Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slagaderfunctiereacties op warmtetherapie en oefentraining

8 november 2022 bijgewerkt door: McMaster University

De effecten van 8 weken warmtetherapie van de onderste ledematen, matige intensiteitsfietsoefeningen of beide op de vasculaire functie bij jonge, gezonde mannen en vrouwen

Deze studie onderzoekt de effecten van 8 weken lokale beenwarmtetherapie, oefentraining of beide op metingen van vasculaire functie, cardiorespiratoire fitheid en spierkracht bij jonge, gezonde individuen. Deelnemers worden ingedeeld in ofwel een controlegroep die hun normale fysieke activiteitsgewoonten zal behouden; of in een van de drie trainingsgroepen: warmtetherapie houdt onderdompeling in warm water van de onderste ledematen in, oefentraining omvat fietsen met matige intensiteit en gecombineerde training houdt in dat beide in sequentiële volgorde worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een interventieontwerp tussen groepen zal worden gebruikt in een cohort van 80 jonge, gezonde mannen en vrouwen van 18-35 jaar oud. Geïnteresseerde personen worden uitgenodigd in het laboratorium voor een screening- en kennismakingsbezoek (1 uur), waarin deelnemers kennismaken met verschillende laboratoriumtestprotocollen om goede prestaties en tolerantie te garanderen tijdens experimentele gegevensverzamelingssessies. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de vier groepen voor een interventieperiode van 8 weken: (1) geen training (CON), (2) warmtetherapie voor de onderste ledematen (HEAT), (3) fietstraining met matige intensiteit (EX), of ( 4) gecombineerde training (HEATEX). CON houdt het in stand houden van regelmatige lichaamsbewegingsgewoonten in. HEAT omvat 45 minuten onderdompeling in warm water van de onderste ledematen (42 °C) met behulp van een op maat gemaakt verwarmingsapparaat, 3x/week. EX omvat 45 minuten fietsen op een ergometer bij 40-59% VO2reserve 3x/week. Bij HEATEX moeten deelnemers 3x/week aan lichaamsbeweging en warmtetherapie achtereenvolgens en in die volgorde uitvoeren, zodat elke sessie 90 minuten duurt. In totaal wordt van alle groepen behalve CON verwacht dat ze 24 interventiesessies voltooien. De vasculaire functie zal worden gekarakteriseerd door metingen van de endotheliale functie, arteriële stijfheid, arteriële structuur, centrale hemodynamica, arteriële bloedstroom en afschuiving, en endotheelcelstikstofmonoxideproductie. Spier- en metabole aanpassingen zullen worden gekenmerkt door metingen van cardiorespiratoire fitheid, lichaamssamenstelling, spierkracht en -dikte, en nuchtere glucose en insuline. Het ontstekingsprofiel wordt gekenmerkt door concentraties van interleukinen, hitteschokeiwitten en cortisol. Thermische fysiologische aanpassingen zullen worden gekenmerkt door metingen van kern- en huidtemperatuur en zweetsnelheid. Perceptuele reacties worden gekenmerkt door metingen van thermisch comfort en gevoel, kalmte, alertheid, stemming, affect en beoordelingen van waargenomen inspanning. De therapietrouw wordt gedurende de hele interventieperiode gevolgd. Voor het acute onderzoek (bezoek van 3 uur) worden de uitkomstmaten beoordeeld vóór en onmiddellijk na de eerste en laatste trainingssessie. Voor het chronische onderzoek (bezoek van 2 uur) worden de uitkomstmaten beoordeeld in week 0, 2, 4, 6 en 8 van de interventieperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University Vascular Dynamics Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schijnbaar gezond (d.w.z. geen cardiovasculaire, musculoskeletale of metabole ziekte)
  • 18-35 jaar oud
  • Recreatief en/of fysiek actief

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van cardiovasculaire, musculoskeletale of metabole aandoeningen
  • Regelmatig roken en/of gebruik van vasoactieve drugs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
De deelnemers wordt gevraagd om gedurende de interventieperiode van 8 weken vast te houden aan hun normale gewoonten op het gebied van lichaamsbeweging.
Experimenteel: Warmte therapie
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 8 weken driemaal per week 45 minuten onderdompeling in heet water (42 graden C) van de onderste ledematen te ondergaan.
Ander: Warmte therapie
Onderdompeling in warm water van de onderste ledematen (42 graden C)
Experimenteel: Oefentraining
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 8 weken driemaal per week 45 minuten matig-intensieve fietsoefeningen te doen (~40-59% VO2-reserve).
Ander: Oefentraining
Fietsoefeningen met matige intensiteit (~40-59% VO2-reserve)
Experimenteel: Gecombineerde opleiding
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 8 weken 90 minuten matig-intensieve fietsoefeningen en onderdompeling in warm water van de onderste ledematen achtereenvolgens 3 keer per week te ondergaan.
Ander: Warmte therapie
Onderdompeling in warm water van de onderste ledematen (42 graden C)
Ander: Oefentraining
Fietsoefeningen met matige intensiteit (~40-59% VO2-reserve)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale functie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: Verandering in endotheelfunctie van week 0 tot week 8
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD) is een maat voor het vermogen van de slagader om te verwijden als reactie op verhoogde schuifspanning, en vertegenwoordigt de endotheliale functie. Voor deze techniek wordt een drukmanchet om de onderarm gewikkeld en vervolgens gedurende 5 minuten opgeblazen tot ~ 200 mmHg om de bloedstroom door de slagader af te sluiten. Doppler-echografie (Vivid q, GE Medical Systems, Horten, Noorwegen) en een 12 MHz lineaire array-sonde zullen worden gebruikt om de slagaderdiameter te meten vóór het opblazen van de manchet (rust), vóór het leeglopen van de manchet (ischemie) en gedurende drie minuten na het leeglopen van de manchet ( reactieve hyperemie). Afbeeldingen van de BA worden verzameld in duplexmodus en verkregen proximaal van de antecubitale fossa. MKZ wordt berekend met deze formule: MKZ% = ((piekdiameter-basislijndiameter)/basislijndiameter) × 100%.
Verandering in endotheelfunctie van week 0 tot week 8
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Verandering in arteriële stijfheid van week 0 tot week 8
Pulsgolfsnelheid (PWV) is een maat voor de snelheid waarmee een puls tussen twee oppervlakkige arteriële locaties reist, en vertegenwoordigt arteriële stijfheid. Voor dit resultaat zullen applanatie-tonometers (d.w.z. sondes met micromanometerpunt) (SPT-301, Millar Instruments, Houston, Texas, VS) worden gebruikt om pulsdrukgolfvormen op de halsslagader, het dijbeen en de dorsalis pedis of tibialis te detecteren en door te geven. achterste slagaders. PWV zal worden berekend tussen de halsslagaders-dijbeenslagaders en de heupvoetslagaders om respectievelijk de centrale en perifere arteriële stijfheid te kwantificeren, met behulp van deze algemene formule: PWV = afstand/doorlooptijd pols.
Verandering in arteriële stijfheid van week 0 tot week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Verandering in cardiorespiratoire conditie van week 0 tot week 8
VO2peak vertegenwoordigt het maximale zuurstofverbruik dat het lichaam kan bereiken en is afhankelijk van zowel de zuurstoftoevoer naar de spieren als het zuurstofverbruik door de spieren. In deze VO2peak-test fietsen deelnemers op een fietsergometer (Excalibur Lode B.V., Groningen, Nederland) met een intensiteit die begint bij 50 W en geleidelijk toeneemt met een snelheid van 1 W elke 2 seconden tot vrijwillige uitputting of een trapfrequentie < 60 tpm. Er zal een masker worden gedragen dat is uitgerust met een adem-voor-ademgasanalysator (Quark CPET, COSMED, Rome, Italië) om de verhouding tussen geproduceerde CO2 en verbruikte O2 te verkrijgen, en een HR-monitor (Polar Electro Oy, Kempele, Finland) zal worden gedragen. worden gedragen om de hartslag gedurende de hele test te bewaken. VO2peak wordt berekend met behulp van deze formule: VO2peak = (VI * FIO2) - (VE * FEO2).
Verandering in cardiorespiratoire conditie van week 0 tot week 8
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering in lichaamssamenstelling van week 0 tot week 8
Lichaamssamenstellingstests meten de verhoudingen van vetmassa en vetvrije massa in het lichaam. Deelnemers zullen hun lichaamssamenstelling laten beoordelen door middel van luchtverplaatsingsplethysmografie (BodPod). Deze methode is niet-invasief en omvat ongeveer 5 minuten stil en rustig zitten terwijl de meting is voltooid.
Verandering in lichaamssamenstelling van week 0 tot week 8
Spierkracht
Tijdsspanne: Verandering in spierkracht van week 0 tot week 8
De spierkracht van de knie-extensor wordt beoordeeld met een isokinetische dynamometer (Biodex). Voorafgaand aan de beoordeling worden de deelnemers vertrouwd gemaakt met de testprocedures. Deelnemers zullen zitten met bevestigingsriemen die over de romp, het bekken en de dij zijn vastgemaakt; armen zullen over hun borst worden gekruist. De as van de dynamometer wordt uitgelijnd met de rotatieas van het kniegewricht. Deelnemers wordt gevraagd herhaaldelijk tegen de arm van de machine uit te trappen en de geproduceerde kracht wordt geregistreerd.
Verandering in spierkracht van week 0 tot week 8
Metabole bloedmarkers
Tijdsspanne: Verandering in metabole markers van week 0 tot 8
Nuchtere insuline en glucose worden gemeten in bloedplasma en serum.
Verandering in metabole markers van week 0 tot 8
Kerntemperatuur
Tijdsspanne: Verandering in kerntemperatuur van week 0 tot week 8
De kerntemperatuur wordt gemeten met behulp van een draadloze telemetrische pil tijdens de acute experimentele testbezoeken, en trommelvlies- en rectale thermometrie tijdens alle experimentele testbezoeken. Deelnemers krijgen de instructie om de pil 2-3 uur voorafgaand aan elke testsessie met water door te slikken.
Verandering in kerntemperatuur van week 0 tot week 8
Markers voor de productie van stikstofmonoxide in endotheelcellen
Tijdsspanne: Verandering in endotheliale stikstofmonoxideproductie van week 0 tot week 8
Het eiwitgehalte en de activiteit van endotheliaal stikstofmonoxidesynthase, en de productie van stikstofmonoxide en superoxide-anionen zullen worden gemeten in endotheelcelculturen van menselijke navelstrengaderen, badend in serum verzameld uit de studie.
Verandering in endotheliale stikstofmonoxideproductie van week 0 tot week 8
Heat shock eiwit mRNA en inhoud
Tijdsspanne: Verandering in heat shock-eiwitten van week 0 tot 8
HSP72 en HSP90 worden gemeten in bloedplasma en serum.
Verandering in heat shock-eiwitten van week 0 tot 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HEATEX

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren