- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04336436
정신 챙김 기반 개입과 영양 상담을 결합하여 의사의 소진에 미치는 영향
마음 챙김 기반 개입과 영양 상담이 의사 소진에 미치는 영향: 임상 시험
연구 개요
상세 설명
번아웃이 의사의 건강과 웰빙에 미치는 해로운 영향을 뒷받침하는 데이터가 우세합니다. 의사의 소진은 심각한 정서적 피로, 타인에 대한 비인격화, 개인적 성취감 감소로 정의됩니다. 번아웃은 종종 도덕적 고통, 흥미와 활력의 상실, 환자, 동료, 친척과의 분리를 동반합니다. 최근 사회 변화에 따른 글로벌 헬스케어 시스템의 급속한 확장으로 의사의 번아웃 비율이 증가하고 있습니다. 미국 내 의사의 54%가 직업적 번아웃을 겪고 있는 것으로 추산되며, 이는 일반 노동 인구의 28%에 대해 추정된 것보다 2배 더 높은 유병률입니다.
번아웃은 개인의 신체 건강과 복지에 심각한 부정적인 영향을 미칩니다. 최근 연구에서 소진은 관상 동맥 심장 질환의 발병률 증가 및 심혈관 원인으로 인한 입원과 관련이 있습니다. 또한 번아웃은 제2형 당뇨병 및 고콜레스테롤혈증(총 콜레스테롤 ≥220mg/dl)의 독립적인 위험 인자인 것으로 밝혀졌습니다. 근골격계 통증 및 통증 관련 장애의 발생률이 높은 피로도가 높은 피험자 사이에서도 보고되었습니다. 과도한 피로, 불면증, 두통, 위장 및 호흡기 문제는 모두 번아웃 수준과 양의 상관관계가 있었습니다. 더욱 놀라운 것은 번아웃이 45세 미만의 사망률을 예측하는 중요한 요인인 것으로 밝혀졌습니다.
번아웃은 정신 건강에도 영향을 미칩니다. 2,555명의 치과의사를 대상으로 한 연구에서 번아웃은 3년 추적 기간 동안 우울증 발생의 중요한 예측인자였습니다. 향정신성 및 항우울제 사용 증가는 높은 번아웃과 관련이 있었으며 여성보다 남성에서 더 강한 상관관계가 관찰되었습니다. 높은 수준의 번아웃은 불안, 약물 남용, 알코올 남용, 심지어 자살 생각의 위험 증가와도 관련이 있습니다.
번아웃은 의료계 전체에 심각한 위협입니다. 미국 의사의 절반 이상이 직업적 소진으로 고통받고 있으며, 그 의미는 의료 시스템 전체에 파급됩니다. 소진은 환자 진료의 질과 의사의 생산성을 모두 저하시킵니다. 높은 소진 상태에서 질병 결근이 증가한 것으로 보고되었습니다. 최근 보고서에서 2년의 추적 기간 동안 52건의 결근이 심각한 소진으로 인한 것으로 나타났습니다. 또한 번아웃으로 인해 더 많은 의사가 진료를 떠나거나 근무 시간이 단축되었습니다. 의료 시스템은 의사가 퇴사함에 따라 평균 $500,000에서 $1,000,000의 손실을 보고 있으며, 계속해서 업무를 수행하는 의사의 업무량도 계속 증가하고 있습니다. 무엇보다 가장 중요한 것은 소진으로 인해 심각한 의료 오류가 발생한다는 것입니다. 미국에서 의료 오류로 인해 약 250,000명이 사망함에 따라 의사의 번아웃을 제거하기 위한 효과적인 전략을 개발하는 것이 항상 우선 순위가 되었습니다.
의사 소진 완화에 대한 다양한 개입의 효능을 평가하기 위해 많은 전향적 연구와 임상 시험이 수행되었습니다. 이러한 연구의 주요 클러스터는 행동 개입, 보다 구체적으로 번아웃의 정신적, 정서적 영향을 줄이기 위한 마음챙김 기반 접근법에 중점을 두었습니다. 그러한 행동 개입에는 명상-명상 연습, 자기 관리 향상에 대한 토론 및 현재 순간 인식의 강화가 포함되었습니다. 후자의 연구에서 효율성은 주로 번아웃 및 스트레스 관련 점수의 변화를 정량화하여 평가했으며, 특히 직업 환경에서 번아웃을 평가하기 위해 잘 확립된 도구인 Maslach 번아웃 인벤토리 점수를 사용했습니다. 이러한 연구의 대부분은 소진 점수에 유리한 효과를 보고했습니다. 그러나 의사 소진에 대한 마음챙김 기반 개입의 생리학적 및 생화학적 효과에 대한 데이터는 제한적으로 존재합니다.
연구의 두 번째 클러스터는 라이프스타일 변화, 특히 인센티브 운동 프로그램과 번아웃에 대한 영양 상담을 구현했습니다. 그러나 신체 활동의 효과를 조사한 연구는 기간이 짧고 규모가 작았으며 운동이 소진에 미치는 생리적 및 생화학적 효과에 대한 적절한 평가가 부족한 경향이 있었습니다[23]. 또한, 의사의 건강과 웰빙에 좋은 영양 섭취가 중요함에도 불구하고 문헌에는 의사의 번아웃에 대한 영양 및 식이 중재에 대한 연구가 상당히 부족합니다.
따라서 본 연구는 전문가적 번아웃 관리에 마음챙김 기반 훈련과 영양 상담을 통합하여 광각적 접근을 통해 의사의 번아웃 문제를 해결하고자 한다. 중재의 효과는 중재 후 3-6개월에 표준화된 전문 이행 인벤토리에 추가하여 소진 시 악영향을 받는 것으로 알려진 생리학적 및 생화학적 매개변수의 변화 평가를 통해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Cleveland Clinic에서 근무하는 의사
- 오하이오에 위치
- 등록 후 최소 6개월 동안 고용 상태를 유지해야 합니다.
제외 기준:
- 비 MD 또는 비 DO 의료 서비스 제공자
- 중재 세션에 참여할 수 없음
- 조절되지 않는 고혈압 및/또는 조절되지 않는 진성 당뇨병(헤모글로빈 A1c ≥9%로 정의됨)의 현재 진단
- 쿠싱병 또는 갈색세포종/부신경절종의 현재 또는 이전 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마음챙김 훈련 및 영양 상담
모든 참가자를 대상으로 기본 및 3~6개월 후속 방문이 준비됩니다. 방문은 마음챙김 훈련 및 영양 상담 시작 전 기준선과 3~6개월 후속 조치에서 수행됩니다. 방문할 때마다 임상 및 실험실 평가가 이루어집니다. |
마음챙김 훈련
영양 상담 및 맞춤형 영양 계획 개발
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전문 이행 지수(PFI) 점수의 변화
기간: 3-6개월
|
개입이 효과적인지 결정하기 위해 각 참가자에 대해 기준선 및 3-6개월에 측정되었습니다.
더 높은 점수는 개선을 나타냅니다.
|
3-6개월
|
|
Neff Self-Compassion Scale 점수의 변화
기간: 3-6개월
|
개입이 효과적인지 결정하기 위해 각 참가자에 대해 기준선 및 3-6개월에 측정되었습니다.
더 높은 점수는 개선을 나타냅니다.
|
3-6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 3-6개월
|
기준선과 개입 후 3-6개월 사이의 이완기 및 수축기 혈압의 변화
|
3-6개월
|
|
평시 심박수
기간: 3-6개월
|
기준선과 개입 후 3-6개월 사이의 휴식기 심박수 변화
|
3-6개월
|
|
무게
기간: 3-6개월
|
기준선과 개입 후 3-6개월 사이의 체중 변화
|
3-6개월
|
|
아테네 불면증 척도
기간: 3-6개월
|
기준선과 개입 후 3-6개월 사이의 불면증 척도의 변화.
0-24 범위이며 낮은 점수가 유리한 결과입니다.
|
3-6개월
|
|
전자 건강 기록을 검토하는 데 소요되는 일일 평균 시간
기간: 3-6개월
|
전자 건강 기록을 검토하는 데 소요된 시간(시간)을 자가 보고했습니다.
|
3-6개월
|
|
총 콜레스테롤
기간: 3-6개월
|
개입 후 총 콜레스테롤의 변화
|
3-6개월
|
|
헤모글로빈 A1c
기간: 3-6개월
|
개입 후 HbA1c의 변화
|
3-6개월
|
|
공복 혈장 포도당
기간: 3-6개월
|
개입 후 공복 혈장 포도당의 변화
|
3-6개월
|
|
단식 인슐린
기간: 3-6개월
|
개입 후 공복 인슐린 값의 변화
|
3-6개월
|
|
C 반응성 단백질
기간: 3-6개월
|
개입 후 C 반응성 단백질 수준의 변화
|
3-6개월
|
|
인슐린 저항성
기간: 3-6개월
|
인슐린 저항성의 존재와 정도를 평가하기 위한 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
|
3-6개월
|
|
고밀도 지단백질(HDL)
기간: 3-6개월
|
개입 후 HDL 값의 변화
|
3-6개월
|
|
저밀도 지단백질(LDL)
기간: 3-6개월
|
개입 후 LDL 값의 변화
|
3-6개월
|
|
트리글리세리드
기간: 3-6개월
|
개입 후 트리글리세리드의 변화
|
3-6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Betul Hatipoglu, MD, Staff Physician
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dyrbye L, Shanafelt T. A narrative review on burnout experienced by medical students and residents. Med Educ. 2016 Jan;50(1):132-49. doi: 10.1111/medu.12927.
- Ahola K, Hakanen J. Job strain, burnout, and depressive symptoms: a prospective study among dentists. J Affect Disord. 2007 Dec;104(1-3):103-10. doi: 10.1016/j.jad.2007.03.004. Epub 2007 Apr 19.
- Fred HL, Scheid MS. Physician Burnout: Causes, Consequences, and (?) Cures. Tex Heart Inst J. 2018 Aug 1;45(4):198-202. doi: 10.14503/THIJ-18-6842. eCollection 2018 Aug. No abstract available.
- Rothenberger DA. Physician Burnout and Well-Being: A Systematic Review and Framework for Action. Dis Colon Rectum. 2017 Jun;60(6):567-576. doi: 10.1097/DCR.0000000000000844.
- Pantenburg B, Luppa M, Konig HH, Riedel-Heller SG. Burnout among young physicians and its association with physicians' wishes to leave: results of a survey in Saxony, Germany. J Occup Med Toxicol. 2016 Jan 22;11:2. doi: 10.1186/s12995-016-0091-z. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마음챙김 훈련에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한