Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje funkcji tętnic na terapię ciepłem i trening fizyczny

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: McMaster University

Wpływ 8-tygodniowej terapii cieplnej kończyn dolnych, ćwiczeń rowerowych o umiarkowanej intensywności lub obu na czynność naczyń u młodych, zdrowych mężczyzn i kobiet

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ 8-tygodniowej miejscowej terapii cieplnej nóg, treningu fizycznego lub obu na pomiary funkcji naczyniowych, wydolności krążeniowo-oddechowej i siły mięśni u młodych, zdrowych osób. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej, która utrzyma regularne nawyki związane z aktywnością fizyczną; lub do jednej z trzech grup treningowych: terapia cieplna będzie obejmowała zanurzenie kończyn dolnych w ciepłej wodzie, trening fizyczny będzie obejmował jazdę na rowerze o umiarkowanej intensywności, a trening łączony będzie obejmował oba wykonywane w kolejności sekwencyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt interwencyjny między grupami zostanie zastosowany w kohorcie 80 młodych, zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku 18-35 lat. Zainteresowane osoby zostaną zaproszone do laboratorium na wizytę przesiewową i zapoznawczą (1 godz.), podczas której uczestnicy zostaną zapoznani z różnymi protokołami badań laboratoryjnych, aby zapewnić odpowiednią wydajność i tolerancję podczas sesji zbierania danych eksperymentalnych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup na 8-tygodniowy okres interwencji: (1) bez treningu (CON), (2) terapia ciepłem kończyn dolnych (HEAT), (3) trening rowerowy o umiarkowanej intensywności (EX) lub ( 4) szkolenie łączone (HEATEX). CON będzie polegał na utrzymaniu regularnych nawyków związanych z aktywnością fizyczną. HEAT obejmuje 45 minut zanurzenia kończyny dolnej w gorącej wodzie (42°C) przy użyciu wykonanego na zamówienie aparatu grzewczego 3x/tydzień. EX będzie obejmował 45 minut jazdy na ergometrze przy 40-59% VO2reserve 3x/tydzień. HEATEX będzie wymagał od uczestników wykonywania ćwiczeń fizycznych i terapii ciepłem 3x/tydzień w tej kolejności, tak aby każda sesja trwała 90 minut. Oczekuje się, że w sumie wszystkie grupy, z wyjątkiem CON, ukończą 24 sesje interwencyjne. Czynność naczyniowa zostanie scharakteryzowana za pomocą pomiarów czynności śródbłonka, sztywności tętnic, struktury tętnic, hemodynamiki centralnej, przepływu krwi tętniczej i ścinania oraz wytwarzania tlenku azotu przez komórki śródbłonka. Adaptacje mięśniowe i metaboliczne zostaną scharakteryzowane za pomocą pomiarów wydolności krążeniowo-oddechowej, składu ciała, siły i grubości mięśni oraz glukozy i insuliny na czczo. Profil zapalny charakteryzować się będzie stężeniem interleukin, białek szoku cieplnego i kortyzolu. Fizjologiczne adaptacje termiczne będą scharakteryzowane za pomocą pomiarów temperatury ciała i skóry oraz tempa pocenia się. Reakcje percepcyjne będą charakteryzowane za pomocą pomiarów komfortu cieplnego i odczuwania, spokoju, czujności, nastroju, afektu i ocen postrzeganego wysiłku. Przestrzeganie interwencji będzie śledzone przez cały okres interwencji. W przypadku doraźnego badania (wizyta 3-godzinna) wyniki zostaną ocenione przed pierwszą i ostatnią sesją szkoleniową oraz bezpośrednio po niej. W przypadku badania przewlekłego (wizyta 2-godzinna) miary wyników zostaną ocenione w tygodniach 0, 2, 4, 6 i 8 okresu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University Vascular Dynamics Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozornie zdrowy (tzn. bez chorób sercowo-naczyniowych, mięśniowo-szkieletowych lub metabolicznych)
  • 18-35 lat
  • Aktywny rekreacyjnie i/lub fizycznie

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób sercowo-naczyniowych, mięśniowo-szkieletowych lub metabolicznych
  • Regularne palenie i/lub stosowanie leków wazoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie regularnych nawyków związanych z aktywnością fizyczną przez cały 8-tygodniowy okres interwencji.
Eksperymentalny: Terapia ciepłem
Uczestnicy zostaną poproszeni o 45-minutowe zanurzenie kończyn dolnych w gorącej wodzie (42 stopnie C) 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Terapia ciepłem
Immersja kończyny dolnej w ciepłej wodzie (42 st. C)
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 45-minutowych ćwiczeń rowerowych o umiarkowanej intensywności (~40-59% rezerwy VO2) 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Ćwiczenia treningowe
Ćwiczenia rowerowe o umiarkowanej intensywności (~40-59% rezerwy VO2)
Eksperymentalny: Trening łączony
Uczestnicy zostaną poproszeni o poddanie się 90-minutowym ćwiczeniom rowerowym o umiarkowanej intensywności i zanurzeniu kończyn dolnych w gorącej wodzie sekwencyjnie 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Terapia ciepłem
Immersja kończyny dolnej w ciepłej wodzie (42 st. C)
Inny: Ćwiczenia treningowe
Ćwiczenia rowerowe o umiarkowanej intensywności (~40-59% rezerwy VO2)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Zmiana funkcji śródbłonka od tygodnia 0 do 8
Dylatacja zależna od przepływu (FMD) jest miarą zdolności tętnicy do rozszerzania się w odpowiedzi na podwyższone naprężenie ścinające i reprezentuje funkcję śródbłonka. W tej technice mankiet ciśnieniowy zostanie owinięty wokół przedramienia, a następnie napompowany do ~200 mmHg na 5 minut, aby zablokować przepływ krwi przez tętnicę. Ultrasonografia dopplerowska (Vivid q, GE Medical Systems, Horten, Norwegia) i sonda liniowa 12 MHz zostaną użyte do pomiaru średnicy tętnicy przed napełnieniem mankietu (spoczynek), przed opróżnieniem mankietu (niedokrwienie) i przez trzy minuty po opróżnieniu mankietu ( przekrwienie reaktywne). Obrazy BA zostaną zebrane w trybie Duplex i uzyskane proksymalnie do dołu łokciowego. FMD zostanie obliczone przy użyciu następującego wzoru: FMD% = ((średnica piku – średnica linii podstawowej)/średnica linii podstawowej) × 100%.
Zmiana funkcji śródbłonka od tygodnia 0 do 8
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Zmiana sztywności tętnic od tygodnia 0 do 8
Prędkość fali tętna (PWV) jest miarą szybkości, z jaką puls przemieszcza się między dwoma powierzchownymi miejscami w tętnicy i reprezentuje sztywność tętnicy. W tym celu tonometry aplanacyjne (tj. sondy zakończone mikromanometrem) (SPT-301, Millar Instruments, Houston, Teksas, USA) zostaną użyte do wykrywania i przesyłania kształtów fali ciśnienia tętna w tętnicy szyjnej, udowej i grzbietowej stopy lub piszczelowej tętnice tylne. PWV zostanie obliczona między tętnicami szyjnymi i udowymi a tętnicami udowymi i stopowymi w celu ilościowego określenia odpowiednio sztywności tętnic centralnych i obwodowych przy użyciu następującego ogólnego wzoru: PWV = odległość/czas przejścia impulsu.
Zmiana sztywności tętnic od tygodnia 0 do 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej od tygodnia 0 do 8
VO2peak reprezentuje maksymalne tempo zużycia tlenu, jakie może osiągnąć organizm, i zależy zarówno od dostarczania tlenu do mięśni, jak i wykorzystania tlenu przez mięśnie. W tym teście VO2peak uczestnicy będą jeździć na ergometrze rowerowym (Excalibur Lode B.V., Groningen, Holandia) z intensywnością, która zaczyna się od 50 W i stopniowo wzrasta w tempie 1 W co 2 sekundy, aż do wyczerpania wolicjonalnego lub kadencji pedałowania < 60 obr./min. Maska wyposażona w analizator gazów oddech po oddechu (Quark CPET, COSMED, Rzym, Włochy) będzie noszona w celu uzyskania stosunku wytworzonego CO2 do zużytego O2, a monitor HR (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia) nosić w celu monitorowania tętna przez cały czas trwania testu. VO2peak zostanie obliczone przy użyciu następującego wzoru: VO2peak = (VI * FIO2) - (VE * FEO2).
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej od tygodnia 0 do 8
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana składu ciała od tygodnia 0 do 8
Badania składu ciała mierzą proporcje masy tłuszczowej i beztłuszczowej w organizmie. Uczestnicy zostaną poddani ocenie składu ciała za pomocą pletyzmografii wypierania powietrza (BodPod). Ta metoda jest nieinwazyjna i wymaga około 5 minut spokojnego i spokojnego siedzenia po zakończeniu pomiaru.
Zmiana składu ciała od tygodnia 0 do 8
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana siły mięśni od tygodnia 0 do 8
Siła mięśni prostowników kolana zostanie oceniona za pomocą dynamometru izokinetycznego (Biodex). Uczestnicy zostaną zapoznani z procedurami testowymi przed oceną. Uczestnicy będą siedzieć z pasami przytrzymującymi zabezpieczonymi nad tułowiem, miednicą i udem; ramiona będą skrzyżowane na piersiach. Oś dynamometru będzie zrównana z osią obrotu stawu kolanowego. Uczestnicy zostaną poproszeni o wielokrotne kopanie w ramię maszyny, a wytworzona siła zostanie zarejestrowana.
Zmiana siły mięśni od tygodnia 0 do 8
Metaboliczne markery krwi
Ramy czasowe: Zmiana markerów metabolicznych od tygodnia 0 do 8
Insulina i glukoza na czczo będą mierzone w osoczu krwi i surowicy.
Zmiana markerów metabolicznych od tygodnia 0 do 8
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: Zmiana temperatury wewnętrznej od tygodnia 0 do 8
Temperatura głęboka będzie mierzona za pomocą bezprzewodowej pigułki telemetrycznej podczas ostrych wizyt doświadczalnych oraz termometru bębenkowego i odbytniczego podczas wszystkich wizyt doświadczalnych. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby połknąć pigułkę popijając wodą 2-3 godziny przed każdą sesją testową.
Zmiana temperatury wewnętrznej od tygodnia 0 do 8
Markery produkcji tlenku azotu w komórkach śródbłonka
Ramy czasowe: Zmiana w śródbłonkowej produkcji tlenku azotu od tygodnia 0 do 8
Zawartość i aktywność śródbłonkowej syntazy tlenku azotu oraz wytwarzanie anionów nadtlenkowych i tlenku azotu będą mierzone w hodowlach ludzkich komórek śródbłonka żyły pępowinowej skąpanych w surowicy pobranej z badania.
Zmiana w śródbłonkowej produkcji tlenku azotu od tygodnia 0 do 8
MRNA i zawartość białka szoku cieplnego
Ramy czasowe: Zmiana białek szoku cieplnego od tygodnia 0 do 8
HSP72 i HSP90 będą mierzone w osoczu krwi i surowicy.
Zmiana białek szoku cieplnego od tygodnia 0 do 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEATEX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

Badania kliniczne na Terapia ciepłem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj