- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04232098
Влияние нагревания стоп и икр на толерантность к глюкозе и вариабельность сердечного ритма
18 марта 2024 г. обновлено: Jeff Moore, San Diego State University
Определите влияние нагрева стоп и икр на толерантность к глюкозе и вариабельность сердечного ритма по сравнению с термонейтральным контролем.
Тепло будет подаваться с помощью горячей воды (40 градусов по Цельсию).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92115
- San Diego State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Любой в указанном возрастном диапазоне
Критерий исключения:
- Кто-либо за пределами указанного возрастного диапазона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Термонейтральный
термонейтральное состояние
|
|
Экспериментальный: Ноги с подогревом
Горячая вода до щиколоток
|
Тепло, подаваемое через горячую воду на уровень лодыжки
|
Экспериментальный: Теленок с подогревом
Горячая вода до икр
|
Тепло, подаваемое через горячую воду до уровня икр
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Глюкоза крови
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: 60 минут
|
60 минут
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: 90 минут
|
90 минут
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: 120 минут
|
120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Артериальное давление
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 60 мин
|
60 мин
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 90 мин
|
90 мин
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 120 мин
|
120 мин
|
Тимпаническая температура
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Тимпаническая температура
Временное ограничение: 60 мин
|
60 мин
|
Тимпаническая температура
Временное ограничение: 90 мин
|
90 мин
|
Тимпаническая температура
Временное ограничение: 120 мин
|
120 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FEETHEAT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Изменчивость сердечного ритма
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Тепло до лодыжки
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ЗавершенныйДетское ожирение | Технология лечения ожиренияСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набираютТравма локтевого нерва
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareНеизвестныйНарушение мозгового кровообращенияКанада
-
Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Orthopaedics AGПрекращеноРевматоидный артрит | Дегенеративный артрит | Травматический артритБельгия, Франция, Канада, Испания, Соединенное Королевство
-
Gérard AmarencoЗавершенныйРассеянный склероз | Нарушения походки, неврологические | Недержание мочи, позывыФранция
-
Sunnybrook Health Sciences CentreЕще не набираютТравма Травма | Гипотермия | Массивное кровотечение
-
University of PittsburghCambia Health FoundationЗавершенныйКритических заболеванийСоединенные Штаты
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University Research...Завершенный
-
University Hospital, ToulouseПрекращено
-
Stryker Trauma GmbHЗавершенный