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Arterienfunktionsreaktionen auf Wärmetherapie und Bewegungstraining

8. November 2022 aktualisiert von: McMaster University

Die Auswirkungen einer 8-wöchigen Wärmetherapie der unteren Gliedmaßen, Radsporttraining mittlerer Intensität oder beidem auf die Gefäßfunktion bei jungen, gesunden Männern und Frauen

In dieser Studie werden die Auswirkungen einer 8-wöchigen lokalen Beinwärmetherapie, körperlichen Trainings oder beidem auf die Messung der Gefäßfunktion, der kardiorespiratorischen Fitness und der Muskelkraft bei jungen, gesunden Personen untersucht. Die Teilnehmer werden entweder einer Kontrollgruppe zugeteilt, die ihre regelmäßigen körperlichen Aktivitätsgewohnheiten beibehält; oder in eine von drei Trainingsgruppen: Bei der Wärmetherapie werden die unteren Gliedmaßen in warmes Wasser eingetaucht, beim Trainingstraining wird Radfahren mit mittlerer Intensität durchgeführt, und beim kombinierten Training werden beide nacheinander durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein gruppenübergreifendes Interventionsdesign wird in einer Kohorte von 80 jungen, gesunden Männern und Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren eingesetzt. Interessierte Personen werden zu einem Screening- und Einarbeitungsbesuch (1 Stunde) in das Labor eingeladen, bei dem die Teilnehmer in verschiedene Labortestprotokolle eingeführt werden, um die ordnungsgemäße Leistung und Verträglichkeit während der experimentellen Datenerfassungssitzungen sicherzustellen. Die Teilnehmer werden für einen 8-wöchigen Interventionszeitraum randomisiert einer von vier Gruppen zugeteilt: (1) kein Training (CON), (2) Wärmetherapie der unteren Extremitäten (HEAT), (3) Radtraining mit mittlerer Intensität (EX) oder ( 4) Kombiniertes Training (HEATEX). CON beinhaltet die Aufrechterhaltung regelmäßiger körperlicher Aktivitätsgewohnheiten. Bei HEAT werden die unteren Gliedmaßen 3x pro Woche 45 Minuten lang in heißes Wasser (42 °C) eingetaucht, wobei ein speziell angefertigtes Heizgerät verwendet wird. EX umfasst 45 Minuten Radfahren auf einem Ergometer bei 40–59 % VO2-Reserve dreimal pro Woche. Bei HEATEX müssen die Teilnehmer dreimal pro Woche nacheinander und in dieser Reihenfolge Bewegungstraining und Wärmetherapie absolvieren, sodass jede Sitzung 90 Minuten dauert. Insgesamt wird von allen Gruppen außer CON erwartet, dass sie 24 Interventionssitzungen absolvieren. Die Gefäßfunktion wird durch Messungen der Endothelfunktion, der Arteriensteifheit, der Arterienstruktur, der zentralen Hämodynamik, des arteriellen Blutflusses und der arteriellen Scherung sowie der Stickoxidproduktion der Endothelzellen charakterisiert. Muskel- und Stoffwechselanpassungen werden durch Messungen der kardiorespiratorischen Fitness, der Körperzusammensetzung, der Muskelkraft und -dicke sowie der Nüchternglukose und des Insulins charakterisiert. Das Entzündungsprofil wird durch die Konzentrationen von Interleukinen, Hitzeschockproteinen und Cortisol charakterisiert. Thermophysiologische Anpassungen werden durch Messungen der Kern- und Hauttemperatur sowie der Schweißrate charakterisiert. Wahrnehmungsreaktionen werden durch Messungen des thermischen Komforts und der Wärmeempfindung, Ruhe, Wachsamkeit, Stimmung, Affekt und Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung charakterisiert. Die Einhaltung der Intervention wird während des gesamten Interventionszeitraums verfolgt. Für die akute Untersuchung (3-stündiger Besuch) werden die Ergebnismaße vor und unmittelbar nach der ersten und letzten Trainingseinheit bewertet. Für die chronische Untersuchung (2-stündiger Besuch) werden die Ergebnismaße in den Wochen 0, 2, 4, 6 und 8 des Interventionszeitraums bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University Vascular Dynamics Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anscheinend gesund (d. h. keine Herz-Kreislauf-, Muskel-Skelett- oder Stoffwechselerkrankung)
  • 18-35 Jahre alt
  • Freizeit- und/oder körperlich aktiv

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Muskel-Skelett- oder Stoffwechselerkrankungen
  • Regelmäßiges Rauchen und/oder Gebrauch vasoaktiver Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre regelmäßigen körperlichen Aktivitätsgewohnheiten für die Dauer des 8-wöchigen Interventionszeitraums beizubehalten.
Experimental: Wärmetherapie
Die Teilnehmer werden gebeten, sich 8 Wochen lang dreimal pro Woche einer 45-minütigen Eintauchung der unteren Gliedmaßen in heißes Wasser (42 °C) zu unterziehen.
Sonstiges: Wärmetherapie
Eintauchen in warmes Wasser der unteren Gliedmaßen (42 °C)
Experimental: Übungstraining
Die Teilnehmer werden gebeten, 8 Wochen lang dreimal pro Woche 45 Minuten lang Radsporttraining mittlerer Intensität zu absolvieren (~40–59 % VO2-Reserve).
Sonstiges: Übungstraining
Radsporttraining mittlerer Intensität (~40–59 % VO2-Reserve)
Experimental: Kombiniertes Training
Die Teilnehmer werden gebeten, 8 Wochen lang dreimal pro Woche nacheinander 90 Minuten lang Radsporttraining mittlerer Intensität zu absolvieren und die unteren Gliedmaßen in heißes Wasser einzutauchen.
Sonstiges: Wärmetherapie
Eintauchen in warmes Wasser der unteren Gliedmaßen (42 °C)
Sonstiges: Übungstraining
Radsporttraining mittlerer Intensität (~40–59 % VO2-Reserve)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelfunktion der Arteria brachialis
Zeitfenster: Veränderung der Endothelfunktion von Woche 0 bis 8
Die durch Fluss vermittelte Dilatation (FMD) ist ein Maß für die Fähigkeit der Arterie, sich als Reaktion auf eine erhöhte Scherbeanspruchung zu erweitern, und stellt die Endothelfunktion dar. Bei dieser Technik wird eine Druckmanschette um den Unterarm gelegt und dann 5 Minuten lang auf etwa 200 mmHg aufgepumpt, um den Blutfluss durch die Arterienstelle zu unterbinden. Doppler-Ultraschall (Vivid q, GE Medical Systems, Horten, Norwegen) und eine 12-MHz-Linear-Array-Sonde werden verwendet, um den Arteriendurchmesser vor dem Aufblasen der Manschette (Ruhe), vor der Entleerung der Manschette (Ischämie) und drei Minuten nach der Entleerung der Manschette zu messen ( reaktive Hyperämie). Bilder der BA werden im Duplex-Modus erfasst und proximal der Fossa antecubitalis aufgenommen. FMD wird anhand dieser Formel berechnet: FMD % = ((Peakdurchmesser-Basisliniendurchmesser)/Basisliniendurchmesser) × 100 %.
Veränderung der Endothelfunktion von Woche 0 bis 8
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Veränderung der arteriellen Steifheit von Woche 0 bis 8
Die Pulswellengeschwindigkeit (PWV) ist ein Maß für die Geschwindigkeit, mit der sich ein Puls zwischen zwei oberflächlichen Arterienstellen ausbreitet, und stellt die Arteriensteifheit dar. Für dieses Ergebnis werden Applanationstonometer (d. h. Sonden mit Mikromanometerspitze) (SPT-301, Millar Instruments, Houston, Texas, USA) verwendet, um Pulsdruckwellenformen an der Halsschlagader, dem Oberschenkelknochen und dem Dorsalis pedis oder Tibialis zu erkennen und zu übertragen hintere Arterien. Das PWV wird zwischen den Halsschlagadern und den Oberschenkel-Fußarterien berechnet, um die zentrale bzw. periphere arterielle Steifheit zu quantifizieren, und zwar unter Verwendung dieser allgemeinen Formel: PWV = Distanz/Pulslaufzeit.
Veränderung der arteriellen Steifheit von Woche 0 bis 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness von Woche 0 bis 8
