Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arteriefunktionsreaktioner på varmeterapi og træningstræning

8. november 2022 opdateret af: McMaster University

Virkningerne af 8 ugers varmeterapi i underekstremiteterne, moderat intensitet cykeltræning eller begge dele på vaskulær funktion hos unge, raske mænd og kvinder

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af 8 ugers lokal benvarmeterapi, træningstræning eller begge dele på målinger af vaskulær funktion, kardiorespiratorisk kondition og muskelstyrke hos unge, raske individer. Deltagerne vil blive inddelt i enten en kontrolgruppe, der vil opretholde deres almindelige fysiske aktivitetsvaner; eller i en af ​​tre træningsgrupper: varmeterapi vil involvere nedsænkning i varmt vand i underekstremiteterne, træningstræning vil involvere cykling med moderat intensitet, og kombineret træning vil involvere begge udført i sekventiel rækkefølge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et interventionsdesign mellem grupper vil blive brugt i en kohorte på 80 unge, raske mænd og kvinder i alderen 18-35 år. Interesserede personer vil blive inviteret til laboratoriet til et screenings- og fortrolighedsbesøg (1 time), hvor deltagerne vil blive introduceret til forskellige laboratorietestprotokoller for at sikre korrekt ydeevne og tolerance under eksperimentelle dataindsamlingssessioner. Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​fire grupper i en 8-ugers interventionsperiode: (1) ingen træning (CON), (2) varmeterapi i underekstremiteterne (HEAT), (3) cykeltræning med moderat intensitet (EX) eller ( 4) kombineret træning (HEATEX). CON vil involvere vedligeholdelse af regelmæssige fysiske aktivitetsvaner. VARME vil involvere 45 minutters nedsænkning i varmt vand i underekstremiteterne (42 °C) ved brug af et specialfremstillet varmeapparat 3 gange om ugen. EX vil involvere 45 minutters cykling på et ergometer ved 40-59 % VO2-reserve 3 gange om ugen. HEATEX vil kræve, at deltagerne udfører 3 gange om ugen træning og varmeterapi fortløbende og i den rækkefølge, således at hver session varer 90 minutter. I alt forventes alle grupper undtagen CON at gennemføre 24 interventionssessioner. Vaskulær funktion vil blive karakteriseret ved målinger af endotelfunktion, arteriel stivhed, arteriel struktur, central hæmodynamik, arteriel blodgennemstrømning og forskydning og endotelcelle nitrogenoxidproduktion. Muskel- og metaboliske tilpasninger vil blive karakteriseret ved mål for kardiorespiratorisk kondition, kropssammensætning, muskelstyrke og tykkelse samt fastende glukose og insulin. Inflammatorisk profil vil være karakteriseret ved koncentrationer af interleukiner, varmechokproteiner og cortisol. Termiske fysiologiske tilpasninger vil være karakteriseret ved målinger af kerne- og hudtemperatur og svedhastighed. Perceptuelle reaktioner vil være karakteriseret ved mål for termisk komfort og fornemmelse, ro, årvågenhed, humør, affekt og vurderinger af opfattet anstrengelse. Interventionsoverholdelse vil blive sporet gennem hele interventionsperioden. For den akutte undersøgelse (3 timers besøg) vil resultatmål blive vurderet før og umiddelbart efter den første og sidste træningssession. For den kroniske undersøgelse (2-timers besøg) vil resultatmål blive vurderet i uge 0, 2, 4, 6 og 8 af interventionsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University Vascular Dynamics Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende sund (dvs. ingen kardiovaskulær, muskuloskeletal eller metabolisk sygdom)
  • 18-35 år
  • Rekreativt og/eller fysisk aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiovaskulær, muskuloskeletal eller metabolisk sygdom
  • Regelmæssig rygning og/eller vasoaktivt stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil blive bedt om at opretholde deres almindelige fysiske aktivitetsvaner i varigheden af ​​den 8-ugers interventionsperiode.
Eksperimentel: Varmeterapi
Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå 45 minutters nedsænkning i varmt vand (42 grader C) 3 gange om ugen i 8 uger.
Andet: Varmeterapi
Nedsænkning i varmt vand i underekstremiteterne (42 grader C)
Eksperimentel: Motionstræning
Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå 45 minutters motion med moderat intensitet (~40-59 % VO2-reserve) 3 gange om ugen i 8 uger.
Andet: Motionstræning
Moderat intensitet cykeltræning (~40-59 % VO2 reserve)
Eksperimentel: Kombineret træning
Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå 90 minutters cykling med moderat intensitet og nedsænkning i varmt vand i underekstremiteterne sekventielt 3 gange om ugen i 8 uger.
Andet: Varmeterapi
Nedsænkning i varmt vand i underekstremiteterne (42 grader C)
Andet: Motionstræning
Moderat intensitet cykeltræning (~40-59 % VO2 reserve)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brachial arterie endotelfunktion
Tidsramme: Ændring i endotelfunktionen fra uge 0 til 8
