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El impacto de las intervenciones combinadas basadas en la atención plena y el asesoramiento nutricional en el agotamiento de los médicos

5 de enero de 2021 actualizado por: The Cleveland Clinic

El impacto de las intervenciones combinadas basadas en la atención plena y el asesoramiento nutricional en el agotamiento de los médicos: un ensayo clínico

Este estudio está diseñado para abordar el problema del agotamiento de los médicos a través de un enfoque amplio, integrando tanto la capacitación basada en la atención plena como el asesoramiento nutricional en el manejo del agotamiento profesional. Los investigadores evaluarán los efectos del entrenamiento de atención plena y las intervenciones de asesoramiento nutricional a través de la evaluación de los cambios en los parámetros fisiológicos y bioquímicos que se sabe que se ven afectados negativamente en el agotamiento, además de las puntuaciones del inventario de cumplimiento profesional estandarizado a los 3-6 meses posteriores a la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay una preponderancia de datos que respaldan los efectos perjudiciales del agotamiento en la salud y el bienestar de los médicos. El agotamiento médico se define como agotamiento emocional severo, despersonalización hacia los demás y reducción del sentido de logro personal. El agotamiento suele ir acompañado de sentimientos de angustia moral, pérdida de interés y energía, y distanciamiento de los pacientes, colegas y familiares personales. Con la reciente y rápida expansión de los sistemas de salud globales en respuesta a los cambios sociales, las tasas de agotamiento de los médicos han ido en aumento. Se estima que el 54% de los médicos en los Estados Unidos sufren de agotamiento profesional, una prevalencia dos veces mayor que la estimada para la población laboral general del 28%.

El agotamiento tiene serias implicaciones negativas en la salud física y el bienestar de las personas. En estudios recientes, el agotamiento se asoció con una mayor incidencia de enfermedad coronaria y hospitalización por causas cardiovasculares. Además, se encontró que el burnout es un factor de riesgo independiente para la diabetes mellitus tipo 2 y la hipercolesterolemia (colesterol total ≥220 mg/dl). También se informó una mayor incidencia de dolor musculoesquelético y discapacidad relacionada con el dolor entre los sujetos con alto agotamiento. La fatiga excesiva, el insomnio, los dolores de cabeza, los problemas gastrointestinales y respiratorios se correlacionaron positivamente con el nivel de agotamiento. Más sorprendentemente, se encontró que el agotamiento era un predictor significativo de mortalidad en personas menores de 45 años.

El agotamiento también tiene repercusiones en la salud mental. En un estudio de 2555 dentistas, el agotamiento fue un predictor significativo de aparición de depresión durante el período de seguimiento de 3 años. El aumento del uso de psicotrópicos y antidepresivos se asoció con un alto agotamiento, observándose una correlación más fuerte para los hombres que para las mujeres. El alto nivel de agotamiento también se relacionó con un mayor riesgo de ansiedad, abuso de sustancias, abuso de alcohol e incluso ideación suicida.

El agotamiento es una seria amenaza para la profesión médica en general. Con más de la mitad de los médicos de EE. UU. sufriendo agotamiento profesional, sus implicaciones repercuten en todo el sistema de atención médica. El agotamiento reduce tanto la calidad de la atención al paciente como la productividad del médico. Se ha informado un aumento de las ausencias por enfermedad en personas con alto agotamiento. En un informe reciente, el agotamiento grave independientemente representó 52 ausencias por enfermedad en un período de seguimiento de 2 años. Además, el agotamiento ha provocado que más médicos dejen sus prácticas o reduzcan sus horas de trabajo. Un sistema de salud pierde en promedio de $500,000 a $1,000,000 con la partida de un médico, además de la carga de trabajo cada vez mayor de los médicos que permanecen en la práctica. Lo más significativo de todo es que el agotamiento conduce a importantes errores médicos. Con las 250 000 muertes estimadas en los Estados Unidos debido a errores médicos, el desarrollo de estrategias efectivas para eliminar el agotamiento de los médicos se ha convertido en una prioridad siempre presente.

Se han realizado varios estudios prospectivos y ensayos clínicos para evaluar la eficacia de diferentes intervenciones para mitigar el agotamiento de los médicos. Un grupo importante de estos estudios se ha centrado en intervenciones conductuales, más específicamente, enfoques basados ​​en la atención plena destinados a reducir las repercusiones mentales y emocionales del agotamiento. Dichas intervenciones conductuales incluyeron prácticas de ejercicios de contemplación y meditación, debates sobre cómo mejorar el autocuidado y la intensificación de la conciencia del momento presente. La eficacia en los últimos estudios se evaluó principalmente a través de la cuantificación del cambio en las puntuaciones relacionadas con el agotamiento y el estrés, en particular la puntuación del Inventario de agotamiento de Maslach, una herramienta bien establecida para la evaluación del agotamiento en el entorno laboral. La mayoría de estos estudios informaron efectos favorables en las puntuaciones de agotamiento. Sin embargo, existen datos limitados o inexistentes sobre los efectos fisiológicos y bioquímicos de las intervenciones basadas en la atención plena sobre el agotamiento de los médicos.

Un segundo grupo de estudios implementó cambios en el estilo de vida, más específicamente, programas de ejercicio incentivados y asesoramiento nutricional para el agotamiento. Sin embargo, los estudios que examinaron los efectos de la actividad física tendieron a ser de corta duración, de pequeña magnitud y carecían de una evaluación adecuada de los efectos fisiológicos y bioquímicos del ejercicio sobre el agotamiento [23]. Además, existe una falta significativa de investigación en la literatura sobre intervenciones nutricionales y dietéticas en el agotamiento de los médicos, a pesar de la vitalidad de una buena nutrición en la salud y el bienestar de los médicos.

Por lo tanto, este estudio tiene la intención de abordar el problema del agotamiento médico a través de un enfoque amplio, integrando tanto el entrenamiento basado en la atención plena como el asesoramiento nutricional en el manejo del agotamiento profesional. Los efectos de las intervenciones se evaluarán mediante la evaluación de los cambios en los parámetros fisiológicos y bioquímicos que se sabe que se ven afectados negativamente en el agotamiento, además del Inventario de Realización Profesional estandarizado, entre 3 y 6 meses después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médico empleado de Cleveland Clinic
  • Ubicado en Ohio
  • Debe anticipar permanecer empleado durante al menos 6 meses después de la inscripción

Criterio de exclusión:

  • Proveedores de atención médica que no son MD ni DO
  • No se puede comprometer a las sesiones de intervención
  • Diagnóstico actual de hipertensión no controlada y/o diabetes mellitus no controlada (definida como hemoglobina A1c ≥9%)
  • Antecedentes actuales o previos de enfermedad de Cushing o feocromocitoma/paraganglioma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de atención plena y asesoramiento nutricional

Se programarán visitas de referencia y de seguimiento de 3 a 6 meses para todos los participantes.

Las visitas se realizarán al inicio antes del inicio del entrenamiento de atención plena y el asesoramiento nutricional, y en el seguimiento de 3 a 6 meses. Se obtendrán evaluaciones clínicas y de laboratorio en cada visita.

Entrenamiento de atención plena
Asesoramiento nutricional y elaboración de un plan nutricional personalizado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del Índice de Realización Profesional (PFI)
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Medido al inicio y a los 3-6 meses para cada participante para determinar si la intervención fue efectiva. Una puntuación más alta indica una mejora.
3-6 meses
Cambio en la puntuación de la escala de autocompasión de Neff
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Medido al inicio y a los 3-6 meses para cada participante para determinar si la intervención fue efectiva. Una puntuación más alta indica una mejora.
3-6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Cambio en la presión arterial diastólica y sistólica entre el inicio y 3 a 6 meses después de la intervención
3-6 meses
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo entre el inicio y 3-6 meses después de la intervención
3-6 meses
Peso
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Cambio de peso entre el inicio y 3-6 meses después de la intervención
3-6 meses
Escala de insomnio de Atenas
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Cambio en la escala de insomnio entre el inicio y 3-6 meses después de la intervención. Rango de 0 a 24, siendo la puntuación más baja un resultado favorable.
3-6 meses
Tiempo medio diario dedicado a la revisión de la historia clínica electrónica
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Tiempo autoinformado dedicado (en horas) a revisar registros de salud electrónicos
3-6 meses
Colesterol total
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Cambio en el colesterol total después de la intervención
3-6 meses
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Cambio en la HbA1c posterior a la intervención
3-6 meses
Glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Cambio en la glucosa plasmática en ayunas después de la intervención
3-6 meses
Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Cambio en el valor de insulina en ayunas después de la intervención
3-6 meses
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Cambio en los niveles de proteína C reactiva después de la intervención
3-6 meses
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Evaluación del modelo homeostático de resistencia a la insulina (HOMA-IR) para evaluar la presencia y el alcance de la resistencia a la insulina
3-6 meses
Lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Cambio en el valor de HDL después de la intervención
3-6 meses
Lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Cambio en el valor de LDL posterior a la intervención
3-6 meses
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Cambio en los triglicéridos después de la intervención
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Betul Hatipoglu, MD, Staff Physician

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-1378

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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