Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Closed-loop Brain-computer Interface for Stroke

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

A Closed-loop Brain-computer Interface for Paretic Hand Stimulation After Stroke

It may be hard to acquire stable sensorimotor rhythm from the affected motor cortex for patient without a response of paretic hand. A few studies suggest two ways to approaching closed-loop therapy: peripherally extracting the residual signals, for example electromyogram (EMG) at proximal muscles (deltoids) and centrally extracting the activity patterns from unaffected hemisphere during attempting to move paretic hand. Therefore, understanding neural signatures of residual upper extremity movement among stroke patients might help in discovering potential therapeutic target and developing tailored brain-computer interface (BCI) therapy. Additionally, 59.4% of stroke patients in acute stage impair at least one somatosensory modality. It remains unclear whether the patient with somatosensory impairment hinder BCI effect.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Investigators will consecutively enroll subacute (1-4 weeks after stroke onset) patients with first-time, unilateral, subcortical stroke and age-matched healthy controls. All participants will carry on 2 sequential experiments. In the first experiment, participants will perform 2 motor tasks using either paretic/nondominant upper extremity or non-paretic/dominant upper extremity, called motor attempt (M) condition or calibration condition. The second experiment contains 3 conditions: cyclic functional electrical stimulation (cFES), cFES during motor attempt (M-cFES), and functional electrical stimulation during brain-computer interface (BCI-FES) in random order. The sensorimotor oscillations from the electroencephalography (EEG), upper extremity sensorimotor function score (Fugl-Meyer test, Action Research Arm test, and Revised Nottingham Sensation Assessment), corticospinal excitability from the transcranial magnetic stimulation (TMS), and resting-state functional and structural neuroimage from magnetic resonance imaging (MRI) will be assessed before and after the final experiment, as well as 3 months after stroke.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei city, Taiwan, 112
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • i-hui Lee, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hospitalized participants and healthy controls will be recruited from the Taipei Veterans General Hospital.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • first-ever, unilateral infarction or hemorrhage at middle cerebral artery or posterior cerebral artery territory
  • early subacute phase of stroke (between 1 and 4 weeks after stroke onset)

Exclusion Criteria:

  • electroencephagraphy feature is not usable
  • Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity score is over 50
  • ataxia
  • global aphasia
  • concomitant neurological diseases
  • psychiatric diseases
  • participating in other interventional research during this period
  • other conditions might interfere with experiment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorimotor rhythms
Aikaikkuna: Baseline, during experimental procedures
electroencephalography
Baseline, during experimental procedures

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer Assessment
Aikaikkuna: At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke
Fugl-Meyer Assessment (FMA) measures both upper-limb and lower-limb motor function. The total score of FMA ranges from 0 to 100, which higher score indicates better motor recovery.
At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke
Action Research Arm test
Aikaikkuna: At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke
Action Research Arm test (ARAT) measures specific upper-limb and hand function. The total score of ARAT ranges from 0 to 57, which higher score indicates better motor function.
At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke
Revised Nottingham Sensation Assessment
Aikaikkuna: At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke
Revised Nottingham Sensation Assessment (rNSA) measures various upper-limb sensory function. The total score of rNSA ranges from 0 to 151, which higher score indicates better somatosensory function.
At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke
Motor Activity Log
Aikaikkuna: At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke
Motor Activity Log (MAL) measures real-use of upper-limb. The averaged index of MAL ranges from 0 to 5, which higher index indicates more frequently use of paretic upper limb.
At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke
Resting motor threshold
Aikaikkuna: At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke
Transcranial magnetic stimulation test
At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke
Motor evoked potential
Aikaikkuna: At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke
Transcranial magnetic stimulation test
At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke
Resting-state brain connectivity
Aikaikkuna: At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke
Magnetic resonance imaging
At baseline (1-4 week of stroke) and at 3 months after stroke

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-08-017B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa