Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kombinerede mindfulness-baserede interventioner og ernæringsrådgivning på lægens udbrændthed

30. december 2024 opdateret af: The Cleveland Clinic

Virkningen af ​​kombinerede mindfulness-baserede interventioner og ernæringsrådgivning på lægeudbrændthed: et klinisk forsøg

Denne undersøgelse er designet til at tackle spørgsmålet om lægeudbrændthed via en bred-linse tilgang, der integrerer både mindfulness-baseret træning og ernæringsrådgivning i håndteringen af ​​professionel udbrændthed. Efterforskerne vil evaluere effekterne af mindfulnesstræning og ernæringsrådgivningsinterventioner gennem vurdering af ændringer i fysiologiske og biokemiske parametre, der vides at være negativt påvirket ved udbrændthed, ud over de standardiserede faglige opgørelsesscores 3-6 måneder efter intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er en overvægt af data til at understøtte de skadelige virkninger af udbrændthed på lægers sundhed og velvære. Lægers udbrændthed defineres som alvorlig følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering over for andre og nedsat følelse af personlig præstation. Udbrændthed er ofte ledsaget af følelser af moralsk nød, tab af interesse og energi og løsrivelse fra patienter, kolleger og personlige pårørende. Med den seneste hurtige ekspansion i globale sundhedssystemer som reaktion på samfundsmæssige ændringer har antallet af lægeudbrændthed været stigende. Det anslås, at 54 % af lægerne i USA lider af professionel udbrændthed, en 2 gange højere prævalens end den, der anslås for den almindelige erhvervsaktive befolkning på 28 %.

Udbrændthed har alvorlige negative konsekvenser for den enkeltes fysiske sundhed og velvære. I nyere undersøgelser var udbrændthed forbundet med højere forekomst af koronar hjertesygdom og hospitalsindlæggelse af kardiovaskulære årsager. Derudover blev udbrændthed fundet at være en uafhængig risikofaktor for type 2-diabetes mellitus og hyperkolesterolæmi (total kolesterol ≥220 mg/dl). Højere forekomst af muskuloskeletale smerter og smerterelateret funktionsnedsættelse blev også rapporteret blandt forsøgspersoner med høj udbrændthed. Overdreven træthed, søvnløshed, hovedpine, mave-tarm- og luftvejsproblemer var alle positivt korreleret med udbrændthedsniveau. Mere slående blev udbrændthed fundet at være en signifikant forudsigelse for dødelighed hos personer under 45 år.

Udbrændthed har også sine konsekvenser for mental sundhed. I en undersøgelse af 2.555 tandlæger var udbrændthed en signifikant forudsigelse for depression i løbet af den 3-årige opfølgningsperiode. Øget brug af psykotrope og antidepressiva var forbundet med høj udbrændthed, med en stærkere sammenhæng observeret for mænd end kvinder. Højt niveau af udbrændthed var også forbundet med øget risiko for angst, stofmisbrug, alkoholmisbrug og endda selvmordstanker.

Udbrændthed er en alvorlig trussel mod lægestanden som helhed. Med mere end halvdelen af ​​de amerikanske læger, der lider af professionel udbrændthed, bølger dets implikationer gennem hele sundhedssystemet. Udbrændthed nedsætter både patientbehandlingskvaliteten og lægens produktivitet. Der er rapporteret om øget sygefravær ved høj udbrændthed. I en nylig rapport udgjorde svær udbrændthed selvstændigt 52 sygefravær i en 2-årig opfølgningsperiode. Derudover har udbrændthed resulteret i, at flere læger forlader praksis eller reducerer deres arbejdstid. Et sundhedsvæsen mister i gennemsnit $500.000 til $1.000.000 ved en læges afgang, foruden den stadigt stigende arbejdsbyrde for læger, der forbliver i praksis. Det vigtigste af alt er, at udbrændthed fører til store medicinske fejl. Med de anslåede 250.000 dødsfald i USA, der opstår på grund af medicinske fejl, er udvikling af effektive strategier til at eliminere lægeudbrændthed blevet en altid til stede prioritet.

En række prospektive undersøgelser og kliniske forsøg er blevet udført for at vurdere effektiviteten af ​​forskellige interventioner til at lindre udbrændthed hos læger. En større klynge af disse undersøgelser har fokuseret på adfærdsmæssige interventioner, mere specifikt mindfulness-baserede tilgange, der sigter mod at reducere de mentale og følelsesmæssige konsekvenser af udbrændthed. Sådanne adfærdsmæssige interventioner omfattede praksisser med kontemplation-meditationsøvelser, diskussioner om at forbedre egenomsorg og intensivering af bevidstheden om nuet. Effektiviteten i sidstnævnte undersøgelser blev for det meste vurderet via kvantificering af ændringer i udbrændthed og stress-relaterede scores, især Maslach Burnout Inventory-score, et veletableret værktøj til vurdering af udbrændthed i arbejdsmiljøet. De fleste af disse undersøgelser rapporterede gunstige effekter på udbrændthedsscore. Der findes dog begrænset til ingen data om de fysiologiske og biokemiske effekter af mindfulness-baserede interventioner på lægens udbrændthed.

