- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04232098
Efecto del calentamiento de pies y pantorrillas sobre la tolerancia a la glucosa y la variabilidad de la frecuencia cardíaca
18 de marzo de 2024 actualizado por: Jeff Moore, San Diego State University
Determinar el efecto del calentamiento de los pies y las pantorrillas sobre la tolerancia a la glucosa y la variabilidad del ritmo cardíaco en relación con el control termoneutro.
El calor se administrará con agua caliente (40 grados centígrados).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92115
- San Diego State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona dentro del rango de edad especificado
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona fuera del rango de edad especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Termoneutral
condición termoneutra
|
|
|
Experimental: Pies calentados
Agua caliente hasta los tobillos.
|
Calor administrado a través de agua caliente al nivel del tobillo
|
|
Experimental: Ternera calentada
Agua caliente hasta lo alto de las pantorrillas.
|
Calor administrado a través de agua caliente al nivel de la pantorrilla
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
60 minutos
|
|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
90 minutos
|
|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
120 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
60 minutos
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
90 minutos
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
120 minutos
|
|
Temperatura timpánica
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
|
Temperatura timpánica
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
60 minutos
|
|
Temperatura timpánica
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
90 minutos
|
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Temperatura timpánica
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FEETHEAT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .