- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04336436
Der Einfluss kombinierter achtsamkeitsbasierter Interventionen und Ernährungsberatung auf Burnout bei Ärzten
Der Einfluss kombinierter achtsamkeitsbasierter Interventionen und Ernährungsberatung auf Burnout bei Ärzten: Eine klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt eine Fülle von Daten, die die nachteiligen Auswirkungen von Burnout auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Ärzten belegen. Ärzte-Burnout wird definiert als schwere emotionale Erschöpfung, Depersonalisation gegenüber anderen und vermindertes persönliches Leistungsempfinden. Burnout wird oft von Gefühlen der moralischen Not, Interessen- und Energieverlust und der Loslösung von Patienten, Kollegen und persönlichen Verwandten begleitet. Mit der jüngsten raschen Expansion der globalen Gesundheitssysteme als Reaktion auf gesellschaftliche Veränderungen sind die Burnout-Raten bei Ärzten gestiegen. Es wird geschätzt, dass 54 % der Ärzte in den Vereinigten Staaten an beruflichem Burnout leiden, eine zweifach höhere Prävalenz als die geschätzte 28 % der berufstätigen Bevölkerung.
Burnout hat schwerwiegende negative Auswirkungen auf die körperliche Gesundheit und das Wohlbefinden des Einzelnen. In neueren Studien wurde Burnout mit einer höheren Inzidenz von koronarer Herzkrankheit und Krankenhauseinweisungen aufgrund kardiovaskulärer Ursachen in Verbindung gebracht. Außerdem wurde festgestellt, dass Burnout ein unabhängiger Risikofaktor für Typ-2-Diabetes mellitus und Hypercholesterinämie (Gesamtcholesterin ≥220 mg/dl) ist. Eine höhere Inzidenz von Muskel-Skelett-Schmerzen und schmerzbedingten Behinderungen wurde auch bei Patienten mit hohem Burnout berichtet. Übermäßige Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Magen-Darm- und Atemprobleme waren alle positiv mit dem Burnout-Level korreliert. Noch auffälliger ist, dass Burnout ein signifikanter Prädiktor für die Sterblichkeit bei Personen unter 45 Jahren ist.
Burnout hat auch Auswirkungen auf die psychische Gesundheit. In einer Studie mit 2.555 Zahnärzten war Burnout ein signifikanter Prädiktor für das Auftreten von Depressionen während der 3-jährigen Nachbeobachtungszeit. Ein erhöhter Gebrauch von Psychopharmaka und Antidepressiva war mit einem hohen Burnout verbunden, wobei bei Männern eine stärkere Korrelation beobachtet wurde als bei Frauen. Ein hohes Maß an Burnout war auch mit einem erhöhten Risiko für Angstzustände, Drogenmissbrauch, Alkoholmissbrauch und sogar Selbstmordgedanken verbunden.
Burnout ist eine ernsthafte Bedrohung für die Ärzteschaft insgesamt. Da mehr als die Hälfte der US-Ärzte an beruflichem Burnout leiden, wirken sich seine Auswirkungen auf das gesamte Gesundheitssystem aus. Burnout verringert sowohl die Qualität der Patientenversorgung als auch die Produktivität der Ärzte. Bei hohem Burnout wurde über vermehrte krankheitsbedingte Fehlzeiten berichtet. In einem kürzlich erschienenen Bericht war schweres Burnout unabhängig voneinander für 52 krankheitsbedingte Fehlzeiten in einem 2-jährigen Nachbeobachtungszeitraum verantwortlich. Zudem hat Burnout dazu geführt, dass mehr Ärzte Praxen verlassen oder ihre Arbeitszeit reduzieren. Ein Gesundheitssystem verliert durchschnittlich 500.000 bis 1.000.000 US-Dollar durch das Ausscheiden eines Arztes, zusätzlich zu der ständig steigenden Arbeitsbelastung der Ärzte, die in der Praxis bleiben. Vor allem aber führt Burnout zu großen medizinischen Fehlern. Angesichts der geschätzten 250.000 Todesfälle in den Vereinigten Staaten, die auf medizinische Fehler zurückzuführen sind, ist die Entwicklung wirksamer Strategien zur Beseitigung von Burnout bei Ärzten zu einer allgegenwärtigen Priorität geworden.
Eine Reihe von prospektiven Studien und klinischen Studien wurden durchgeführt, um die Wirksamkeit verschiedener Interventionen zur Linderung von Burnout bei Ärzten zu bewerten. Ein großes Cluster dieser Studien konzentrierte sich auf Verhaltensinterventionen, genauer gesagt auf achtsamkeitsbasierte Ansätze, die darauf abzielen, die mentalen und emotionalen Auswirkungen von Burnout zu reduzieren. Zu solchen Verhaltensinterventionen gehörten Übungen zur Kontemplation und Meditation, Diskussionen über die Verbesserung der Selbstfürsorge und die Intensivierung des Bewusstseins für den gegenwärtigen Moment. Die Wirksamkeit in den letztgenannten Studien wurde hauptsächlich über die Quantifizierung der Veränderung der Burnout- und stressbezogenen Scores bewertet, insbesondere des Maslach Burnout Inventory Score, einem gut etablierten Instrument zur Bewertung von Burnout im beruflichen Umfeld. Die Mehrheit dieser Studien berichtete über günstige Auswirkungen auf die Burnout-Werte. Es existieren jedoch nur begrenzt Daten zu den physiologischen und biochemischen Wirkungen achtsamkeitsbasierter Interventionen auf Burnout bei Ärzten.
Eine zweite Gruppe von Studien implementierte Änderungen des Lebensstils, genauer gesagt Anreize für Trainingsprogramme und Ernährungsberatung für Burnout. Studien, die die Auswirkungen körperlicher Aktivität untersuchten, waren jedoch tendenziell von kurzer Dauer, von geringem Umfang und es fehlte eine angemessene Bewertung der physiologischen und biochemischen Auswirkungen von Bewegung auf Burnout [23]. Darüber hinaus gibt es in der Literatur einen erheblichen Mangel an Forschung zu Ernährungs- und diätetischen Interventionen bei Burnout bei Ärzten, trotz der Vitalität einer guten Ernährung für die Gesundheit und das Wohlbefinden von Ärzten.
Daher beabsichtigt diese Studie, das Problem des Burnouts bei Ärzten über einen breit angelegten Ansatz anzugehen, der sowohl achtsamkeitsbasiertes Training als auch Ernährungsberatung in das Management von professionellem Burnout integriert. Die Auswirkungen der Interventionen werden zusätzlich zum standardisierten Professional Fulfillment Inventory 3-6 Monate nach der Intervention durch die Bewertung von Veränderungen der physiologischen und biochemischen Parameter bewertet, von denen bekannt ist, dass sie bei Burnout nachteilig beeinflusst werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angestellter Arzt der Cleveland Clinic
- Befindet sich in Ohio
- Muss voraussichtlich mindestens 6 Monate nach der Immatrikulation berufstätig bleiben
Ausschlusskriterien:
- Nicht-MD- oder Nicht-DO-Gesundheitsdienstleister
- Kann sich nicht zu Interventionssitzungen verpflichten
- Aktuelle Diagnose von unkontrolliertem Bluthochdruck und/oder unkontrolliertem Diabetes mellitus (definiert als Hämoglobin A1c ≥9 %)
- Aktuelle oder Vorgeschichte von Morbus Cushing oder Phäochromozytom/Paragangliom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeitstraining und Ernährungsberatung
Für alle Teilnehmer werden Baseline- und 3-6-monatige Nachuntersuchungen vereinbart. Besuche werden zu Studienbeginn vor Beginn des Achtsamkeitstrainings und der Ernährungsberatung sowie bei der Nachuntersuchung nach 3 bis 6 Monaten durchgeführt. Bei jedem Besuch werden klinische und Laboruntersuchungen durchgeführt. |
Achtsamkeitstraining
Ernährungsberatung und Erstellung eines individuellen Ernährungsplans
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Punktzahl des Professional Fulfillment Index (PFI).
