Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kanker binnen een pandemie: een Telementale gezondheidsinterventie

30 september 2025 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Kanker binnen een pandemie: een elementaire gezondheidsinterventie ontworpen om de psychologische veerkracht te vergroten te midden van dubbele gezondheidsbedreigingen

Het doel van dit onderzoek is het testen van een online ondersteuningsgroep die is ontworpen om jonge volwassenen die een kankerbehandeling hebben ondergaan te helpen hun humeur tijdens een pandemie onder controle te houden. Onderzoekers hopen meer te leren over de effecten die een steungroep kan hebben op de gezondheid en het welzijn van jongvolwassenen die een kankerbehandeling hebben ondergaan door een online steungroep aan te bieden die op een praktische en acceptabele manier gezonde copingvaardigheden aanleert. Onderzoekers willen ook graag weten of bepaalde delen van het online materiaal effectiever zijn in het helpen van proefpersonen om hun humeur te beheersen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstelling: Het verbeteren van de zelfeffectiviteit van jongvolwassenen die kanker hebben overleefd tijdens pandemische omstandigheden.

Secundaire doelstelling: Het verminderen van depressie en angstniveaus door middel van betekenisgeving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Jongvolwassenen die kanker hebben overleefd tussen de 18 en 39 jaar en een behandeling voor kanker hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerde kankerdiagnose in het medische dossier van het Wake Forest Baptist Medical Center;
  • Ambulante kankeroverlevende (diagnose, behandeling of nabehandeling);
  • Leeftijd 18-39
  • Moet Engels spreken
  • Moet een computer hebben met audio- en visuele mogelijkheden.
  • Moet in North Carolina wonen
  • Moet in de afgelopen 3 maanden gezondheidsgerelateerde angst en/of angst hebben ervaren.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zullen worden bepaald op basis van pre-screeninggegevens en beoordelingen van medische dossiers
  • Actieve ziekenhuisopname
  • Ernstige cognitieve stoornissen, duidelijke problemen met het werkgeheugen, de concentratie of problemen met het vinden van woorden die het dagelijks functioneren aanzienlijk belemmeren, gedocumenteerd in de meest recente klinische notitie of zelfgerapporteerd
  • Recente zelfmoordpoging(en), psychiatrische ziekenhuisopname of psychotische verwerking (laatste 3 jaar)
  • Diagnose van bipolaire stoornis (I of II), zoals blijkt uit een ICD-10-code in het afgelopen jaar of onthuld tijdens een interview met de patiënt
  • Matig tot ernstig alcohol- of drugsmisbruik; zoals blijkt uit een ICD-10-code met betrekking tot alcohol- of drugsmisbruik in het medisch dossier van het afgelopen jaar of onthuld tijdens een interview met de betrokkene.
  • Ernstige eetstoornissen; zoals blijkt uit een ICD-10-code in het medisch dossier, zoals anorexia nervosa of boulimie in het afgelopen jaar of onthuld tijdens een patiëntinterview
  • Herhaalde ‘acute’ crises bijvoorbeeld: herhaalde acute crises die bestaan ​​uit duidelijke psychische problemen die het functioneren belemmeren en tussenkomst van een arts rechtvaardigen (die bijvoorbeeld één keer per maand of vaker voorkomen); Dit worden we beoordeeld door de arts-screener.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telemental Groep
De virtuele groep zal plaatsvinden binnen een beveiligd platform zoals Microsoft WebEx. Beoordelingen (pre-, post-, mid-way) zullen worden verspreid via REDCap, een beveiligd virtueel platform, evenals sessiehand-outs en formulieren.
Gedragsmatig: Telemental Health-sessies, steungroepen en vragenlijsten
Deelnemers vullen de eerste online vragenlijsten in die ongeveer 25-30 minuten duren en wonen wekelijks online steungroepbijeenkomsten bij. Na vier weken vullen de deelnemers zeven online vervolgvragenlijsten in die niet langer dan 30 minuten mogen duren, en opnieuw aan het einde van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfeffectiviteit in pandemische omstandigheden
Tijdsspanne: Bij baseline tot 8 weken
De verbetering van de zelfeffectiviteit van jongvolwassenen die kanker hebben overleefd tijdens pandemische omstandigheden zal worden beoordeeld door de verandering in de Cancer Behavior Inventory-Brief (CBI-B) versie (een gevalideerde vragenlijst met 12 items die op grote schaal wordt gebruikt als maatstaf voor de zelfeffectiviteit) te vergelijken voor het omgaan met kanker) vanaf de uitgangswaarde tot bezoek 8. Om de verandering gedurende de 8 weken te testen, zal een gepaarde t-test (waarbij gebruik wordt gemaakt van de basislijn- en bezoek 8-scores bij dezelfde patiënt) worden gebruikt; het verwachte verschil in de CBI-B tussen de twee scores zou geen verandering zijn. Het scorebereik loopt van 1 (helemaal niet zeker) tot 9 (helemaal zeker) (minimale score van 12, maximale score van 108). Tel de scores op voor de 12 items waarbij hogere scores duiden op een grotere coping-effectiviteit.
Bij baseline tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in depressie- en angstniveaus (CAS)
Tijdsspanne: Bij baseline tot 8 weken

