- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04336436
El impacto de las intervenciones combinadas basadas en la atención plena y el asesoramiento nutricional en el agotamiento de los médicos
El impacto de las intervenciones combinadas basadas en la atención plena y el asesoramiento nutricional en el agotamiento de los médicos: un ensayo clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay una preponderancia de datos que respaldan los efectos perjudiciales del agotamiento en la salud y el bienestar de los médicos. El agotamiento médico se define como agotamiento emocional severo, despersonalización hacia los demás y reducción del sentido de logro personal. El agotamiento suele ir acompañado de sentimientos de angustia moral, pérdida de interés y energía, y distanciamiento de los pacientes, colegas y familiares personales. Con la reciente y rápida expansión de los sistemas de salud globales en respuesta a los cambios sociales, las tasas de agotamiento de los médicos han ido en aumento. Se estima que el 54% de los médicos en los Estados Unidos sufren de agotamiento profesional, una prevalencia dos veces mayor que la estimada para la población laboral general del 28%.
El agotamiento tiene serias implicaciones negativas en la salud física y el bienestar de las personas. En estudios recientes, el agotamiento se asoció con una mayor incidencia de enfermedad coronaria y hospitalización por causas cardiovasculares. Además, se encontró que el burnout es un factor de riesgo independiente para la diabetes mellitus tipo 2 y la hipercolesterolemia (colesterol total ≥220 mg/dl). También se informó una mayor incidencia de dolor musculoesquelético y discapacidad relacionada con el dolor entre los sujetos con alto agotamiento. La fatiga excesiva, el insomnio, los dolores de cabeza, los problemas gastrointestinales y respiratorios se correlacionaron positivamente con el nivel de agotamiento. Más sorprendentemente, se encontró que el agotamiento era un predictor significativo de mortalidad en personas menores de 45 años.
El agotamiento también tiene repercusiones en la salud mental. En un estudio de 2555 dentistas, el agotamiento fue un predictor significativo de aparición de depresión durante el período de seguimiento de 3 años. El aumento del uso de psicotrópicos y antidepresivos se asoció con un alto agotamiento, observándose una correlación más fuerte para los hombres que para las mujeres. El alto nivel de agotamiento también se relacionó con un mayor riesgo de ansiedad, abuso de sustancias, abuso de alcohol e incluso ideación suicida.
El agotamiento es una seria amenaza para la profesión médica en general. Con más de la mitad de los médicos de EE. UU. sufriendo agotamiento profesional, sus implicaciones repercuten en todo el sistema de atención médica. El agotamiento reduce tanto la calidad de la atención al paciente como la productividad del médico. Se ha informado un aumento de las ausencias por enfermedad en personas con alto agotamiento. En un informe reciente, el agotamiento grave independientemente representó 52 ausencias por enfermedad en un período de seguimiento de 2 años. Además, el agotamiento ha provocado que más médicos dejen sus prácticas o reduzcan sus horas de trabajo. Un sistema de salud pierde en promedio de $500,000 a $1,000,000 con la partida de un médico, además de la carga de trabajo cada vez mayor de los médicos que permanecen en la práctica. Lo más significativo de todo es que el agotamiento conduce a importantes errores médicos. Con las 250 000 muertes estimadas en los Estados Unidos debido a errores médicos, el desarrollo de estrategias efectivas para eliminar el agotamiento de los médicos se ha convertido en una prioridad siempre presente.
Se han realizado varios estudios prospectivos y ensayos clínicos para evaluar la eficacia de diferentes intervenciones para mitigar el agotamiento de los médicos. Un grupo importante de estos estudios se ha centrado en intervenciones conductuales, más específicamente, enfoques basados en la atención plena destinados a reducir las repercusiones mentales y emocionales del agotamiento. Dichas intervenciones conductuales incluyeron prácticas de ejercicios de contemplación y meditación, debates sobre cómo mejorar el autocuidado y la intensificación de la conciencia del momento presente. La eficacia en los últimos estudios se evaluó principalmente a través de la cuantificación del cambio en las puntuaciones relacionadas con el agotamiento y el estrés, en particular la puntuación del Inventario de agotamiento de Maslach, una herramienta bien establecida para la evaluación del agotamiento en el entorno laboral. La mayoría de estos estudios informaron efectos favorables en las puntuaciones de agotamiento. Sin embargo, existen datos limitados o inexistentes sobre los efectos fisiológicos y bioquímicos de las intervenciones basadas en la atención plena sobre el agotamiento de los médicos.
Un segundo grupo de estudios implementó cambios en el estilo de vida, más específicamente, programas de ejercicio incentivados y asesoramiento nutricional para el agotamiento. Sin embargo, los estudios que examinaron los efectos de la actividad física tendieron a ser de corta duración, de pequeña magnitud y carecían de una evaluación adecuada de los efectos fisiológicos y bioquímicos del ejercicio sobre el agotamiento [23]. Además, existe una falta significativa de investigación en la literatura sobre intervenciones nutricionales y dietéticas en el agotamiento de los médicos, a pesar de la vitalidad de una buena nutrición en la salud y el bienestar de los médicos.
Por lo tanto, este estudio tiene la intención de abordar el problema del agotamiento médico a través de un enfoque amplio, integrando tanto el entrenamiento basado en la atención plena como el asesoramiento nutricional en el manejo del agotamiento profesional. Los efectos de las intervenciones se evaluarán mediante la evaluación de los cambios en los parámetros fisiológicos y bioquímicos que se sabe que se ven afectados negativamente en el agotamiento, además del Inventario de Realización Profesional estandarizado, entre 3 y 6 meses después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico empleado de Cleveland Clinic
- Ubicado en Ohio
- Debe anticipar permanecer empleado durante al menos 6 meses después de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Proveedores de atención médica que no son MD ni DO
- No se puede comprometer a las sesiones de intervención
- Diagnóstico actual de hipertensión no controlada y/o diabetes mellitus no controlada (definida como hemoglobina A1c ≥9%)
- Antecedentes actuales o previos de enfermedad de Cushing o feocromocitoma/paraganglioma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de atención plena y asesoramiento nutricional
Se programarán visitas de referencia y de seguimiento de 3 a 6 meses para todos los participantes. Las visitas se realizarán al inicio antes del inicio del entrenamiento de atención plena y el asesoramiento nutricional, y en el seguimiento de 3 a 6 meses. Se obtendrán evaluaciones clínicas y de laboratorio en cada visita. |
Entrenamiento de atención plena
Asesoramiento nutricional y elaboración de un plan nutricional personalizado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la puntuación del Índice de Realización Profesional (PFI)
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Medido al inicio y a los 3-6 meses para cada participante para determinar si la intervención fue efectiva.
Una puntuación más alta indica una mejora.
|
3-6 meses
|
Cambio en la puntuación de la escala de autocompasión de Neff
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Medido al inicio y a los 3-6 meses para cada participante para determinar si la intervención fue efectiva.
Una puntuación más alta indica una mejora.
|
3-6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Cambio en la presión arterial diastólica y sistólica entre el inicio y 3 a 6 meses después de la intervención
|
3-6 meses
|
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo entre el inicio y 3-6 meses después de la intervención
|
3-6 meses
|
Peso
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Cambio de peso entre el inicio y 3-6 meses después de la intervención
|
3-6 meses
|
Escala de insomnio de Atenas
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Cambio en la escala de insomnio entre el inicio y 3-6 meses después de la intervención.
Rango de 0 a 24, siendo la puntuación más baja un resultado favorable.
|
3-6 meses
|
Tiempo medio diario dedicado a la revisión de la historia clínica electrónica
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Tiempo autoinformado dedicado (en horas) a revisar registros de salud electrónicos
|
3-6 meses
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Cambio en el colesterol total después de la intervención
|
3-6 meses
|
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Cambio en la HbA1c posterior a la intervención
|
3-6 meses
|
Glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Cambio en la glucosa plasmática en ayunas después de la intervención
|
3-6 meses
|
Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Cambio en el valor de insulina en ayunas después de la intervención
|
3-6 meses
|
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Cambio en los niveles de proteína C reactiva después de la intervención
|
3-6 meses
|
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Evaluación del modelo homeostático de resistencia a la insulina (HOMA-IR) para evaluar la presencia y el alcance de la resistencia a la insulina
|
3-6 meses
|
Lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Cambio en el valor de HDL después de la intervención
|
3-6 meses
|
Lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Cambio en el valor de LDL posterior a la intervención
|
3-6 meses
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Cambio en los triglicéridos después de la intervención
|
3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betul Hatipoglu, MD, Staff Physician
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ahola K, Hakanen J. Job strain, burnout, and depressive symptoms: a prospective study among dentists. J Affect Disord. 2007 Dec;104(1-3):103-10. doi: 10.1016/j.jad.2007.03.004. Epub 2007 Apr 19.
- Fred HL, Scheid MS. Physician Burnout: Causes, Consequences, and (?) Cures. Tex Heart Inst J. 2018 Aug 1;45(4):198-202. doi: 10.14503/THIJ-18-6842. eCollection 2018 Aug. No abstract available.
- Rothenberger DA. Physician Burnout and Well-Being: A Systematic Review and Framework for Action. Dis Colon Rectum. 2017 Jun;60(6):567-576. doi: 10.1097/DCR.0000000000000844.
- Pantenburg B, Luppa M, Konig HH, Riedel-Heller SG. Burnout among young physicians and its association with physicians' wishes to leave: results of a survey in Saxony, Germany. J Occup Med Toxicol. 2016 Jan 22;11:2. doi: 10.1186/s12995-016-0091-z. eCollection 2016.
- Dyrbye L, Shanafelt T. A narrative review on burnout experienced by medical students and residents. Med Educ. 2016 Jan;50(1):132-49. doi: 10.1111/medu.12927.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-1378
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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