Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van gecombineerde op mindfulness gebaseerde interventies en voedingsadvisering op burn-out bij artsen

30 december 2024 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic

De impact van gecombineerde op mindfulness gebaseerde interventies en voedingsadvisering op burn-out bij artsen: een klinisch onderzoek

Deze studie is ontworpen om het probleem van burn-out bij artsen aan te pakken via een brede benadering, waarbij zowel op mindfulness gebaseerde training als voedingsadvisering worden geïntegreerd in het beheer van professionele burn-out. De onderzoekers zullen de effecten van mindfulnesstraining en interventies op het gebied van voedingsadvies evalueren door middel van beoordeling van veranderingen in fysiologische en biochemische parameters waarvan bekend is dat ze nadelig worden beïnvloed bij burn-out, naast de gestandaardiseerde inventarisatiescores voor professionele vervulling 3-6 maanden na de interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is een overwicht aan gegevens die de nadelige effecten van burn-out op de gezondheid en het welzijn van artsen ondersteunen. Burn-out bij artsen wordt gedefinieerd als ernstige emotionele uitputting, depersonalisatie jegens anderen en een verminderd gevoel van persoonlijke prestatie. Burn-out gaat vaak gepaard met gevoelens van morele nood, verlies van interesse en energie, en onthechting van patiënten, collega's en persoonlijke familieleden. Met de recente snelle uitbreiding van de wereldwijde gezondheidszorgsystemen als reactie op maatschappelijke veranderingen, is het aantal burn-outs bij artsen gestegen. Naar schatting lijdt 54% van de artsen in de Verenigde Staten aan professionele burn-out, een tweemaal hogere prevalentie dan geschat voor de algemene beroepsbevolking van 28%.

Burn-out heeft ernstige negatieve gevolgen voor de fysieke gezondheid en het welzijn van individuen. In recente studies werd burn-out in verband gebracht met een hogere incidentie van coronaire hartziekten en ziekenhuisopname door cardiovasculaire oorzaken. Bovendien bleek burn-out een onafhankelijke risicofactor te zijn voor diabetes mellitus type 2 en hypercholesterolemie (totaal cholesterol ≥220 mg/dl). Een hogere incidentie van musculoskeletale pijn en pijngerelateerde handicaps werden ook gemeld bij proefpersonen met een hoge mate van burn-out. Overmatige vermoeidheid, slapeloosheid, hoofdpijn, gastro-intestinale en ademhalingsproblemen waren allemaal positief gecorreleerd met het burn-outniveau. Opvallender was dat burn-out een significante voorspeller bleek te zijn van sterfte bij mensen onder de 45 jaar.

Burn-out heeft ook zijn weerslag op de geestelijke gezondheid. In een onderzoek onder 2.555 tandartsen was burn-out een significante voorspeller van het optreden van depressies tijdens de follow-upperiode van 3 jaar. Toegenomen gebruik van psychofarmaca en antidepressiva werd in verband gebracht met een hoge mate van burn-out, met een sterkere correlatie waargenomen voor mannen dan voor vrouwen. Een hoog niveau van burn-out werd ook in verband gebracht met een verhoogd risico op angst, middelenmisbruik, alcoholmisbruik en zelfs zelfmoordgedachten.

Burn-out is een ernstige bedreiging voor de medische professie in het algemeen. Met meer dan de helft van de Amerikaanse artsen die lijden aan professionele burn-out, zijn de implicaties ervan voelbaar voor het hele gezondheidszorgsysteem. Burn-out vermindert zowel de kwaliteit van de patiëntenzorg als de productiviteit van de arts. Verhoogd ziekteverzuim is gemeld bij hoge burn-out. In een recent rapport was ernstige burn-out onafhankelijk verantwoordelijk voor 52 ziekteverzuimen in een follow-upperiode van 2 jaar. Bovendien heeft burn-out ertoe geleid dat meer artsen hun praktijk hebben verlaten of hun werkuren hebben verminderd. Een gezondheidszorgsysteem verliest gemiddeld $ 500.000 tot $ 1.000.000 met het vertrek van een arts, naast de steeds toenemende werkdruk van artsen die in de praktijk blijven. Het belangrijkste van alles is dat burn-out tot grote medische fouten leidt. Met naar schatting 250.000 sterfgevallen in de Verenigde Staten als gevolg van medische fouten, is het ontwikkelen van effectieve strategieën om burn-out bij artsen te elimineren een altijd aanwezige prioriteit geworden.

Er zijn een aantal prospectieve onderzoeken en klinische onderzoeken uitgevoerd om de werkzaamheid van verschillende interventies op het verminderen van burn-out bij artsen te beoordelen. Een belangrijk cluster van deze onderzoeken heeft zich gericht op gedragsinterventies, meer specifiek op mindfulness gebaseerde benaderingen gericht op het verminderen van de mentale en emotionele gevolgen van burn-out. Dergelijke gedragsinterventies omvatten praktijken van contemplatie-meditatie-oefeningen, discussies over het verbeteren van zelfzorg en intensivering van het bewustzijn van het huidige moment. De werkzaamheid in de laatstgenoemde onderzoeken werd voornamelijk beoordeeld via kwantificering van verandering in burn-out- en stressgerelateerde scores, met name de Maslach Burnout Inventory-score, een beproefd instrument voor het beoordelen van burn-out in de beroepsomgeving. De meerderheid van deze onderzoeken rapporteerde gunstige effecten op burn-outscores. Er zijn echter beperkt tot geen gegevens over de fysiologische en biochemische effecten van op mindfulness gebaseerde interventies op burn-out bij artsen.

Een tweede cluster van studies implementeerde veranderingen in levensstijl, meer specifiek, gestimuleerde trainingsprogramma's en voedingsadvies voor burn-out. Studies die de effecten van fysieke activiteit onderzochten, waren echter meestal van korte duur, van kleine omvang, en misten een adequate beoordeling van de fysiologische en biochemische effecten van lichaamsbeweging op burn-out [23]. Bovendien bestaat er in de literatuur een aanzienlijk gebrek aan onderzoek naar voedings- en dieetinterventies bij burn-out bij artsen, ondanks de vitaliteit van goede voeding voor de gezondheid en het welzijn van artsen.

Daarom is deze studie bedoeld om het probleem van burn-out bij artsen aan te pakken via een brede benadering, waarbij zowel op mindfulness gebaseerde training als voedingsadvisering worden geïntegreerd in het beheer van professionele burn-out. De effecten van de interventies zullen worden geëvalueerd door middel van beoordeling van veranderingen in fysiologische en biochemische parameters waarvan bekend is dat ze nadelig worden beïnvloed bij burn-out, naast de gestandaardiseerde inventarisatie van professionele voldoening, 3-6 maanden na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Arts in dienst van Cleveland Clinic
  • Gevestigd in Ohio
  • Moet verwachten dat hij ten minste 6 maanden na inschrijving in dienst blijft

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-MD of niet-DO zorgverleners
  • Kan zich niet vastleggen op interventiesessies
  • Huidige diagnose van ongecontroleerde hypertensie en/of ongecontroleerde diabetes mellitus (gedefinieerd als hemoglobine A1c ≥9%)
  • Huidige of eerdere voorgeschiedenis van de ziekte van Cushing of feochromocytoom/paraganglioom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulnesstraining en voedingsadvies

Voor alle deelnemers worden basisbezoeken en vervolgbezoeken over 3-6 maanden georganiseerd.

Bezoeken zullen plaatsvinden bij aanvang voorafgaand aan de start van mindfulnesstraining en voedingsadvies, en bij de follow-up na 3-6 maanden. Bij elk bezoek zullen klinische en laboratoriumbeoordelingen plaatsvinden.

Mindfulness-training
Voedingsadvies en opstellen van een persoonlijk voedingsplan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Professional Fulfillment Index (PFI)-score
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Gemeten bij baseline en na 3-6 maanden voor elke deelnemer om te bepalen of de interventie effectief was. Een hogere score duidt op verbetering.
3-6 maanden
Verandering in Neff Self-Compassion Scale-score
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Gemeten bij baseline en na 3-6 maanden voor elke deelnemer om te bepalen of de interventie effectief was. Een hogere score duidt op verbetering.
3-6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Verandering in diastolische en systolische bloeddruk tussen baseline en 3-6 maanden na interventie
3-6 maanden
Rustende hartslag
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Verandering in hartslag in rust tussen baseline en 3-6 maanden na interventie
3-6 maanden
Gewicht
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Gewichtsverandering tussen baseline en 3-6 maanden na interventie
3-6 maanden
Athene Slapeloosheid Schaal
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Verandering in slapeloosheidsschaal tussen baseline en 3-6 maanden na interventie. Bereik van 0-24 waarbij een lagere score een gunstig resultaat is.
3-6 maanden
Dagelijkse gemiddelde tijd besteed aan het bekijken van elektronische medische dossiers
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Zelfgerapporteerde tijd besteed (in uren) aan het doornemen van elektronische medische dossiers
3-6 maanden
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Verandering in totaal cholesterol na de interventie
3-6 maanden
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Verandering in HbA1c na de interventie
3-6 maanden
Nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Verandering in nuchtere plasmaglucose na de interventie
3-6 maanden
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Verandering in nuchtere insulinewaarde na interventie
3-6 maanden
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Verandering in niveaus van C-reactief proteïne na de interventie
3-6 maanden
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) om de aanwezigheid en mate van insulineresistentie te beoordelen
3-6 maanden
Lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL)
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Verandering in HDL-waarde na interventie
3-6 maanden
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Verandering in LDL-waarde na interventie
3-6 maanden
Triglyceriden
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Verandering in triglyceriden na de interventie
3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Betul Hatipoglu, MD, Staff Physician

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19-1378

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren