간문맥 종양 혈전이 있는 간세포 암종 환자에서 간 이식 후 렌바티닙 (LLTHVV)

포함 기준:

1. 간 이식 수술을 받은 환자는 수술 전 영상에서 간문맥 종양 혈전이 있는 간세포 암종으로 진단되었습니다.
2. 18~75세의 남성 또는 여성 환자.
3. ECOG 신체 상태는 0-2점이었습니다.
4. Child-Pugh 간 기능 등급.
5. 간 이식 후 1-2개월 이내에 표적 치료가 허용됩니다.
6. 면역억제 요법은 칼시뉴린 억제제, 마이코페놀레이트 모페틸 및 시롤리무스로 구성됩니다.
7. 간 이식 전 간종양의 외과적 절제 및 표적 약물 치료의 병력이 없습니다.
8. 양호한 간, 신장 및 골수 기능: 혈청 알부민 > 28g/L, 총 빌리루빈 ≤ 3 mg/dL(51.3 umol/l), ALT 및 AST ≤ 정상 범위 상한의 5배; 혈청 크레아티닌 ≤ 정상 범위 상한의 1.5배; 헤모글로빈 > 90 g/L, 호중구 수(ANC) > 1.5 * 10 ^ 9/L, 혈소판 수 > 60 * 10 ^ 9/L; PT-INR < 2.3, 또는 정상 상한을 초과하는 6초 이내의 PT.
9. 가임 여성 환자의 경우, 치료 전 7일 이내에 혈청/소변 임신 검사가 음성이어야 합니다.
10. 모든 남성 및 여성 참가자는 시험 기간 동안 및 시험 종료 후 4주 이내에 신뢰할 수 있는 피임 조치를 취해야 합니다.
11. 참가자는 경구 투약 능력이 있습니다.
12. 참가자는 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 간정맥 및 하대정맥 침범을 동반한 간세포암종
2. 수명은 3개월 미만
3. 간세포암의 재발 및 전이가 매우 의심됩니다.
4. 환자는 다른 악성 종양을 동시에 가지고 있습니다.
5. 환자는 lenvatinib 또는 약물의 비활성 성분에 대해 아나필락시스를 보입니다.
6. 임산부 또는 수유부 (여성 참가자는 치료 전 7일 이내에 임신 테스트가 필요함).
7. 중증 심혈관 질환의 수술 전 병력: 울혈성 심부전 > NYHA 등급 2; 활동성 관상 동맥 심장 질환(연구 시작 전 6개월 이내에 발생한 심근 경색증); 항부정맥제 치료가 필요한 중증 부정맥(베타 차단제 또는 디곡신 사용 허용); 조절되지 않는 고혈압.
8. HIV 감염의 역사.
9. 심각한 임상 활성 감염(> NCI-CTCAE 버전 3.0).
10. 간질 환자는 약물 치료가 필요합니다(예: 스테로이드 또는 항경련제).
11. 신장 질환 환자는 신장 투석이 필요합니다.
12. 참가자의 연구 참여 또는 연구 결과 평가를 방해할 수 있는 약물 남용, 의학적 증상, 정신 질환 또는 사회적 지위.
13. 심한 상부 위장관 폐쇄가 있는 환자 등 경구용 약물을 삼킬 수 없는 환자로서 위관영양이 필요한 환자.
14. 다른 항혈관신생 요법, 수술, TACE, 국소 요법 및 전신 화학 요법은 간 이식 후 치료 전에 시행되었습니다.