Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączonych interwencji opartych na uważności i poradnictwa żywieniowego na wypalenie lekarskie

5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Wpływ połączonych interwencji opartych na uważności i poradnictwa żywieniowego na wypalenie zawodowe: badanie kliniczne

Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie problemu wypalenia zawodowego lekarzy poprzez podejście szerokokątne, łączące zarówno trening oparty na uważności, jak i poradnictwo żywieniowe w zarządzaniu wypaleniem zawodowym. Badacze ocenią efekty treningu uważności i interwencji poradnictwa żywieniowego poprzez ocenę zmian parametrów fizjologicznych i biochemicznych, o których wiadomo, że wypalenie ma niekorzystny wpływ, oprócz standaryzowanych wyników inwentarza Spełnienia Zawodowego po 3-6 miesiącach od interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje przewaga danych potwierdzających szkodliwy wpływ wypalenia zawodowego na zdrowie i samopoczucie lekarzy. Wypalenie zawodowe definiuje się jako poważne wyczerpanie emocjonalne, depersonalizację w stosunku do innych i obniżone poczucie osobistych osiągnięć. Wypaleniu zawodowemu często towarzyszy poczucie moralnego niepokoju, utrata zainteresowania i energii oraz oderwanie od pacjentów, współpracowników i krewnych. Wraz z niedawną szybką ekspansją światowych systemów opieki zdrowotnej w odpowiedzi na zmiany społeczne, wskaźniki wypalenia zawodowego lekarzy rosną. Szacuje się, że 54% lekarzy w Stanach Zjednoczonych cierpi z powodu wypalenia zawodowego, co stanowi 2-krotnie większą częstość występowania niż szacowana dla ogólnej populacji pracującej, która wynosi 28%.

Wypalenie ma poważny negatywny wpływ na zdrowie fizyczne i samopoczucie jednostek. W ostatnich badaniach wypalenie zawodowe wiązało się z większą częstością występowania choroby niedokrwiennej serca i hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych. Dodatkowo stwierdzono, że wypalenie jest niezależnym czynnikiem ryzyka cukrzycy typu 2 i hipercholesterolemii (cholesterol całkowity ≥220 mg/dl). Większą częstość występowania bólu mięśniowo-szkieletowego i niepełnosprawności związanej z bólem zgłaszano również wśród osób z dużym wypaleniem. Nadmierne zmęczenie, bezsenność, bóle głowy, problemy żołądkowo-jelitowe i oddechowe były dodatnio skorelowane z poziomem wypalenia. Co bardziej uderzające, wypalenie okazało się istotnym predyktorem śmiertelności u osób w wieku poniżej 45 lat.

Wypalenie niesie ze sobą również konsekwencje dla zdrowia psychicznego. W badaniu 2555 dentystów wypalenie było istotnym predyktorem wystąpienia depresji w 3-letnim okresie obserwacji. Zwiększone stosowanie leków psychotropowych i przeciwdepresyjnych wiązało się z wysokim wypaleniem, przy czym silniejszy związek zaobserwowano w przypadku mężczyzn niż kobiet. Wysoki poziom wypalenia wiązał się również ze zwiększonym ryzykiem lęku, nadużywania substancji odurzających, nadużywania alkoholu, a nawet myśli samobójczych.

Wypalenie jest poważnym zagrożeniem dla całej profesji medycznej. Ponieważ ponad połowa lekarzy w USA cierpi na wypalenie zawodowe, jego konsekwencje odbijają się na całym systemie opieki zdrowotnej. Wypalenie obniża zarówno jakość opieki nad pacjentem, jak i produktywność lekarzy. W przypadku wysokiego wypalenia zgłaszano zwiększoną absencję chorobową. W niedawnym raporcie poważne wypalenie niezależnie odpowiadało za 52 absencje chorobowe w 2-letnim okresie obserwacji. Ponadto wypalenie zawodowe spowodowało, że coraz więcej lekarzy odchodzi z gabinetów lub skraca czas pracy. System opieki zdrowotnej traci średnio od 500 000 do 1 000 000 USD wraz z odejściem lekarza, oprócz stale rosnącego obciążenia pracą lekarzy, którzy pozostają w praktyce. Co najważniejsze, wypalenie prowadzi do poważnych błędów medycznych. Przy szacunkowej liczbie 250 000 zgonów w Stanach Zjednoczonych spowodowanych błędami medycznymi, opracowanie skutecznych strategii eliminacji wypalenia zawodowego lekarzy stało się nieustającym priorytetem.

Przeprowadzono szereg badań prospektywnych i prób klinicznych w celu oceny skuteczności różnych interwencji w łagodzeniu wypalenia zawodowego lekarzy. Duża grupa tych badań koncentrowała się na interwencjach behawioralnych, a dokładniej podejściach opartych na uważności, mających na celu zmniejszenie psychicznych i emocjonalnych reperkusji wypalenia. Takie interwencje behawioralne obejmowały praktyki ćwiczeń kontemplacyjno-medytacyjnych, dyskusje na temat poprawy samoopieki i intensyfikacji świadomości chwili obecnej. Skuteczność w tych ostatnich badaniach oceniano głównie poprzez ilościowe określenie zmian w wynikach wypalenia zawodowego i związanych ze stresem, w szczególności w skali Maslach Burnout Inventory, dobrze ugruntowanym narzędziu do oceny wypalenia zawodowego w środowisku zawodowym. Większość z tych badań wykazała korzystny wpływ na wyniki wypalenia zawodowego. Jednak ograniczone do braku danych na temat fizjologicznych i biochemicznych skutków interwencji opartych na uważności na wypalenie lekarza.

W drugiej grupie badań wdrożono zmiany w stylu życia, a dokładniej zachęcano programy ćwiczeń i poradnictwo żywieniowe w przypadku wypalenia. Jednak badania oceniające wpływ aktywności fizycznej były zazwyczaj krótkotrwałe, miały niewielką skalę i brakowało w nich odpowiedniej oceny fizjologicznego i biochemicznego wpływu ćwiczeń na wypalenie [23]. Ponadto w piśmiennictwie istnieje znaczny brak badań nad interwencjami żywieniowymi i dietetycznymi w wypaleniu lekarskim, pomimo witalności dobrego odżywiania dla zdrowia i samopoczucia lekarzy.

Dlatego niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie problemu wypalenia zawodowego lekarzy poprzez podejście szerokokątne, łączące zarówno trening oparty na uważności, jak i poradnictwo żywieniowe w zarządzaniu wypaleniem zawodowym. Efekty interwencji zostaną ocenione poprzez ocenę zmian parametrów fizjologicznych i biochemicznych, o których wiadomo, że wypalenie ma niekorzystny wpływ, oprócz wystandaryzowanego Inwentarza Spełnienia Zawodowego, po 3-6 miesiącach od interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarz zatrudniony przez Cleveland Clinic
  • Znajduje się w Ohio
  • Musi przewidywać, że pozostanie zatrudniony przez co najmniej 6 miesięcy po rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • Dostawcy opieki zdrowotnej spoza MD lub bez DO
  • Nie można zaangażować się w sesje interwencyjne
  • Aktualne rozpoznanie niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego i/lub niekontrolowanej cukrzycy (zdefiniowanej jako hemoglobina A1c ≥9%)
  • Obecna lub wcześniejsza historia choroby Cushinga lub guza chromochłonnego / przyzwojaka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening uważności i poradnictwo żywieniowe

Wizyty wyjściowe i wizyty kontrolne po 3-6 miesiącach zostaną zorganizowane dla wszystkich uczestników.

Wizyty będą przeprowadzane w punkcie wyjściowym przed rozpoczęciem treningu uważności i poradnictwa żywieniowego oraz po 3-6 miesiącach obserwacji. Podczas każdej wizyty przeprowadzane będą oceny kliniczne i laboratoryjne.

Trening uważności
Doradztwo żywieniowe i opracowanie indywidualnego planu żywieniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku wskaźnika spełnienia zawodowego (PFI).
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Mierzone na początku badania i po 3-6 miesiącach dla każdego uczestnika w celu określenia, czy interwencja była skuteczna. Wyższy wynik wskazuje na poprawę.
3-6 miesięcy
Zmiana wyniku Skali Współczucia do Siebie Neffa
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Mierzone na początku badania i po 3-6 miesiącach dla każdego uczestnika w celu określenia, czy interwencja była skuteczna. Wyższy wynik wskazuje na poprawę.
3-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Zmiana rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi między wartością wyjściową a 3-6 miesiącami po interwencji
3-6 miesięcy
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Zmiana tętna spoczynkowego między wartością wyjściową a 3-6 miesiącami po interwencji
3-6 miesięcy
Waga
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Zmiana masy ciała między wartością wyjściową a 3-6 miesiącami po interwencji
3-6 miesięcy
Ateńska Skala Bezsenności
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Zmiana skali bezsenności między wartością wyjściową a 3-6 miesiącami po interwencji. Zakres od 0-24, przy czym niższy wynik oznacza korzystny wynik.
3-6 miesięcy
Średni dzienny czas spędzony na przeglądaniu elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Zgłoszony przez siebie czas spędzony (w godzinach) na przeglądaniu elektronicznej dokumentacji medycznej
3-6 miesięcy
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Zmiana całkowitego cholesterolu po interwencji
3-6 miesięcy
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Zmiana HbA1c po interwencji
3-6 miesięcy
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo po interwencji
3-6 miesięcy
Insulina na czczo
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Zmiana wartości insuliny na czczo po interwencji
3-6 miesięcy
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego po interwencji
3-6 miesięcy
Insulinooporność
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR) do oceny obecności i stopnia insulinooporności
3-6 miesięcy
Lipoproteina o wysokiej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Zmiana wartości HDL po interwencji
3-6 miesięcy
Lipoproteina o niskiej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Zmiana wartości LDL po interwencji
3-6 miesięcy
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Zmiana trójglicerydów po interwencji
3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Betul Hatipoglu, MD, Staff Physician

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-1378

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypalenie, profesjonalista

Badania kliniczne na Trening uważności

3
Subskrybuj