Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce tepen na tepelnou terapii a cvičení

8. listopadu 2022 aktualizováno: McMaster University

Účinky 8týdenní tepelné terapie dolních končetin, středně intenzivního cyklistického cvičení nebo obojího na cévní funkci u mladých, zdravých mužů a žen

Tato studie bude zkoumat účinky 8týdenní lokální tepelné terapie nohou, cvičebního tréninku nebo obou na měření vaskulární funkce, kardiorespirační zdatnosti a svalové síly u mladých zdravých jedinců. Účastníci budou rozděleni buď do kontrolní skupiny, která bude udržovat jejich návyky pravidelné fyzické aktivity; nebo do jedné ze tří tréninkových skupin: tepelná terapie bude zahrnovat ponoření dolních končetin do teplé vody, cvičební trénink bude zahrnovat středně intenzivní cyklistiku a kombinovaný trénink bude zahrnovat obojí prováděné v sekvenčním pořadí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervenční design mezi skupinami bude použit u kohorty 80 mladých, zdravých mužů a žen ve věku 18-35 let. Zainteresovaní jedinci budou pozváni do laboratoře na screeningovou a seznamovací návštěvu (1 hodina), při které budou účastníci seznámeni s různými protokoly laboratorního testování, aby se zajistil správný výkon a tolerance během sezení experimentálního sběru dat. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin na 8týdenní intervenční období: (1) žádný trénink (CON), (2) tepelná terapie dolních končetin (HEAT), (3) středně intenzivní cyklistický trénink (EX), nebo ( 4) kombinovaný výcvik (HEATEX). CON bude zahrnovat udržování návyků pravidelné fyzické aktivity. HEAT bude zahrnovat 45 minut ponoření dolních končetin do horké vody (42 °C) pomocí na zakázku vyrobeného topného přístroje 3x týdně. EX bude zahrnovat 45 minut jízdy na ergometru při 40-59% rezervě VO2 3x týdně. HEATEX bude vyžadovat, aby účastníci prováděli 3x týdně cvičební trénink a tepelnou terapii po sobě a v tomto pořadí tak, aby každé sezení trvalo 90 minut. Celkově se očekává, že všechny skupiny kromě CON absolvují 24 intervenčních sezení. Cévní funkce bude charakterizována měřením endoteliální funkce, arteriální tuhosti, arteriální struktury, centrální hemodynamiky, arteriálního krevního toku a střihu a produkce oxidu dusnatého v endoteliálních buňkách. Svalové a metabolické adaptace budou charakterizovány měřením kardiorespirační zdatnosti, tělesného složení, svalové síly a tloušťky a glukózy a inzulínu nalačno. Zánětlivý profil bude charakterizován koncentracemi interleukinů, proteinů tepelného šoku a kortizolu. Tepelně fyziologické adaptace budou charakterizovány měřením teploty jádra a kůže a rychlosti pocení. Percepční reakce budou charakterizovány měřením tepelného komfortu a pocitu, klidu, bdělosti, nálady, afektu a hodnocení vnímané námahy. Dodržování intervence bude sledováno po celou dobu intervence. U akutního vyšetření (3hodinová návštěva) budou posouzeny výsledky před a bezprostředně po prvním a posledním tréninku. U chronického vyšetřování (dvouhodinová návštěva) budou výsledky hodnoceny v týdnech 0, 2, 4, 6 a 8 období intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University Vascular Dynamics Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zjevně zdravý (tj. bez kardiovaskulárních, muskuloskeletálních nebo metabolických onemocnění)
  • 18-35 let
  • Rekreačně a/nebo fyzicky aktivní

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza kardiovaskulárních, muskuloskeletálních nebo metabolických onemocnění
  • Pravidelné kouření a/nebo užívání vazoaktivních drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníci budou požádáni, aby po dobu 8týdenní intervence udržovali své návyky pravidelné fyzické aktivity.
Experimentální: Tepelná terapie
Účastníci budou požádáni, aby podstoupili 45 minut ponoření dolních končetin do horké vody (42 stupňů C) 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Tepelná terapie
Ponoření dolních končetin do teplé vody (42 stupňů C)
Experimentální: Cvičební trénink
Účastníci budou požádáni, aby podstoupili 45 minut středně intenzivního cyklistického cvičení (~40-59% rezerva VO2) 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Cvičební trénink
Cvičení na kole střední intenzity (~40-59% rezerva VO2)
Experimentální: Kombinovaný trénink
Účastníci budou požádáni, aby podstoupili 90 minut středně intenzivního cyklistického cvičení a ponoření dolních končetin do horké vody postupně 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Tepelná terapie
Ponoření dolních končetin do teplé vody (42 stupňů C)
Jiný: Cvičební trénink
Cvičení na kole střední intenzity (~40-59% rezerva VO2)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce brachiální tepny
Časové okno: Změna funkce endotelu od týdne 0 do 8
Průtokem zprostředkovaná dilatace (Flow-mediated dilation, FMD) je měřítkem schopnosti arterie dilatovat v reakci na zvýšené smykové napětí a představuje endoteliální funkci. U této techniky se tlaková manžeta omotá kolem předloktí a poté se nafoukne na ~200 mmHg po dobu 5 minut, aby se uzavřel průtok krve místem tepny. Dopplerovský ultrazvuk (Vivid q, GE Medical Systems, Horten, Norsko) a 12 MHz lineární sonda budou použity k měření průměru tepny před nafouknutím manžety (v klidu), před vyfouknutím manžety (ischémie) a po dobu tří minut po vyfouknutí manžety ( reaktivní hyperémie). Snímky BA budou shromažďovány v duplexním režimu a získány proximálně k antekubitální jamce. FMD bude vypočítána pomocí tohoto vzorce: FMD % = ((průměr vrcholu-průměr základní linie)/průměr základní linie) × 100 %.
Změna funkce endotelu od týdne 0 do 8
Arteriální tuhost
Časové okno: Změna arteriální tuhosti od týdne 0 do 8
Rychlost pulsní vlny (PWV) je mírou rychlosti, kterou se puls pohybuje mezi dvěma místy povrchové tepny, a představuje tepennou tuhost. Pro tento výsledek budou použity aplanační tonometry (tj. sondy zakončené mikromanometrem) (SPT-301, Millar Instruments, Houston, Texas, USA) k detekci a přenosu pulsních tlakových vln na karotickém, femorálním a dorsalis pedis nebo tibialis. zadní tepny. PWV bude vypočítána mezi karotidně-femorálními artériemi a femorálními-noha arteriemi pro kvantifikaci centrální a periferní arteriální tuhosti, v tomto pořadí, pomocí tohoto obecného vzorce: PWV = vzdálenost/doba průchodu pulzu.
Změna arteriální tuhosti od týdne 0 do 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Změna kardiorespirační zdatnosti z týdne 0 na 8
VO2peak představuje maximální míru spotřeby kyslíku, které může tělo dosáhnout, a je odkázán jak na dodávku kyslíku do svalů, tak na využití kyslíku svaly. V tomto testu VO2peak budou účastníci jezdit na cyklistickém ergometru (Excalibur Lode B.V., Groningen, Nizozemsko) s intenzitou, která začíná na 50 W a postupně se zvyšuje rychlostí 1 W každé 2 sekundy až do vyčerpání vůle nebo kadence šlapání < 60 ot./min. Pro zjištění poměru produkovaného CO2 ke spotřebovanému O2 bude nasazena maska ​​vybavená analyzátorem plynů dech-by-dech (Quark CPET, COSMED, Řím, Itálie) a monitor HR (Polar Electro Oy, Kempele, Finsko). nosit ke sledování HR po celou dobu trvání testu. VO2peak bude vypočítán pomocí tohoto vzorce: VO2peak = (VI * FIO2) - (VE * FEO2).
Změna kardiorespirační zdatnosti z týdne 0 na 8
Složení těla
Časové okno: Změna tělesného složení od týdne 0 do 8
Testy složení těla měří proporce tukové hmoty a hmoty bez tuku v těle. Účastníkům bude posouzeno složení těla pomocí vzduchové pletysmografie (BodPod). Tato metoda je neinvazivní a zahrnuje přibližně 5 minut klidného a tichého sezení po dokončení měření.
Změna tělesného složení od týdne 0 do 8
Svalová síla
Časové okno: Změna svalové síly od týdne 0 do 8
Síla svalů extenzoru kolena bude hodnocena pomocí izokinetického dynamometru (Biodex). Účastníci budou před hodnocením seznámeni s postupy testování. Účastníci budou sedět s přidržovacími popruhy zajištěnými přes trup, pánev a stehno; ruce budou zkříženy na hrudi. Osa dynamometru bude vyrovnána s osou rotace kolenního kloubu. Účastníci budou požádáni, aby opakovaně kopli do ramene stroje a vytvořená síla bude zaznamenána.
Změna svalové síly od týdne 0 do 8
Metabolické krevní markery
Časové okno: Změna metabolických markerů od týdne 0 do 8
Inzulín a glukóza nalačno budou měřeny v krevní plazmě a séru.
Změna metabolických markerů od týdne 0 do 8
Teplota jádra
Časové okno: Změna teploty jádra z týdne 0 na 8
Teplota jádra bude měřena pomocí bezdrátové telemetrické pilulky během akutních experimentálních testovacích návštěv a tympanická a rektální termometrie během všech experimentálních testovacích návštěv. Účastníci budou instruováni, aby spolkli pilulku s vodou 2-3 hodiny před každým testováním.
Změna teploty jádra z týdne 0 na 8
Markery produkce oxidu dusnatého v endoteliálních buňkách
Časové okno: Změna produkce endoteliálního oxidu dusnatého z týdne 0 na 8
Obsah a aktivita proteinu endoteliální syntázy oxidu dusnatého a produkce oxidu dusnatého a superoxidových aniontů budou měřeny v kulturách endoteliálních buněk lidské pupečníkové žíly koupaných v séru odebraném ze studie.
Změna produkce endoteliálního oxidu dusnatého z týdne 0 na 8
Protein tepelného šoku mRNA a obsah
Časové okno: Změna proteinů tepelného šoku od týdne 0 do 8
HSP72 a HSP90 budou měřeny v krevní plazmě a séru.
Změna proteinů tepelného šoku od týdne 0 do 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HEATEX

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tepelná terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit