Effect van voeten- en kuitverwarming op glucosetolerantie en hartslagvariabiliteit
18 maart 2024 bijgewerkt door: Jeff Moore, San Diego State University
Bepaal het effect van voeten- en kuitverwarming op glucosetolerantie en hartslagvariabiliteit ten opzichte van thermoneutrale regeling.
Warmte wordt toegediend met heet water (40 graden Celsius).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92115
- San Diego State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Iedereen binnen de opgegeven leeftijdscategorie
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen buiten de opgegeven leeftijdscategorie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Thermoneutraal
thermoneutrale toestand
|
|
|
Experimenteel: Voeten verwarmd
Heet water tot aan de enkels
|
Warmte toegediend via warm water tot enkelniveau
|
|
Experimenteel: Kalf verwarmd
Heet water tot aan de bovenkant van de kalveren
|
Warmte toegediend via heet water tot op kalfsniveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 60 minuten
|
60 minuten
|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 90 minuten
|
90 minuten
|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 120 minuten
|
120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 60 min
|
60 min
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 90 min
|
90 min
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 120 min
|
120 min
|
|
Tympanische temperatuur
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
|
Tympanische temperatuur
Tijdsspanne: 60 min
|
60 min
|
|
Tympanische temperatuur
Tijdsspanne: 90 min
|
90 min
|
|
Tympanische temperatuur
Tijdsspanne: 120 min
|
120 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FEETHEAT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .