Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kombinovaných intervencí založených na všímavosti a nutričního poradenství na syndrom vyhoření lékaře

30. prosince 2024 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Vliv kombinovaných intervencí založených na všímavosti a nutričního poradenství na syndrom vyhoření lékaře: Klinická studie

Tato studie je navržena tak, aby se vypořádala s problémem vyhoření lékařů prostřednictvím širokoúhlého přístupu, který do zvládání profesionálního syndromu vyhoření integruje trénink založený na všímavosti a výživové poradenství. Vyšetřovatelé vyhodnotí účinky tréninku všímavosti a intervencí nutričního poradenství prostřednictvím hodnocení změn ve fyziologických a biochemických parametrech, o nichž je známo, že jsou nepříznivě ovlivněny syndromem vyhoření, kromě standardizovaných skóre inventarizace Professional Fulfillment 3-6 měsíců po intervenci.

Přehled studie

Detailní popis

Existuje převaha údajů, které podporují škodlivé účinky syndromu vyhoření na zdraví a pohodu lékařů. Lékařské vyhoření je definováno jako vážné emoční vyčerpání, depersonalizace vůči druhým a snížený pocit osobního úspěchu. Syndrom vyhoření je často doprovázen pocity morální tísně, ztráty zájmu a energie a odpoutání se od pacientů, kolegů a osobních příbuzných. S nedávným rychlým rozvojem globálních zdravotnických systémů v reakci na společenské změny roste míra vyhoření lékařů. Odhaduje se, že 54 % lékařů ve Spojených státech trpí profesním vyhořením, což je 2krát vyšší prevalence, než se odhaduje u běžné pracující populace 28 %.

Syndrom vyhoření má vážné negativní dopady na fyzické zdraví a pohodu jednotlivců. V nedávných studiích bylo vyhoření spojeno s vyšším výskytem ischemické choroby srdeční a hospitalizací z kardiovaskulárních příčin. Dále bylo zjištěno, že syndrom vyhoření je nezávislým rizikovým faktorem pro diabetes mellitus 2. typu a hypercholesterolemii (celkový cholesterol ≥220 mg/dl). Vyšší výskyt muskuloskeletální bolesti a invalidity související s bolestí byl také hlášen u subjektů s vysokým stupněm vyhoření. Nadměrná únava, nespavost, bolesti hlavy, gastrointestinální a respirační problémy všechny pozitivně korelovaly s úrovní vyhoření. Ještě pozoruhodnější je, že syndrom vyhoření je významným prediktorem úmrtnosti u osob mladších 45 let.

Syndrom vyhoření má dopad i na duševní zdraví. Ve studii 2 555 zubních lékařů bylo vyhoření významným prediktorem výskytu deprese během 3letého období sledování. Zvýšené užívání psychofarmak a antidepresiv bylo spojeno s vysokým syndromem vyhoření, přičemž silnější korelace byla pozorována u mužů než u žen. Vysoká míra vyhoření byla také spojena se zvýšeným rizikem úzkosti, zneužívání návykových látek, zneužívání alkoholu a dokonce i sebevražedných myšlenek.

Syndrom vyhoření je vážnou hrozbou pro celou lékařskou profesi. Vzhledem k tomu, že více než polovina amerických lékařů trpí profesionálním syndromem vyhoření, jeho důsledky se šíří celým zdravotnickým systémem. Syndrom vyhoření snižuje kvalitu péče o pacienta i produktivitu lékaře. U vysokého syndromu vyhoření byla hlášena zvýšená nemocnost. V nedávné zprávě bylo těžké syndrom vyhoření nezávisle na sobě za 52 absencí z důvodu nemoci během 2letého období sledování. Vyhoření navíc vedlo k tomu, že více lékařů opouští praxi nebo zkracuje jejich pracovní dobu. Zdravotnický systém přichází odchodem lékaře v průměru o 500 000 až 1 000 000 USD, navíc se stále narůstající zátěží lékařů, kteří zůstávají v praxi. Nejdůležitější ze všeho je, že syndrom vyhoření vede k velkým lékařským chybám. Vzhledem k odhadovaným 250 000 úmrtím ve Spojených státech, ke kterým došlo v důsledku lékařských chyb, se vývoj účinných strategií k odstranění syndromu vyhoření lékařů stal všudypřítomnou prioritou.

Byla provedena řada prospektivních studií a klinických studií s cílem posoudit účinnost různých intervencí na zmírnění syndromu vyhoření lékaře. Velká skupina těchto studií se zaměřila na behaviorální intervence, konkrétněji na přístupy založené na všímavosti zaměřené na snížení mentálních a emocionálních dopadů syndromu vyhoření. Takové behaviorální intervence zahrnovaly praktiky kontemplačně-meditačních cvičení, diskuse o posílení sebepéče a zintenzivnění uvědomění si přítomného okamžiku. Účinnost v posledně jmenovaných studiích byla většinou hodnocena prostřednictvím kvantifikace změn ve skóre vyhoření a souvisejících se stresem, zejména skóre Maslach Burnout Inventory, dobře zavedeného nástroje pro hodnocení syndromu vyhoření v pracovním prostředí. Většina těchto studií uvádí příznivé účinky na skóre syndromu vyhoření. Existují však pouze omezené údaje o fyziologických a biochemických účincích intervencí založených na všímavosti na syndrom vyhoření lékaře.

Druhý shluk studií provedl změny životního stylu, konkrétněji stimuloval cvičební programy a výživové poradenství pro syndrom vyhoření. Studie zkoumající účinky fyzické aktivity však měly tendenci být krátkého trvání, malého rozsahu a postrádaly adekvátní posouzení fyziologických a biochemických účinků cvičení na syndrom vyhoření [23]. Kromě toho existuje v literatuře významný nedostatek výzkumu o nutričních a dietních intervencích při syndromu vyhoření lékařů, a to navzdory tomu, že správná výživa je pro zdraví a pohodu lékařů důležitá.

Záměrem této studie je proto řešit problém syndromu vyhoření u lékařů prostřednictvím širokoúhlého přístupu, který do zvládání profesního syndromu vyhoření integruje jak trénink založený na všímavosti, tak nutriční poradenství. Účinky intervencí budou hodnoceny prostřednictvím hodnocení změn ve fyziologických a biochemických parametrech, o nichž je známo, že jsou nepříznivě ovlivněny syndromem vyhoření, kromě standardizovaného soupisu profesního plnění 3–6 měsíců po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař zaměstnaný Cleveland Clinic
  • Umístil v Ohiu
  • Je třeba počítat s tím, že zůstane zaměstnán alespoň 6 měsíců po zápisu

Kritéria vyloučení:

  • Poskytovatelé zdravotní péče, kteří nejsou MD nebo DO
  • Nelze se zapojit do intervenčních relací
  • Současná diagnóza nekontrolované hypertenze a/nebo nekontrolovaného diabetes mellitus (definovaného jako hemoglobin A1c ≥9 %)
  • Současná nebo předchozí anamnéza Cushingovy choroby nebo feochromocytomu/paragangliomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink všímavosti a výživové poradenství

Pro všechny účastníky budou uspořádány základní a 3-6 měsíční následné návštěvy.

Návštěvy budou prováděny na začátku před zahájením tréninku všímavosti a výživového poradenství a po 3-6 měsících sledování. Při každé návštěvě bude provedeno klinické a laboratorní vyšetření.

Trénink všímavosti
Výživové poradenství a vypracování individuálního výživového plánu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre indexu profesního naplnění (PFI).
Časové okno: 3-6 měsíců
Měřeno na začátku a po 3–6 měsících u každého účastníka, aby se zjistilo, zda byla intervence účinná. Vyšší skóre znamená zlepšení.
3-6 měsíců
Změna skóre Neffovy stupnice soucitu
Časové okno: 3-6 měsíců
Měřeno na začátku a po 3–6 měsících u každého účastníka, aby se zjistilo, zda byla intervence účinná. Vyšší skóre znamená zlepšení.
3-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 3-6 měsíců
Změna diastolického a systolického krevního tlaku mezi výchozí hodnotou a 3–6 měsíci po intervenci
3-6 měsíců
Klidová tepová frekvence
Časové okno: 3-6 měsíců
Změna klidové srdeční frekvence mezi výchozí hodnotou a 3-6 měsíci po intervenci
3-6 měsíců
Hmotnost
Časové okno: 3-6 měsíců
Změna hmotnosti mezi výchozí hodnotou a 3-6 měsíci po intervenci
3-6 měsíců
Aténská stupnice nespavosti
Časové okno: 3-6 měsíců
Změna stupnice nespavosti mezi výchozím stavem a 3–6 měsíci po intervenci. Rozsah od 0 do 24, přičemž nižší skóre znamená příznivý výsledek.
3-6 měsíců
Průměrný denní čas strávený kontrolou elektronických zdravotních záznamů
Časové okno: 3-6 měsíců
Vlastní nahlášená doba strávená (v hodinách) kontrolou elektronických zdravotních záznamů
3-6 měsíců
Celkový cholesterol
Časové okno: 3-6 měsíců
Změna celkového cholesterolu po intervenci
3-6 měsíců
Hemoglobin A1c
Časové okno: 3-6 měsíců
Změna HbA1c po intervenci
3-6 měsíců
Plazmatická glukóza nalačno
Časové okno: 3-6 měsíců
Změna plazmatické glukózy nalačno po intervenci
3-6 měsíců
Inzulín nalačno
Časové okno: 3-6 měsíců
Změna hodnoty inzulinu nalačno po intervenci
3-6 měsíců
C-reaktivní protein
Časové okno: 3-6 měsíců
Změna hladin C-reaktivního proteinu po intervenci
3-6 měsíců
Rezistence na inzulín
Časové okno: 3-6 měsíců
Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR) k posouzení přítomnosti a rozsahu inzulinové rezistence
3-6 měsíců
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: 3-6 měsíců
Změna hodnoty HDL po intervenci
3-6 měsíců
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: 3-6 měsíců
Změna hodnoty LDL po intervenci
3-6 měsíců
Triglyceridy
Časové okno: 3-6 měsíců
Změna triglyceridů po intervenci
3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Betul Hatipoglu, MD, Staff Physician

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-1378

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření, profesionál

Klinické studie na Trénink všímavosti

Předplatit