En anden klynge af undersøgelser implementerede livsstilsændringer, mere specifikt incitamenterede træningsprogrammer og ernæringsrådgivning for udbrændthed. Imidlertid havde undersøgelser, der undersøgte virkningerne af fysisk aktivitet, en tendens til at være kortvarige, af lille størrelse og manglede tilstrækkelig vurdering af de fysiologiske og biokemiske effekter af træning på udbrændthed [23]. Derudover eksisterer der i litteraturen en betydelig mangel på forskning om ernærings- og diætinterventioner ved udbrændthed hos læger, på trods af vitaliteten af ​​god ernæring for lægers sundhed og velvære.

Derfor har denne undersøgelse til hensigt at tackle spørgsmålet om lægeudbrændthed via en bred linsetilgang, der integrerer både mindfulness-baseret træning og ernæringsrådgivning i håndteringen af ​​professionel udbrændthed. Effekterne af interventionerne vil blive evalueret gennem vurdering af ændringer i fysiologiske og biokemiske parametre, der vides at være negativt påvirket ved udbrændthed, ud over den standardiserede Professional Fulfillment Inventory, 3-6 måneder efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læge ansat af Cleveland Clinic
  • Beliggende i Ohio
  • Skal påregne at forblive ansat i mindst 6 måneder efter indskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-MD eller ikke-DO sundhedsudbydere
  • Ude af stand til at forpligte sig til interventionssessioner
  • Nuværende diagnose af ukontrolleret hypertension og/eller ukontrolleret diabetes mellitus (defineret som hæmoglobin A1c ≥9%)
  • Nuværende eller tidligere historie med Cushings sygdom eller fæokromocytom/paragangliom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulnesstræning og ernæringsrådgivning

Der vil blive arrangeret baseline- og 3-6 måneders opfølgningsbesøg for alle deltagere.

Besøg vil blive gennemført ved baseline forud for påbegyndelse af mindfulnesstræning og ernæringsrådgivning og ved 3-6 måneders opfølgning. Kliniske og laboratoriemæssige vurderinger vil blive indhentet ved hvert besøg.

Mindfulness træning
Ernæringsrådgivning og udvikling af en personlig ernæringsplan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Professional Fulfillment Index (PFI) score
Tidsramme: 3-6 måneder
Målt ved baseline og efter 3-6 måneder for hver deltager for at bestemme, om intervention var effektiv. En højere score indikerer forbedring.
3-6 måneder
Ændring i Neff Self-Compassion Scale-score
Tidsramme: 3-6 måneder
Målt ved baseline og efter 3-6 måneder for hver deltager for at bestemme, om intervention var effektiv. En højere score indikerer forbedring.
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 3-6 måneder
Ændring i diastolisk og systolisk blodtryk mellem baseline og 3-6 måneder efter intervention
3-6 måneder
Hvilepuls
Tidsramme: 3-6 måneder
Ændring i hvilepuls mellem baseline og 3-6 måneder efter intervention
3-6 måneder
Vægt
Tidsramme: 3-6 måneder
Ændring i vægt mellem baseline og 3-6 måneder efter intervention
3-6 måneder
Athens søvnløshedsskala
Tidsramme: 3-6 måneder
Ændring i søvnløshedsskala mellem baseline og 3-6 måneder efter intervention. Spænd fra 0-24, hvor lavere score er et gunstigt resultat.
3-6 måneder
Daglig gennemsnitstid brugt på at gennemgå elektroniske sundhedsjournaler
Tidsramme: 3-6 måneder
Selvrapporteret tid brugt (i timer) på at gennemgå elektroniske sygejournaler
3-6 måneder
Total kolesterol
Tidsramme: 3-6 måneder
Ændring i total kolesterol efter indgreb
3-6 måneder
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 3-6 måneder
Ændring i HbA1c efter intervention
3-6 måneder
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: 3-6 måneder
Ændring i fastende plasmaglukose efter intervention
3-6 måneder
Fastende insulin
Tidsramme: 3-6 måneder
Ændring i fastende insulinværdi efter intervention
3-6 måneder
C-reaktivt protein
Tidsramme: 3-6 måneder
Ændring i C-reaktive proteinniveauer efter intervention
3-6 måneder
Insulin resistens
Tidsramme: 3-6 måneder
Homøostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) for at vurdere tilstedeværelsen af ​​og omfanget af insulinresistens
3-6 måneder
High density lipoprotein (HDL)
Tidsramme: 3-6 måneder
Ændring i HDL-værdi efter indgreb
3-6 måneder
Low density lipoprotein (LDL)
Tidsramme: 3-6 måneder
Ændring i LDL-værdi efter intervention
3-6 måneder
Triglycerider
Tidsramme: 3-6 måneder
Ændring i triglycerider efter intervention
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Betul Hatipoglu, MD, Staff Physician

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel

Kliniske forsøg med Mindfulness træning

Abonner