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Cancer dans une pandémie : une intervention en santé télémentale

30 septembre 2025 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Cancer dans une pandémie : une intervention de télésanté mentale conçue pour augmenter la résilience psychologique face à une double menace pour la santé

Le but de cette étude de recherche est de tester un groupe de soutien en ligne conçu pour aider les jeunes adultes ayant suivi un traitement contre le cancer à gérer leur humeur pendant une pandémie. Les enquêteurs espèrent en savoir plus sur les effets qu'un groupe de soutien peut avoir sur la santé et le bien-être des jeunes adultes ayant subi un traitement contre le cancer en proposant un groupe de soutien en ligne qui enseigne des compétences d'adaptation saines d'une manière pratique et acceptable. Les enquêteurs aimeraient également savoir si certaines parties du matériel en ligne sont plus efficaces pour aider les sujets à gérer leur humeur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif principal : Améliorer l'auto-efficacité des jeunes adultes survivants du cancer confrontés à des conditions pandémiques.

Objectif secondaire : Réduire les niveaux de dépression et d'anxiété grâce à la création de sens.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Jeunes adultes survivants du cancer âgés de 18 à 39 ans et ayant suivi un traitement contre le cancer.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de cancer documenté dans le dossier médical du Wake Forest Baptist Medical Center ;
  • Survivant du cancer ambulatoire (diagnostic, traitement ou post-traitement) ;
  • 18-39 ans
  • Doit parler anglais
  • Doit disposer d'un ordinateur doté de capacités audio et visuelles.
  • Doit vivre en Caroline du Nord
  • Doit avoir ressenti de l'anxiété et/ou de la détresse liée à la santé au cours des 3 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion seront déterminés par les données de présélection et les examens des dossiers médicaux.
  • Hospitalisation active
  • Déficience cognitive majeure, problèmes marqués de mémoire de travail, de concentration ou de difficulté à trouver les mots qui altèrent de manière significative le fonctionnement quotidien, documentés dans la note clinique la plus récente ou autodéclarés.
  • Tentative(s) de suicide récente, hospitalisation psychiatrique ou traitement psychotique (3 dernières années)
  • Diagnostic de trouble bipolaire (I ou II), tel qu'en témoigne un code CIM-10 au cours de l'année écoulée ou révélé lors de l'entretien avec le sujet
  • Abus modéré à grave d’alcool ou de drogues ; comme en témoignent les codes CIM-10 liés à l'abus d'alcool ou de substances illicites dans le dossier médical au cours de l'année écoulée ou révélés lors de l'entretien avec le sujet.
  • Troubles alimentaires graves ; comme en témoigne un code CIM-10 dans le dossier médical, comme l'anorexie mentale ou la boulimie au cours de l'année écoulée ou révélé lors de l'entretien avec le patient
  • Crises « aiguës » répétées, par exemple : crises aiguës répétées consistant en une détresse psychologique marquée qui altère le fonctionnement et justifie l'intervention d'un clinicien (par exemple, survenant une fois par mois ou plus fréquemment) ; cela, nous serons évalués par le clinicien examinateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe télémental
Le groupe virtuel se déroulera au sein d'une plateforme sécurisée telle que Microsoft WebEx. Les évaluations (pré-, post-, mi-parcours) seront distribuées via REDCap, une plateforme virtuelle sécurisée, tout comme les documents et les formulaires de session.
Les participants rempliront des questionnaires initiaux en ligne d'une durée d'environ 25 à 30 minutes et assisteront aux réunions hebdomadaires du groupe de soutien en ligne. Après 4 semaines, les participants rempliront sept questionnaires de suivi en ligne qui ne devraient pas prendre plus de 30 minutes et à nouveau à la fin de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l’auto-efficacité dans des conditions pandémiques
Délai: Au départ jusqu'à 8 semaines
L'amélioration de l'auto-efficacité des jeunes adultes survivants du cancer confrontés à des conditions pandémiques sera évaluée en comparant le changement dans la version Cancer Behavior Inventory-Brief (CBI-B) (un questionnaire validé en 12 éléments largement utilisé comme mesure de l'auto-efficacité pour faire face au cancer) du départ à la visite 8. Pour tester le changement au cours des 8 semaines, un test t apparié (utilisant les scores de référence et de la visite 8 chez le même patient) sera utilisé ; la différence attendue du CBI-B entre les deux scores ne changerait pas. La plage de scores va de 1 (pas du tout confiant) à 9 (totalement confiant) (score minimum de 12, score maximum de 108). Additionnez les scores des 12 éléments dont les scores les plus élevés indiquent une plus grande efficacité d'adaptation.
Au départ jusqu'à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des niveaux de dépression et d'anxiété (CAS)
Délai: Au départ jusqu'à 8 semaines

Trois instruments fourniront des informations sur la référence, la visite 8 et l'évolution au fil du temps.

1) L’échelle d’anxiété liée au coronavirus (CAS) – outil de dépistage de l’anxiété dysfonctionnelle associée au coronavirus en 5 éléments. La notation s'effectue sur une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (presque tous les jours). Score minimum (0) : Un score de 0 indique qu’une personne n’a ressenti aucun symptôme d’anxiété dysfonctionnel lié au coronavirus au cours des deux dernières semaines. Score maximum (20) : Un score de 20 indique le niveau le plus élevé d’anxiété liée au coronavirus, la personne présentant les cinq symptômes « presque tous les jours » au cours des deux dernières semaines.

Au départ jusqu'à 8 semaines
Modifications des niveaux de dépression et d'anxiété (PIL)
Délai: Au départ jusqu'à 8 semaines

Trois instruments fourniront des informations sur la référence, la visite 8 et l'évolution au fil du temps.

2) Le test de but dans la vie (PIL) - Échelle de Likert en 20 éléments et 7 points conçue pour mesurer dans quelle mesure un répondant perçoit un sens général et un but dans la vie en utilisant différentes étiquettes d'échelle, les scores sont agrégés avec un score minimum de 20 (objectif le plus bas) et un score maximum de 140 (objectif le plus élevé).

Au départ jusqu'à 8 semaines
Modifications des niveaux de dépression et d'anxiété (MAC)
Délai: Au départ jusqu'à 8 semaines

Trois instruments fourniront des informations sur la référence, la visite 8 et l'évolution au fil du temps.

3) Mini-ajustements mentaux au cancer - Échelle de Likert à 29 éléments et 4 points (score maximum possible de 116 et score minimum possible de 29) pour une évaluation rapide du style d'adaptation actuel de 1 (ne s'applique certainement pas à moi) à 4 (s'applique certainement à moi), un score plus élevé représente une approbation plus élevée de la réponse d'ajustement. (4). Cinq sous-échelles comprennent : Impuissant-Désespéré (plage de scores de 8 à 32), préoccupation anxieuse (plage de scores de 8 à 32), évitement cognitif (plage de scores de 4 à 16), esprit combatif (plage de scores de 4 à 16) et fatalisme (plage de scores de 5 à 20).

Au départ jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katie Duckworth, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Première publication (Réel)

9 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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