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Gemessen zu Beginn und nach 3-6 Monaten für jeden Teilnehmer, um festzustellen, ob die Intervention wirksam war.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine Verbesserung an.
|
3-6 Monate
|
|
Änderung der Punktzahl auf der Neff-Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Gemessen zu Beginn und nach 3-6 Monaten für jeden Teilnehmer, um festzustellen, ob die Intervention wirksam war.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine Verbesserung an.
|
3-6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Veränderung des diastolischen und systolischen Blutdrucks zwischen dem Ausgangswert und 3-6 Monate nach dem Eingriff
|
3-6 Monate
|
|
Ruhepuls
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Veränderung der Ruheherzfrequenz zwischen Baseline und 3-6 Monate nach der Intervention
|
3-6 Monate
|
|
Gewicht
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Gewichtsveränderung zwischen Studienbeginn und 3-6 Monate nach der Intervention
|
3-6 Monate
|
|
Athener Schlaflosigkeitsskala
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Veränderung der Schlaflosigkeitsskala zwischen dem Ausgangswert und 3-6 Monate nach der Intervention.
Bereich von 0-24, wobei eine niedrigere Punktzahl ein günstiges Ergebnis darstellt.
|
3-6 Monate
|
|
Tägliche durchschnittliche Zeit, die mit der Überprüfung elektronischer Patientenakten verbracht wird
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Selbst angegebener Zeitaufwand (in Stunden) für die Überprüfung elektronischer Patientenakten
|
3-6 Monate
|
|
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Veränderung des Gesamtcholesterins nach der Intervention
|
3-6 Monate
|
|
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Veränderung des HbA1c nach der Intervention
|
3-6 Monate
|
|
Plasmaglukose nüchtern
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukose nach der Intervention
|
3-6 Monate
|
|
Nüchterninsulin
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Veränderung des Nüchterninsulinwerts nach der Intervention
|
3-6 Monate
|
|
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Veränderung der C-reaktiven Proteinspiegel nach der Intervention
|
3-6 Monate
|
|
Insulinresistenz
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Homöostatische Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) zur Beurteilung des Vorhandenseins und des Ausmaßes einer Insulinresistenz
|
3-6 Monate
|
|
Lipoprotein hoher Dichte (HDL)
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Veränderung des HDL-Werts nach der Intervention
|
3-6 Monate
|
|
Lipoprotein niedriger Dichte (LDL)
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Veränderung des LDL-Wertes nach der Intervention
|
3-6 Monate
|
|
Triglyceride
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Veränderung der Triglyceride nach der Intervention
|
3-6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Betul Hatipoglu, MD, Staff Physician
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dyrbye L, Shanafelt T. A narrative review on burnout experienced by medical students and residents. Med Educ. 2016 Jan;50(1):132-49. doi: 10.1111/medu.12927.
- Ahola K, Hakanen J. Job strain, burnout, and depressive symptoms: a prospective study among dentists. J Affect Disord. 2007 Dec;104(1-3):103-10. doi: 10.1016/j.jad.2007.03.004. Epub 2007 Apr 19.
- Fred HL, Scheid MS. Physician Burnout: Causes, Consequences, and (?) Cures. Tex Heart Inst J. 2018 Aug 1;45(4):198-202. doi: 10.14503/THIJ-18-6842. eCollection 2018 Aug. No abstract available.
- Rothenberger DA. Physician Burnout and Well-Being: A Systematic Review and Framework for Action. Dis Colon Rectum. 2017 Jun;60(6):567-576. doi: 10.1097/DCR.0000000000000844.
- Pantenburg B, Luppa M, Konig HH, Riedel-Heller SG. Burnout among young physicians and its association with physicians' wishes to leave: results of a survey in Saxony, Germany. J Occup Med Toxicol. 2016 Jan 22;11:2. doi: 10.1186/s12995-016-0091-z. eCollection 2016.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- 19-1378
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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