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L'impatto degli interventi combinati basati sulla consapevolezza e della consulenza nutrizionale sul burnout del medico

5 gennaio 2021 aggiornato da: The Cleveland Clinic

L'impatto degli interventi combinati basati sulla consapevolezza e della consulenza nutrizionale sul burnout del medico: una sperimentazione clinica

Questo studio è progettato per affrontare il problema del burnout del medico attraverso un approccio ad ampio raggio, integrando sia la formazione basata sulla consapevolezza che la consulenza nutrizionale nella gestione del burnout professionale. Gli investigatori valuteranno gli effetti dell'addestramento alla consapevolezza e degli interventi di consulenza nutrizionale attraverso la valutazione dei cambiamenti nei parametri fisiologici e biochimici noti per essere influenzati negativamente dal burnout, oltre ai punteggi standardizzati dell'inventario dell'adempimento professionale a 3-6 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

C'è una preponderanza di dati a sostegno degli effetti dannosi del burnout sulla salute e sul benessere dei medici. Il burnout del medico è definito come grave esaurimento emotivo, depersonalizzazione nei confronti degli altri e ridotto senso di realizzazione personale. Il burnout è spesso accompagnato da sentimenti di disagio morale, perdita di interesse ed energia e distacco da pazienti, colleghi e parenti personali. Con la recente rapida espansione dei sistemi sanitari globali in risposta ai cambiamenti della società, i tassi di burnout dei medici sono in aumento. Si stima che il 54% dei medici negli Stati Uniti soffra di burnout professionale, una prevalenza 2 volte superiore a quella stimata per la popolazione attiva generale del 28%.

Il burnout ha gravi implicazioni negative sulla salute fisica e sul benessere degli individui. In studi recenti, il burnout è stato associato a una maggiore incidenza di malattie coronariche e ospedalizzazione per cause cardiovascolari. Inoltre, il burnout è risultato essere un fattore di rischio indipendente per il diabete mellito di tipo 2 e l'ipercolesterolemia (colesterolo totale ≥220 mg/dl). Una maggiore incidenza di dolore muscoloscheletrico e disabilità correlata al dolore è stata segnalata anche tra i soggetti con elevato burnout. Stanchezza eccessiva, insonnia, mal di testa, problemi gastrointestinali e respiratori erano tutti correlati positivamente con il livello di burnout. Più sorprendentemente, il burnout è risultato essere un significativo predittore di mortalità in quelli di età inferiore ai 45 anni.

Il burnout ha le sue ripercussioni anche sulla salute mentale. In uno studio condotto su 2.555 dentisti, il burnout è stato un fattore predittivo significativo dell'insorgenza di depressione durante il periodo di follow-up di 3 anni. L'aumento dell'uso di psicotropi e antidepressivi è stato associato a un elevato burnout, con una correlazione più forte osservata per gli uomini rispetto alle donne. L'alto livello di burnout era anche collegato a un aumento del rischio di ansia, abuso di sostanze, abuso di alcol e persino ideazione suicidaria.

Il burnout è una seria minaccia per la professione medica in generale. Con più della metà dei medici statunitensi che soffrono di esaurimento professionale, le sue implicazioni si ripercuotono sull'intero sistema sanitario. Il burnout riduce sia la qualità dell'assistenza al paziente che la produttività del medico. Un aumento delle assenze per malattia è stato segnalato in caso di burnout elevato. In un recente rapporto, il grave burnout ha rappresentato in modo indipendente 52 assenze per malattia in un periodo di follow-up di 2 anni. Inoltre, il burnout ha portato più medici a lasciare gli studi oa ridurre l'orario di lavoro. Un sistema sanitario perde in media da $ 500.000 a $ 1.000.000 con la partenza di un medico, oltre al carico di lavoro sempre crescente dei medici che rimangono in pratica. Più significativo di tutti, il burnout porta a gravi errori medici. Con i 250.000 decessi stimati negli Stati Uniti che si verificano a causa di errori medici, lo sviluppo di strategie efficaci per eliminare il burnout medico è diventata una priorità sempre presente.

Sono stati condotti numerosi studi prospettici e studi clinici per valutare l'efficacia di diversi interventi sulla mitigazione del burnout medico. Un gruppo importante di questi studi si è concentrato su interventi comportamentali, più specificamente, approcci basati sulla consapevolezza volti a ridurre le ripercussioni mentali ed emotive del burnout. Tali interventi comportamentali includevano pratiche di esercizi di contemplazione-meditazione, discussioni sul miglioramento della cura di sé e sull'intensificazione della consapevolezza del momento presente. L'efficacia in questi ultimi studi è stata principalmente valutata attraverso la quantificazione del cambiamento nei punteggi relativi al burnout e allo stress, in particolare il punteggio del Maslach Burnout Inventory, uno strumento ben consolidato per la valutazione del burnout nel contesto lavorativo. La maggior parte di questi studi ha riportato effetti favorevoli sui punteggi di burnout. Tuttavia, limitati a non esistono dati sugli effetti fisiologici e biochimici degli interventi basati sulla consapevolezza sul burnout del medico.

