Lenvatinib dopo trapianto di fegato in pazienti affetti da carcinoma epatocellulare con trombosi tumorale della vena porta (LLTHVV)

Criterio di inclusione:

1. I pazienti sottoposti a trapianto di fegato sono stati preoperatoriamente diagnosticati per immagini come carcinoma epatocellulare con trombo tumorale della vena porta.
2. Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 75 anni.
3. La condizione fisica ECOG era di 0-2 punti.
4. Child-Pugh Un grado di funzionalità epatica.
5. La terapia mirata è accettabile entro 1-2 mesi dal trapianto di fegato.
6. Il regime immunosoppressivo consiste nell'inibitore della calcineurina, micofenolato mofetile e sirolimus.
7. Nessuna storia di resezione chirurgica di tumori epatici e terapia farmacologica mirata prima del trapianto di fegato.
8. Buona funzionalità epatica, renale e del midollo osseo: albumina sierica > 28 g/L, bilirubina totale ≤ 3 mg/dL (51,3 umol/l), ALT e AST ≤ 5 volte il limite superiore del range normale; creatinina sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore del range normale; emoglobina > 90 g/L, conta dei neutrofili (ANC) > 1,5 * 10 ^ 9/L, conta delle piastrine > 60 * 10 ^ 9/L; PT-INR < 2,3 o PT entro 6 secondi oltre il normale limite superiore.
9. Per le pazienti di sesso femminile fertili, il test di gravidanza su siero/urina deve essere negativo entro 7 giorni prima del trattamento.
10. Tutti i partecipanti di sesso maschile e femminile devono adottare misure contraccettive affidabili durante lo studio ed entro quattro settimane dalla fine dello studio.
11. I partecipanti hanno la capacità di assumere farmaci per via orale.
12. I partecipanti devono firmare il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

1. Carcinoma epatocellulare con invasione della vena epatica e della vena cava inferiore
2. L'aspettativa di vita è inferiore a 3 mesi
3. La recidiva e la metastasi del carcinoma epatocellulare sono fortemente sospettate.
4. I pazienti sono con altri tumori maligni contemporaneamente.
5. I pazienti sono anafilattici per gli ingredienti inattivi di lenvatinib o farmaci.
6. Donne in gravidanza o in allattamento (le partecipanti di sesso femminile necessitano di un test di gravidanza entro 7 giorni prima del trattamento).
7. Anamnesi preoperatoria di grave malattia cardiovascolare: insufficienza cardiaca congestizia > grado NYHA 2; malattia coronarica attiva (infarto del miocardio verificatosi entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio); grave aritmia che richiede un trattamento antiaritmico (uso consentito di beta-bloccanti o digossina); ipertensione incontrollata.
8. Storia dell'infezione da HIV.
9. Gravi infezioni cliniche attive (> NCI-CTCAE versione 3.0).
10. I pazienti con epilessia richiedono farmaci (ad es. steroidi o farmaci antiepilettici).
11. I pazienti con malattie renali richiedono la dialisi renale.
12. Abuso di droghe, sintomi medici, malattie mentali o status sociale che possono interferire con la partecipazione dei partecipanti alla ricerca o la valutazione dei risultati della ricerca.
13. Pazienti che non sono in grado di deglutire farmaci per via orale, come quelli con grave ostruzione del tratto gastrointestinale superiore e necessitano di alimentazione con sondino gastrico.
14. Altre terapie anti-angiogenesi, chirurgia, TACE, terapia locale e chemioterapia sistemica sono state somministrate prima del trattamento dopo il trapianto di fegato.