VO2peak stellt die maximale Sauerstoffverbrauchsrate dar, die der Körper erreichen kann, und hängt sowohl von der Sauerstoffzufuhr zu den Muskeln als auch von der Sauerstoffverwertung durch die Muskeln ab. Bei diesem VO2peak-Test radeln die Teilnehmer auf einem Fahrradergometer (Excalibur Lode B.V., Groningen, Niederlande) mit einer Intensität, die bei 50 W beginnt und alle 2 Sekunden schrittweise um 1 W ansteigt, bis sie willentlich erschöpft sind oder eine Trittfrequenz < haben 60 U/min. Es wird eine Maske getragen, die mit einem Atemgasanalysator (Quark CPET, COSMED, Rom, Italien) ausgestattet ist, um das Verhältnis von erzeugtem CO2 zu verbrauchtem O2 zu ermitteln, und ein Herzfrequenzmonitor (Polar Electro Oy, Kempele, Finnland). zur Überwachung der Herzfrequenz während der gesamten Dauer des Tests getragen werden. VO2peak wird mit dieser Formel berechnet: VO2peak = (VI * FIO2) – (VE * FEO2).
Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness von Woche 0 bis 8
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Veränderung der Körperzusammensetzung von Woche 0 bis 8
Körperzusammensetzungstests messen die Anteile von Fettmasse und fettfreier Masse im Körper. Die Körperzusammensetzung der Teilnehmer wird mittels Luftverdrängungsplethysmographie (BodPod) beurteilt. Diese Methode ist nicht-invasiv und erfordert nach Abschluss der Messung ca. 5 Minuten stilles und ruhiges Sitzen.
Veränderung der Körperzusammensetzung von Woche 0 bis 8
Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung der Muskelkraft von Woche 0 bis 8
Die Kraft der Kniestreckermuskulatur wird mit einem isokinetischen Dynamometer (Biodex) beurteilt. Vor der Beurteilung werden die Teilnehmer mit den Testverfahren vertraut gemacht. Die Teilnehmer sitzen mit Haltegurten, die über Rumpf, Becken und Oberschenkel befestigt sind. Die Arme werden vor der Brust verschränkt. Die Achse des Dynamometers wird auf die Rotationsachse des Kniegelenks ausgerichtet. Die Teilnehmer werden gebeten, wiederholt gegen den Arm der Maschine zu treten, und die erzeugte Kraft wird aufgezeichnet.
Veränderung der Muskelkraft von Woche 0 bis 8
Stoffwechselmarker im Blut
Zeitfenster: Veränderung der Stoffwechselmarker von Woche 0 bis 8
Nüchterninsulin und Glukose werden im Blutplasma und Serum gemessen.
Veränderung der Stoffwechselmarker von Woche 0 bis 8
Kerntemperatur
Zeitfenster: Änderung der Kerntemperatur von Woche 0 bis 8
Die Kerntemperatur wird während der akuten experimentellen Testbesuche mithilfe einer drahtlosen Telemetriepille und bei allen experimentellen Testbesuchen mithilfe der Trommelfell- und Rektalthermometrie gemessen. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Pille 2-3 Stunden vor jeder Testsitzung mit Wasser zu schlucken.
Änderung der Kerntemperatur von Woche 0 bis 8
Marker für die Produktion von Stickstoffmonoxid in Endothelzellen
Zeitfenster: Veränderung der endothelialen Stickoxidproduktion von Woche 0 bis 8
Der Gehalt und die Aktivität des endothelialen Stickoxidsynthase-Proteins sowie die Produktion von Stickoxid und Superoxidanionen werden in menschlichen Endothelzellkulturen aus der Nabelschnurvene gemessen, die in Serum aus der Studie gebadet sind.
Veränderung der endothelialen Stickoxidproduktion von Woche 0 bis 8
MRNA und Inhalt von Hitzeschockproteinen
Zeitfenster: Veränderung der Hitzeschockproteine ​​von Woche 0 bis 8
HSP72 und HSP90 werden in Blutplasma und Serum gemessen.
Veränderung der Hitzeschockproteine ​​von Woche 0 bis 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HEATEX

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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