Flow-medieret dilatation (FMD) er et mål for arteriens evne til at udvide sig som reaktion på forhøjet forskydningsspænding og repræsenterer endotelfunktion. Til denne teknik vil en trykmanchet blive viklet rundt om underarmen og derefter pustet op til ~200 mmHg i 5 minutter for at tilstoppe blodgennemstrømningen gennem arteriestedet. Doppler-ultralyd (Vivid q, GE Medical Systems, Horten, Norge) og en 12 MHz lineær array-probe vil blive brugt til at måle arteriediameteren før manchet-oppustning (hvile), før manchet-deflation (iskæmi) og i tre minutter efter manchet-deflation ( reaktiv hyperæmi). Billeder af BA vil blive indsamlet i Duplex-tilstand og opnået proksimalt i forhold til den antecubitale fossa. MKS vil blive beregnet ved hjælp af denne formel: MKS % = ((spidsdiameter-basislinjediameter)/basislinjediameter) × 100 %.
Ændring i endotelfunktionen fra uge 0 til 8
Arteriel stivhed
Tidsramme: Ændring i arteriel stivhed fra uge 0 til 8
Pulsbølgehastighed (PWV) er et mål for den hastighed, hvormed en puls bevæger sig mellem to overfladiske arteriesteder, og repræsenterer arteriel stivhed. Til dette resultat vil applanationstonometre (dvs. prober med mikromanometerspids) (SPT-301, Millar Instruments, Houston, Texas, USA) blive brugt til at detektere og transmittere pulstrykbølgeformer ved carotis, femoral og dorsalis pedis eller tibialis bageste arterier. PWV vil blive beregnet mellem carotis-femoral arterierne og femoral-fod arterier for at kvantificere henholdsvis central og perifer arteriel stivhed ved hjælp af denne generelle formel: PWV = distance/puls transittid.
Ændring i arteriel stivhed fra uge 0 til 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Ændring i kardiorespiratorisk kondition fra uge 0 til 8
VO2peak repræsenterer den maksimale hastighed af iltforbrug, som kroppen kan opnå, og er afhængig af både ilttilførsel til muskler og iltudnyttelse af muskler. I denne VO2peak-test vil deltagerne cykle på et cykelergometer (Excalibur Lode B.V., Groningen, Holland) med en intensitet, der begynder ved 50 W og gradvist stiger med en hastighed på 1 W hvert 2. sekund, indtil frivillig udmattelse eller en pedalkadence < 60 rpm. En maske udstyret med en åndedrætsgasanalysator (Quark CPET, COSMED, Rom, Italien) vil blive båret for at opnå forholdet mellem produceret CO2 og forbrugt O2, og en HR-monitor (Polar Electro Oy, Kempele, Finland) vil bæres for at overvåge HR under hele testens varighed. VO2peak vil blive beregnet ved hjælp af denne formel: VO2peak = (VI * FIO2) - (VE * FEO2).
Ændring i kardiorespiratorisk kondition fra uge 0 til 8
Kropssammensætning
Tidsramme: Ændring i kropssammensætning fra uge 0 til 8
Kropssammensætningstest måler andelen af ​​fedtmasse og fedtfri masse i kroppen. Deltagerne vil få vurderet deres kropssammensætning gennem luftforskydningspletysmografi (BodPod). Denne metode er ikke-invasiv og involverer ~5 minutters sidde stille og roligt, efterhånden som målingen er afsluttet.
Ændring i kropssammensætning fra uge 0 til 8
Muskelstyrke
Tidsramme: Ændring i muskelstyrke fra uge 0 til 8
Knæekstensor muskelstyrke vil blive vurderet med et isokinetisk dynamometer (Biodex). Deltagerne vil blive bekendt med testprocedurerne før vurdering. Deltagerne vil blive siddende med fastspændingsstropper fastgjort over krop, bækken og lår; armene vil blive krydset over deres bryst. Dynamometerets akse vil være på linje med knæleddets rotationsakse. Deltagerne vil blive bedt om at sparke ud gentagne gange mod maskinens arm, og den frembragte kraft vil blive registreret.
Ændring i muskelstyrke fra uge 0 til 8
Metabolske blodmarkører
Tidsramme: Ændring i metaboliske markører fra uge 0 til 8
Fastende insulin og glukose vil blive målt i blodplasma og serum.
Ændring i metaboliske markører fra uge 0 til 8
Kernetemperatur
Tidsramme: Ændring i kernetemperatur fra uge 0 til 8
Kernetemperaturen vil blive målt ved hjælp af en trådløs telemetrisk pille under de akutte eksperimentelle testbesøg og tromme- og rektaltermometri under alle eksperimentelle testbesøg. Deltagerne vil blive instrueret i at sluge pillen med vand 2-3 timer før hver testsession.
Ændring i kernetemperatur fra uge 0 til 8
Markører for produktion af nitrogenoxid i endotelceller
Tidsramme: Ændring i endothelial nitrogenoxidproduktion fra uge 0 til 8
Endothelial nitrogenoxidsyntase-proteinindhold og aktivitet, og nitrogenoxid- og superoxidanionproduktion vil blive målt i humane endotelcellekulturer fra navlestrengen, badet i serum indsamlet fra undersøgelsen.
Ændring i endothelial nitrogenoxidproduktion fra uge 0 til 8
Heat shock protein mRNA og indhold
Tidsramme: Ændring i varmechokproteiner fra uge 0 til 8
HSP72 og HSP90 vil blive målt i blodplasma og serum.
Ændring i varmechokproteiner fra uge 0 til 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEATEX

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Kliniske forsøg med Varmeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner