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O impacto de intervenções combinadas baseadas em mindfulness e aconselhamento nutricional no esgotamento médico

30 de dezembro de 2024 atualizado por: The Cleveland Clinic

O impacto de intervenções combinadas baseadas em mindfulness e aconselhamento nutricional no esgotamento médico: um ensaio clínico

Este estudo foi projetado para abordar a questão do esgotamento médico por meio de uma abordagem ampla, integrando treinamento baseado em mindfulness e aconselhamento nutricional no gerenciamento do esgotamento profissional. Os investigadores avaliarão os efeitos do treinamento de mindfulness e das intervenções de aconselhamento nutricional por meio da avaliação das mudanças nos parâmetros fisiológicos e bioquímicos sabidamente afetados negativamente no esgotamento, além das pontuações padronizadas do inventário de Realização Profissional em 3-6 meses após a intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há uma preponderância de dados para apoiar os efeitos prejudiciais do burnout na saúde e bem-estar dos médicos. O esgotamento médico é definido como exaustão emocional severa, despersonalização em relação aos outros e redução do senso de realização pessoal. Burnout é frequentemente acompanhado por sentimentos de sofrimento moral, perda de interesse e energia e distanciamento de pacientes, colegas e parentes pessoais. Com a recente rápida expansão dos sistemas globais de saúde em resposta às mudanças sociais, as taxas de esgotamento médico têm aumentado. Estima-se que 54% dos médicos nos Estados Unidos sofram de esgotamento profissional, uma prevalência duas vezes maior do que a estimada para a população trabalhadora geral de 28%.

O Burnout tem sérias implicações negativas na saúde física e no bem-estar dos indivíduos. Em estudos recentes, o burnout foi associado a maior incidência de doença coronariana e hospitalização por causas cardiovasculares. Além disso, o burnout foi considerado um fator de risco independente para diabetes mellitus tipo 2 e hipercolesterolemia (colesterol total ≥220 mg/dl). Maior incidência de dor musculoesquelética e incapacidade relacionada à dor também foram relatadas entre os indivíduos com alto burnout. Fadiga excessiva, insônia, dores de cabeça, problemas gastrointestinais e respiratórios foram todos positivamente correlacionados com o nível de burnout. Mais surpreendentemente, o esgotamento foi considerado um preditor significativo de mortalidade em pessoas com menos de 45 anos.

O esgotamento também carrega suas repercussões na saúde mental. Em um estudo com 2.555 dentistas, o burnout foi um preditor significativo da ocorrência de depressão durante o período de acompanhamento de 3 anos. O aumento do uso de psicotrópicos e antidepressivos foi associado a alto burnout, com uma correlação mais forte observada em homens do que em mulheres. O alto nível de esgotamento também foi associado ao aumento do risco de ansiedade, abuso de substâncias, abuso de álcool e até ideação suicida.

Burnout é uma séria ameaça para a profissão médica em geral. Com mais da metade dos médicos americanos sofrendo de esgotamento profissional, suas implicações se espalham por todo o sistema de saúde. O esgotamento diminui a qualidade do atendimento ao paciente e a produtividade do médico. O aumento de ausências por doença foi relatado em alto burnout. Em um relatório recente, o esgotamento grave foi responsável por 52 ausências por doença em um período de acompanhamento de 2 anos. Além disso, o esgotamento resultou em mais médicos deixando as práticas ou reduzindo suas horas de trabalho. Um sistema de saúde perde em média $ 500.000 a $ 1.000.000 com a saída de um médico, além da carga de trabalho cada vez maior dos médicos que permanecem na prática. O mais significativo de tudo é que o esgotamento leva a grandes erros médicos. Com as 250.000 mortes estimadas nos Estados Unidos ocorrendo devido a erros médicos, o desenvolvimento de estratégias eficazes para eliminar o esgotamento médico tornou-se uma prioridade sempre presente.

Vários estudos prospectivos e ensaios clínicos foram conduzidos para avaliar a eficácia de diferentes intervenções na mitigação do esgotamento médico. Um grande grupo desses estudos se concentrou em intervenções comportamentais, mais especificamente, abordagens baseadas em mindfulness destinadas a reduzir as repercussões mentais e emocionais do burnout. Tais intervenções comportamentais incluíram práticas de exercícios de contemplação e meditação, discussões sobre como melhorar o autocuidado e intensificação da consciência do momento presente. A eficácia nos últimos estudos foi avaliada principalmente por meio da quantificação da mudança nas pontuações de burnout e relacionadas ao estresse, principalmente a pontuação Maslach Burnout Inventory, uma ferramenta bem estabelecida para avaliação de burnout no ambiente ocupacional. A maioria desses estudos relatou efeitos favoráveis ​​nos escores de burnout. No entanto, não existem dados limitados sobre os efeitos fisiológicos e bioquímicos das intervenções baseadas em mindfulness no esgotamento médico.

Um segundo grupo de estudos implementou mudanças no estilo de vida, mais especificamente programas de exercícios incentivados e aconselhamento nutricional para o burnout. No entanto, os estudos que examinam os efeitos da atividade física tendem a ser de curta duração, de pequena magnitude e carecem de avaliação adequada dos efeitos fisiológicos e bioquímicos do exercício no burnout [23]. Além disso, existe na literatura uma falta significativa de pesquisas sobre intervenções nutricionais e dietéticas no esgotamento médico, apesar da vitalidade de uma boa nutrição na saúde e no bem-estar dos médicos.

Portanto, este estudo pretende abordar a questão do esgotamento médico por meio de uma abordagem ampla, integrando treinamento baseado em mindfulness e aconselhamento nutricional no gerenciamento do esgotamento profissional. Os efeitos das intervenções serão avaliados por meio da avaliação de alterações em parâmetros fisiológicos e bioquímicos sabidamente prejudicados no burnout, além do Inventário de Realização Profissional padronizado, 3-6 meses pós-intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médico contratado pela Cleveland Clinic
  • Localizado em Ohio
  • Deve prever permanecer empregado por pelo menos 6 meses após a inscrição

Critério de exclusão:

  • Profissionais de saúde não-MD ou não-DO
  • Incapaz de se comprometer com as sessões de intervenção
  • Diagnóstico atual de hipertensão não controlada e/ou diabetes mellitus não controlada (definida como hemoglobina A1c ≥9%)
  • História atual ou anterior de doença de Cushing ou feocromocitoma/paraganglioma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Mindfulness e Aconselhamento Nutricional

Visitas de linha de base e de acompanhamento de 3 a 6 meses serão organizadas para todos os participantes.

As visitas serão realizadas no início do estudo, antes do início do treinamento de atenção plena e aconselhamento nutricional, e no acompanhamento de 3 a 6 meses. Avaliações clínicas e laboratoriais serão obtidas em cada visita.

Treinamento de atenção plena
Aconselhamento nutricional e desenvolvimento de um plano nutricional personalizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do Índice de Realização Profissional (PFI)
Prazo: 3-6 meses
Medido no início e em 3-6 meses para cada participante para determinar se a intervenção foi eficaz. Uma pontuação mais alta indica melhoria.
3-6 meses
Mudança na pontuação da Escala de Autocompaixão de Neff
Prazo: 3-6 meses
Medido no início e em 3-6 meses para cada participante para determinar se a intervenção foi eficaz. Uma pontuação mais alta indica melhoria.
3-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 3-6 meses
Mudança na pressão arterial diastólica e sistólica entre a linha de base e 3-6 meses após a intervenção
3-6 meses
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: 3-6 meses
Mudança na frequência cardíaca em repouso entre a linha de base e 3-6 meses após a intervenção
3-6 meses
Peso
Prazo: 3-6 meses
Mudança de peso entre a linha de base e 3-6 meses após a intervenção
3-6 meses
Escala de Insônia de Atenas
Prazo: 3-6 meses
Mudança na escala de insônia entre o início e 3-6 meses após a intervenção. Faixa de 0-24 com pontuação mais baixa sendo um resultado favorável.
3-6 meses
Tempo médio diário gasto revisando registros eletrônicos de saúde
Prazo: 3-6 meses
Tempo auto relatado gasto (em horas) revisando registros eletrônicos de saúde
3-6 meses
Colesterol total
Prazo: 3-6 meses
Mudança no colesterol total pós-intervenção
3-6 meses
Hemoglobina a1c
Prazo: 3-6 meses
Mudança na HbA1c pós-intervenção
3-6 meses
Glicemia em jejum
Prazo: 3-6 meses
Mudança na glicemia de jejum pós-intervenção
3-6 meses
Insulina em jejum
Prazo: 3-6 meses
Mudança no valor de insulina em jejum pós-intervenção
3-6 meses
Proteína C-reativa
Prazo: 3-6 meses
Mudança nos níveis de proteína C-reativa pós-intervenção
3-6 meses
Resistência a insulina
Prazo: 3-6 meses
Avaliação do Modelo Homeostático de Resistência à Insulina (HOMA-IR) para avaliar a presença e a extensão da resistência à insulina
3-6 meses
Lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: 3-6 meses
Alteração no valor de HDL pós-intervenção
3-6 meses
Lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: 3-6 meses
Mudança no valor de LDL pós-intervenção
3-6 meses
Triglicerídeos
Prazo: 3-6 meses
Alteração nos triglicerídeos pós-intervenção
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Betul Hatipoglu, MD, Staff Physician

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19-1378

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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