Lenvatinib efter levertransplantation hos patienter med hepatocellulært karcinom med portalvenetumortrombe (LLTHVV)

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der gennemgik levertransplantation, blev præoperativt billeddiagnostisk diagnosticeret som hepatocellulært karcinom med portalvenetumor-thrombe.
2. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 til 75.
3. ECOG fysiske tilstand var 0-2 point.
4. Child-Pugh En grad af leverfunktion.
5. Målrettet behandling er acceptabel inden for 1-2 måneder efter levertransplantation.
6. Immunsuppressivt regime består af calcineurinhæmmer, mycophenolatmofetil og sirolimus.
7. Ingen historie med kirurgisk resektion af levertumorer og målrettet lægemiddelbehandling før levertransplantation.
8. God lever-, nyre- og knoglemarvsfunktion: serumalbumin > 28g/L, total bilirubin ≤ 3 mg/dL (51,3 umol/l), ALT og ASAT ≤ 5 gange den øvre grænse for normalområdet; serumkreatinin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet; hæmoglobin > 90 g/L, neutrofiltal (ANC) > 1,5 * 10 ^ 9/L, blodpladetal > 60 * 10 ^ 9/L; PT-INR < 2,3 eller PT inden for 6 sekunder over normal øvre grænse.
9. For fertile kvindelige patienter bør serum/urin-graviditetstesten være negativ inden for 7 dage før behandling.
10. Alle mandlige og kvindelige deltagere skal tage pålidelige præventionsforanstaltninger under forsøget og inden for fire uger efter afslutningen af ​​forsøget.
11. Deltagerne har evnen til oral medicin.
12. Deltagerne skal underskrive samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

1. Hepatocellulært karcinom med invasion af hepatisk vene og inferior vena cava
2. Forventet levetid er mindre end 3 måneder
3. Gentagelse og metastasering af hepatocellulært karcinom er stærkt mistænkt.
4. Patienter har andre maligne tumorer samtidigt.
5. Patienter er anafylaksiske over for de inaktive ingredienser i lenvatinib eller lægemidler.
6. Gravide eller ammende kvinder (Kvindelige deltagere skal have en graviditetstest inden for 7 dage før behandling).
7. Præoperativ historie med alvorlig kardiovaskulær sygdom: kongestiv hjertesvigt > NYHA grad 2; aktiv koronar hjertesygdom (myokardieinfarkt forekom inden for 6 måneder før indtræden i undersøgelsen); svær arytmi, der kræver antiarytmisk behandling (tilladt brug af betablokkere eller digoxin); ukontrolleret hypertension.
8. Anamnese med HIV-infektion.
9. Alvorlige klinisk aktive infektioner (> NCI-CTCAE version 3.0).
10. Epilepsipatienter har brug for medicin (f. steroider eller antiepileptika).
11. Patienter med nyresygdomme kræver nyredialyse.
12. Stofmisbrug, medicinske symptomer, psykisk sygdom eller social status, der kan forstyrre deltagernes deltagelse i forskning eller evaluering af forskningsresultater.
13. Patienter, der ikke kunne sluge oral medicin, såsom dem med svær øvre mave-tarm obstruktion og har behov for mavesondeernæring.
14. Andre anti-angiogenese terapier, kirurgi, TACE, lokal terapi og systemisk kemoterapi blev givet før behandlingen efter levertransplantation.