- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04232098
Auswirkung der Erwärmung von Füßen und Waden auf die Glukosetoleranz und die Herzfrequenzvariabilität
18. März 2024 aktualisiert von: Jeff Moore, San Diego State University
Bestimmen Sie die Auswirkung der Erwärmung von Füßen und Waden auf die Glukosetoleranz und die Herzfrequenzvariabilität im Vergleich zur thermoneutralen Steuerung.
Wärme wird mit heißem Wasser (40 Grad Celsius) verabreicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92115
- San Diego State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder innerhalb der angegebenen Altersgruppe
Ausschlusskriterien:
- Jeder außerhalb der angegebenen Altersgruppe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Thermoneutral
thermoneutraler Zustand
|
|
Experimental: Füße erwärmt
Heißes Wasser bis zu den Knöcheln
|
Wärme wird über heißes Wasser bis auf Knöchelhöhe verabreicht
|
Experimental: Wade erhitzt
Heißes Wasser bis zu den Waden
|
Wärmeabgabe über Warmwasser bis auf Wadenhöhe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Blutzucker
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Blutzucker
Zeitfenster: 60 Minuten
|
60 Minuten
|
Blutzucker
Zeitfenster: 90 Minuten
|
90 Minuten
|
Blutzucker
Zeitfenster: 120 Minuten
|
120 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Blutdruck
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Blutdruck
Zeitfenster: 60min
|
60min
|
Blutdruck
Zeitfenster: 90min
|
90min
|
Blutdruck
Zeitfenster: 120min
|
120min
|
Tympanische Temperatur
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Tympanische Temperatur
Zeitfenster: 60min
|
60min
|
Tympanische Temperatur
Zeitfenster: 90min
|
90min
|
Tympanische Temperatur
Zeitfenster: 120min
|
120min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FEETHEAT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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