Drie instrumenten zullen informatie verschaffen over de uitgangssituatie, bezoek 8 en veranderingen in de loop van de tijd.

1) De Coronavirus Anxiety Scale (CAS) – een uit 5 items bestaande screener voor de geestelijke gezondheid van disfunctionele angst geassocieerd met het coronavirus. U kunt scoren op een vijfpuntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (bijna elke dag). Minimumscore (0): Een score van 0 geeft aan dat iemand de afgelopen twee weken geen disfunctionele angstsymptomen heeft ervaren die verband houden met het coronavirus. Maximale score (20): Een score van 20 duidt op het hoogste niveau van coronavirusgerelateerde angst, waarbij het individu de afgelopen twee weken “bijna elke dag” alle vijf de symptomen ervaart.
Bij baseline tot 8 weken
Veranderingen in depressie- en angstniveaus (PIL)
Tijdsspanne: Bij baseline tot 8 weken

Drie instrumenten zullen informatie verschaffen over de uitgangssituatie, bezoek 8 en veranderingen in de loop van de tijd.

2) De Purpose in Life Test (PIL) - Likert-schaal met 20 items en 7 punten, ontworpen om de mate te meten waarin een respondent een algemeen gevoel van betekenis en doel in het leven waarneemt, met behulp van verschillende schaallabels. Scores worden samengevoegd met een minimumscore van 20 (laagste doel) en een maximale score van 140 (hoogste doel).
Bij baseline tot 8 weken
Veranderingen in depressie- en angstniveaus (MAC)
Tijdsspanne: Bij baseline tot 8 weken

Drie instrumenten zullen informatie verschaffen over de uitgangssituatie, bezoek 8 en veranderingen in de loop van de tijd.

3) Mini-mentale aanpassingen aan kanker - 29 items, 4-punts Likert-schaal (maximaal mogelijke score van 116 en minimaal mogelijke score van 29) voor snelle beoordeling van de huidige copingstijl van 1 (zeker niet van toepassing op mij) tot 4 (zeker van toepassing op mij), een hogere score vertegenwoordigt een hogere goedkeuring van de aanpassingsreactie. (4). Vijf subschalen zijn: hulpeloos-hopeloos (scorebereik 8-32), angstige preoccupatie (scorebereik 8-32), cognitieve vermijding (scorebereik 4-16), vechtlust (scorebereik 4-16) en fatalisme (scorebereik 5-20).
Bij baseline tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katie Duckworth, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00070150
  • P30CA012197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • WFBCCC01520 (Andere identificatie: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren