Lenvatinib na levertransplantatie bij patiënten met hepatocellulair carcinoom met trombus in poortadertumor (LLTHVV)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten die een levertransplantatie ondergingen, werden preoperatief gediagnosticeerd als hepatocellulair carcinoom met trombus in de poortadertumor.
2. Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18 tot 75 jaar.
3. ECOG fysieke conditie was 0-2 punten.
4. Child-Pugh Een graad van leverfunctie.
5. Gerichte therapie is acceptabel binnen 1-2 maanden na levertransplantatie.
6. Het immunosuppressieve regime bestaat uit calcineurineremmer, mycofenolaatmofetil en sirolimus.
7. Geen geschiedenis van chirurgische resectie van levertumoren en gerichte medicamenteuze therapie voorafgaand aan levertransplantatie.
8. Goede lever-, nier- en beenmergfunctie: serumalbumine > 28 g/l, totaal bilirubine ≤ 3 mg/dl (51,3 umol/l), ALAT en ASAT ≤ 5 maal de bovengrens van het normale bereik; serumcreatinine ≤ 1,5 keer de bovengrens van het normale bereik; hemoglobine > 90 g/L, aantal neutrofielen (ANC) > 1,5 * 10 ^ 9/L, aantal bloedplaatjes > 60 * 10 ^ 9/L; PT-INR < 2,3, of PT binnen 6 seconden boven de normale bovengrens.
9. Voor vruchtbare vrouwelijke patiënten dient de serum/urine-zwangerschapstest binnen 7 dagen vóór de behandeling negatief te zijn.
10. Alle mannelijke en vrouwelijke deelnemers moeten betrouwbare anticonceptiemaatregelen nemen tijdens het onderzoek en binnen vier weken na het einde van het onderzoek.
11. De deelnemers hebben de mogelijkheid van orale medicatie.
12. De deelnemers moeten het toestemmingsformulier ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Hepatocellulair carcinoom met invasie van leverader en inferieure vena cava
2. De levensverwachting is minder dan 3 maanden
3. Het terugkeren en uitzaaien van hepatocellulair carcinoom wordt sterk vermoed.
4. Patiënten zijn gelijktijdig met andere kwaadaardige tumoren.
5. Patiënten zijn anafylaxie voor de inactieve ingrediënten van lenvatinib of medicijnen.
6. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (vrouwelijke deelnemers moeten binnen 7 dagen voor de behandeling een zwangerschapstest ondergaan).
7. Preoperatieve voorgeschiedenis van ernstige hart- en vaatziekten: congestief hartfalen > NYHA graad 2; actieve coronaire hartziekte (myocardinfarct vond plaats binnen 6 maanden vóór deelname aan het onderzoek); ernstige aritmie die een antiaritmische behandeling vereist (toegestaan ​​gebruik van bètablokkers of digoxine); ongecontroleerde hypertensie.
8. Geschiedenis van HIV-infectie.
9. Ernstige klinisch actieve infecties (> NCI-CTCAE versie 3.0).
10. Epilepsiepatiënten hebben medicijnen nodig (bijv. steroïden of anti-epileptica).
11. Patiënten met nieraandoeningen hebben nierdialyse nodig.
12. Drugsmisbruik, medische symptomen, geestesziekte of sociale status die deelname van deelnemers aan onderzoek of evaluatie van onderzoeksresultaten kunnen belemmeren.
13. Patiënten die orale geneesmiddelen niet konden slikken, zoals patiënten met ernstige obstructie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal en die maagsondevoeding nodig hebben.
14. Andere anti-angiogenese therapieën, chirurgie, TACE, lokale therapie en systemische chemotherapie werden gegeven vóór de behandeling na levertransplantatie.