Lenvatinib nach Lebertransplantation bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom mit Pfortadertumorthrombus (LLTHVV)

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterzogen hatten, wurden präoperativ bildgebend als hepatozelluläres Karzinom mit Pfortadertumorthrombus diagnostiziert.
2. Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren.
3. ECOG körperliche Verfassung war 0-2 Punkte.
4. Child-Pugh Ein Grad der Leberfunktion.
5. Eine zielgerichtete Therapie ist innerhalb von 1-2 Monaten nach der Lebertransplantation akzeptabel.
6. Das immunsuppressive Regime besteht aus Calcineurin-Inhibitor, Mycophenolatmofetil und Sirolimus.
7. Keine Vorgeschichte mit chirurgischer Resektion von Lebertumoren und gezielter medikamentöser Therapie vor Lebertransplantation.
8. Gute Leber-, Nieren- und Knochenmarkfunktion: Serumalbumin > 28 g/l, Gesamtbilirubin ≤ 3 mg/dl (51,3 umol/l), ALT und AST ≤ 5-fache Obergrenze des Normalbereichs; Serum-Kreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalbereichs; Hämoglobin > 90 g/L, Neutrophilenzahl (ANC) > 1,5 * 10 ^ 9/L, Thrombozytenzahl > 60 * 10 ^ 9/L; PT-INR < 2,3 oder PT innerhalb von 6 Sekunden über der normalen Obergrenze.
9. Bei fruchtbaren Patientinnen sollte der Schwangerschaftstest im Serum/Urin innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung negativ sein.
10. Alle männlichen und weiblichen Teilnehmer müssen während der Studie und innerhalb von vier Wochen nach Ende der Studie zuverlässige Verhütungsmaßnahmen ergreifen.
11. Die Teilnehmer haben die Fähigkeit zur oralen Medikation.
12. Die Teilnehmer müssen die Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Hepatozelluläres Karzinom mit Invasion der Lebervene und der unteren Hohlvene
2. Die Lebenserwartung beträgt weniger als 3 Monate
3. Das Wiederauftreten und die Metastasierung des hepatozellulären Karzinoms werden stark vermutet.
4. Die Patienten sind gleichzeitig mit anderen bösartigen Tumoren.
5. Patienten sind Anaphylaxie auf die inaktiven Bestandteile von Lenvatinib oder Medikamente.
6. Schwangere oder stillende Frauen (weibliche Teilnehmerinnen benötigen einen Schwangerschaftstest innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung).
7. Schwere kardiovaskuläre Erkrankung in der Vorgeschichte: dekompensierte Herzinsuffizienz > NYHA-Grad 2; aktive koronare Herzkrankheit (Myokardinfarkt trat innerhalb von 6 Monaten vor Eintritt in die Studie auf); schwere Arrhythmie, die eine antiarrhythmische Behandlung erfordert (zulässige Anwendung von Betablockern oder Digoxin); unkontrollierter Bluthochdruck.
8. Geschichte der HIV-Infektion.
9. Schwere klinisch aktive Infektionen (> NCI-CTCAE Version 3.0).
10. Epilepsie-Patienten benötigen Medikamente (z. Steroide oder Antiepileptika).
11. Patienten mit Nierenerkrankungen benötigen eine Nierendialyse.
12. Drogenmissbrauch, medizinische Symptome, psychische Erkrankungen oder sozialer Status, die die Teilnahme der Teilnehmer an der Forschung oder die Bewertung der Forschungsergebnisse beeinträchtigen können.
13. Patienten, die orale Medikamente nicht schlucken konnten, wie z. B. Patienten mit schwerer oberer gastrointestinaler Obstruktion, die eine Magensondenernährung benötigen.
14. Andere Anti-Angiogenese-Therapien, Operation, TACE, lokale Therapie und systemische Chemotherapie wurden vor der Behandlung nach Lebertransplantation gegeben.