Un secondo gruppo di studi ha implementato cambiamenti nello stile di vita, in particolare programmi di esercizi incentivati ​​e consulenza nutrizionale per il burnout. Tuttavia, gli studi che esaminano gli effetti dell'attività fisica tendevano ad essere di breve durata, di piccola entità e mancavano di un'adeguata valutazione degli effetti fisiologici e biochimici dell'esercizio sul burnout [23]. Inoltre, in letteratura esiste una significativa mancanza di ricerca sugli interventi nutrizionali e dietetici nel burnout dei medici, nonostante la vitalità di una buona alimentazione per la salute e il benessere dei medici.

Pertanto, questo studio intende affrontare il problema del burnout del medico attraverso un approccio ad ampio raggio, integrando sia la formazione basata sulla consapevolezza che la consulenza nutrizionale nella gestione del burnout professionale. Gli effetti degli interventi saranno valutati attraverso la valutazione dei cambiamenti nei parametri fisiologici e biochimici noti per essere influenzati negativamente dal burnout, oltre all'Inventario di adempimento professionale standardizzato, a 3-6 mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medico impiegato dalla Cleveland Clinic
  • Situato nell'Ohio
  • Deve prevedere di rimanere impiegato per almeno 6 mesi dopo l'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Operatori sanitari non MD o non DO
  • Impossibile impegnarsi in sessioni di intervento
  • Diagnosi attuale di ipertensione non controllata e/o diabete mellito non controllato (definito come emoglobina A1c ≥9%)
  • Anamnesi attuale o precedente di malattia di Cushing o feocromocitoma/paraganglioma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Formazione Mindfulness e consulenza nutrizionale

Saranno organizzate visite di base e di follow-up a 3-6 mesi per tutti i partecipanti.

Le visite saranno condotte al basale prima dell'inizio della formazione sulla consapevolezza e della consulenza nutrizionale e al follow-up di 3-6 mesi. Le valutazioni cliniche e di laboratorio saranno ottenute ad ogni visita.

Allenamento alla consapevolezza
Consulenza nutrizionale e sviluppo di un piano nutrizionale personalizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio dell'indice di adempimento professionale (PFI).
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Misurato al basale ea 3-6 mesi per ciascun partecipante per determinare se l'intervento fosse efficace. Un punteggio più alto indica un miglioramento.
3-6 mesi
Modifica del punteggio della scala di auto-compassione di Neff
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Misurato al basale ea 3-6 mesi per ciascun partecipante per determinare se l'intervento fosse efficace. Un punteggio più alto indica un miglioramento.
3-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Variazione della pressione arteriosa diastolica e sistolica tra il basale e 3-6 mesi dopo l'intervento
3-6 mesi
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Variazione della frequenza cardiaca a riposo tra il basale e 3-6 mesi dopo l'intervento
3-6 mesi
Peso
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Variazione di peso tra il basale e 3-6 mesi dopo l'intervento
3-6 mesi
Scala dell'insonnia di Atene
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Variazione della scala dell'insonnia tra il basale e 3-6 mesi dopo l'intervento. Intervallo da 0 a 24 con punteggio inferiore come esito favorevole.
3-6 mesi
Tempo medio giornaliero dedicato alla revisione delle cartelle cliniche elettroniche
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Tempo autodichiarato dedicato (in ore) alla revisione delle cartelle cliniche elettroniche
3-6 mesi
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Variazione del colesterolo totale post-intervento
3-6 mesi
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Variazione dell'HbA1c post-intervento
3-6 mesi
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Variazione della glicemia plasmatica a digiuno post-intervento
3-6 mesi
Insulina a digiuno
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Variazione del valore dell'insulina a digiuno dopo l'intervento
3-6 mesi
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Modifica dei livelli di proteina C-reattiva post-intervento
3-6 mesi
Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina (HOMA-IR) per valutare la presenza e l'estensione della resistenza all'insulina
3-6 mesi
Lipoproteine ​​ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Modifica del valore HDL dopo l'intervento
3-6 mesi
Lipoproteine ​​a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Modifica del valore LDL post-intervento
3-6 mesi
Trigliceridi
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Variazione dei trigliceridi post-intervento
3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Betul Hatipoglu, MD, Staff Physician

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-1378

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Burnout, Professionista

Prove cliniche su Allenamento alla consapevolezza

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