) voor interne en externe rotatie, flexie, extensie, abductie en adductie van de heup.
|
tot 3 weken
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: Basislijn
|
de examinatoren beoordelen het lichamelijk functioneren met de TImed Up and Go (TUG-test) en de 40 meter zelfplaatsingstest.
|
Basislijn
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
de examinatoren beoordelen het lichamelijk functioneren met de TImed Up and Go (TUG-test) en de 40 meter zelfplaatsingstest.
|
tot 3 weken
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De examinatoren beoordelen de pijnintensiteit na fysieke functietests met behulp van een visuele analoge schaal
|
Basislijn
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
De examinatoren beoordelen de pijnintensiteit na fysieke functietests met behulp van een visuele analoge schaal
|
tot 3 weken
|
|
Functioneel vermogen met een gevalideerde vragenlijst (WOMAC)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De examinatoren beoordelen pijn, stijfheid en functionele capaciteit met behulp van de Western Ontario y McMaster Questionnaire
|
Basislijn
|
|
Functioneel vermogen met een gevalideerde vragenlijst (WOMAC)
Tijdsspanne: Tot 3 weken
|
De examinatoren beoordelen pijn, stijfheid en functionele capaciteit met behulp van de Western Ontario y McMaster Questionnaire
|
Tot 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
11 december 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
14 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Universidad de Valladolid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .