- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04232098
Wpływ ogrzewania stóp i łydek na tolerancję glukozy i zmienność rytmu serca
18 marca 2024 zaktualizowane przez: Jeff Moore, San Diego State University
Określić wpływ ogrzewania stóp i łydek na tolerancję glukozy i zmienność rytmu serca w stosunku do kontroli termoneutralnej.
Ciepło będzie podawane za pomocą gorącej wody (40 stopni Celsjusza).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92115
- San Diego State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda osoba w określonym przedziale wiekowym
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba spoza określonego przedziału wiekowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Termoneutralny
stan termoneutralny
|
|
|
Eksperymentalny: Stopy rozgrzane
Ciepła woda po kostki
|
Ciepło podawane przez gorącą wodę do poziomu kostek
|
|
Eksperymentalny: Cielę podgrzewane
Gorąca woda aż po łydki
|
Ciepło podawane za pomocą gorącej wody do poziomu łydek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 60 minut
|
60 minut
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 90 minut
|
90 minut
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 120 minut
|
120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 60 min
|
60 min
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 90 min
|
90 min
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 120 min
|
120 min
|
|
Temperatura bębenkowa
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
Temperatura bębenkowa
Ramy czasowe: 60 min
|
60 min
|
|
Temperatura bębenkowa
Ramy czasowe: 90 min
|
90 min
|
|
Temperatura bębenkowa
Ramy czasowe: 120 min
|
120 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FEETHEAT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .