Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Closed-loop Brain-computer Interface for Stroke

7 juli 2020 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

A Closed-loop Brain-computer Interface for Paretic Hand Stimulation After Stroke

It may be hard to acquire stable sensorimotor rhythm from the affected motor cortex for patient without a response of paretic hand. A few studies suggest two ways to approaching closed-loop therapy: peripherally extracting the residual signals, for example electromyogram (EMG) at proximal muscles (deltoids) and centrally extracting the activity patterns from unaffected hemisphere during attempting to move paretic hand. Therefore, understanding neural signatures of residual upper extremity movement among stroke patients might help in discovering potential therapeutic target and developing tailored brain-computer interface (BCI) therapy. Additionally, 59.4% of stroke patients in acute stage impair at least one somatosensory modality. It remains unclear whether the patient with somatosensory impairment hinder BCI effect.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Hartinfarct

Gedetailleerde beschrijving

Investigators will consecutively enroll subacute (1-4 weeks after stroke onset) patients with first-time, unilateral, subcortical stroke and age-matched healthy controls. All participants will carry on 2 sequential experiments. In the first experiment, participants will perform 2 motor tasks using either paretic/nondominant upper extremity or non-paretic/dominant upper extremity, called motor attempt (M) condition or calibration condition. The second experiment contains 3 conditions: cyclic functional electrical stimulation (cFES), cFES during motor attempt (M-cFES), and functional electrical stimulation during brain-computer interface (BCI-FES) in random order. The sensorimotor oscillations from the electroencephalography (EEG), upper extremity sensorimotor function score (Fugl-Meyer test, Action Research Arm test, and Revised Nottingham Sensation Assessment), corticospinal excitability from the transcranial magnetic stimulation (TMS), and resting-state functional and structural neuroimage from magnetic resonance imaging (MRI) will be assessed before and after the final experiment, as well as 3 months after stroke.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Taiwan
- - Taipei city, Taiwan, 112
    - Werving
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Contact:
      
      i-hui Lee, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: 8109 886-2-28712121
      
      E-mail: ihui_lee@hotmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      i-hui Lee, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Hospitalized participants and healthy controls will be recruited from the Taipei Veterans General Hospital.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

first-ever, unilateral infarction or hemorrhage at middle cerebral artery or posterior cerebral artery territory
early subacute phase of stroke (between 1 and 4 weeks after stroke onset)

Exclusion Criteria:

electroencephagraphy feature is not usable
Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity score is over 50
ataxia
global aphasia
concomitant neurological diseases
psychiatric diseases
participating in other interventional research during this period
other conditions might interfere with experiment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Sensorimotor rhythms Tijdsspanne: Baseline, during experimental procedures	electroencephalography	Baseline, during experimental procedures

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Fugl-Meyer Assessment Tijdsspanne: At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke	Fugl-Meyer Assessment (FMA) measures both upper-limb and lower-limb motor function. The total score of FMA ranges from 0 to 100, which higher score indicates better motor recovery.	At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke
Action Research Arm test Tijdsspanne: At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke	Action Research Arm test (ARAT) measures specific upper-limb and hand function. The total score of ARAT ranges from 0 to 57, which higher score indicates better motor function.	At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke
Revised Nottingham Sensation Assessment Tijdsspanne: At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke	Revised Nottingham Sensation Assessment (rNSA) measures various upper-limb sensory function. The total score of rNSA ranges from 0 to 151, which higher score indicates better somatosensory function.	At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke
Motor Activity Log Tijdsspanne: At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke	Motor Activity Log (MAL) measures real-use of upper-limb. The averaged index of MAL ranges from 0 to 5, which higher index indicates more frequently use of paretic upper limb.	At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke
Resting motor threshold Tijdsspanne: At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke	Transcranial magnetic stimulation test	At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke
Motor evoked potential Tijdsspanne: At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke	Transcranial magnetic stimulation test	At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke
Resting-state brain connectivity Tijdsspanne: At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke	Magnetic resonance imaging	At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

13 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2019-08-017B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .