- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04232098
Vliv zahřívání nohou a lýtek na glukózovou toleranci a variabilitu srdeční frekvence
18. března 2024 aktualizováno: Jeff Moore, San Diego State University
Určete vliv ohřevu chodidel a lýtek na glukózovou toleranci a variabilitu srdeční frekvence vzhledem k termoneutrální kontrole.
Teplo bude zajišťováno horkou vodou (40 stupňů Celsia).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92115
- San Diego State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kdokoli ve stanoveném věkovém rozmezí
Kritéria vyloučení:
- Kdokoli mimo stanovený věkový rozsah
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Termoneutrální
termoneutrální stav
|
|
|
Experimentální: Nohy vyhřívané
Horká voda po kotníky
|
Teplo dodávané horkou vodou do úrovně kotníků
|
|
Experimentální: Lýtka vyhřívaná
Horká voda až po lýtka
|
Teplo podávané horkou vodou na úroveň lýtek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 60 minut
|
60 minut
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 90 minut
|
90 minut
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 120 minut
|
120 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 30 min
|
30 min
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 60 min
|
60 min
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 90 min
|
90 min
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 120 min
|
120 min
|
|
Teplota bubínku
Časové okno: 30 min
|
30 min
|
|
Teplota bubínku
Časové okno: 60 min
|
60 min
|
|
Teplota bubínku
Časové okno: 90 min
|
90 min
|
|
Teplota bubínku
Časové okno: 120 min
|
120 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FEETHEAT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .