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- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04232098
Effetto del riscaldamento dei piedi e dei polpacci sulla tolleranza al glucosio e sulla variabilità della frequenza cardiaca
18 marzo 2024 aggiornato da: Jeff Moore, San Diego State University
Determinare l'effetto del riscaldamento dei piedi e dei polpacci sulla tolleranza al glucosio e sulla variabilità della frequenza cardiaca rispetto al controllo termoneutro.
Il calore verrà somministrato utilizzando acqua calda (40 gradi Celsius).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92115
- San Diego State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chiunque rientri nella fascia di età specificata
Criteri di esclusione:
- Chiunque al di fuori della fascia di età specificata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Termoneutro
condizione termoneutrale
|
|
|
Sperimentale: Piedi riscaldati
Acqua calda fino alle caviglie
|
Calore somministrato tramite acqua calda a livello della caviglia
|
|
Sperimentale: Vitello riscaldato
Acqua calda fino alla parte superiore dei vitelli
|
Calore somministrato tramite acqua calda a livello del polpaccio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 60 minuti
|
60 minuti
|
|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 90 minuti
|
90 minuti
|
|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 120 minuti
|
120 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 60 min
|
60 min
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 90 min
|
90 min
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 120 min
|
120 min
|
|
Temperatura timpanica
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
|
Temperatura timpanica
Lasso di tempo: 60 min
|
60 min
|
|
Temperatura timpanica
Lasso di tempo: 90 min
|
90 min
|
|
Temperatura timpanica
Lasso di tempo: 120 min
|
120 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FEETHEAT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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