Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rak w czasie pandemii: interwencja w zakresie zdrowia psychicznego

30 września 2025 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Rak w czasie pandemii: interwencja w zakresie zdrowia psychicznego mająca na celu zwiększenie odporności psychicznej w obliczu podwójnych zagrożeń zdrowotnych

Celem tego badania jest przetestowanie internetowej grupy wsparcia, której zadaniem jest pomaganie młodym dorosłym po leczeniu raka w radzeniu sobie z nastrojem podczas pandemii. Badacze mają nadzieję dowiedzieć się więcej na temat wpływu grupy wsparcia na zdrowie i dobre samopoczucie młodych dorosłych, którzy przeszli leczenie raka, oferując internetową grupę wsparcia, która uczy zdrowych umiejętności radzenia sobie w praktyczny i akceptowalny sposób. Badacze chcieliby również wiedzieć, czy określone części materiałów dostępnych w Internecie skuteczniej pomagają badanym w kontrolowaniu nastroju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel główny: Poprawa poczucia własnej skuteczności młodych dorosłych, którzy pokonali raka, radzących sobie w warunkach pandemii.

Cel drugorzędny: Zmniejszenie poziomu depresji i lęku poprzez nadawanie znaczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Młode dorosłe osoby, które wyzdrowiały z raka w wieku od 18 do 39 lat i przeszły leczenie przeciwnowotworowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowana diagnoza raka w dokumentacji medycznej Wake Forest Baptist Medical Center;
  • Ambulatoryjna osoba, która przeżyła raka (diagnoza, leczenie lub okres po leczeniu);
  • Wiek 18-39 lat
  • Musi mówić po angielsku
  • Musi posiadać komputer z możliwością odtwarzania dźwięku i obrazu.
  • Musi mieszkać w Północnej Karolinie
  • Musiał doświadczyć niepokoju i/lub niepokoju związanego ze zdrowiem w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia zostaną określone na podstawie danych pochodzących z wstępnej selekcji i przeglądów kart medycznych
  • Aktywna hospitalizacja szpitalna
  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych, wyraźne problemy z pamięcią roboczą, koncentracją lub trudnościami w znajdowaniu słów, które znacząco utrudniają codzienne funkcjonowanie, udokumentowane w najnowszej notatce lekarskiej lub w samoopisie
  • Niedawne próby samobójcze, hospitalizacja psychiatryczna lub leczenie psychotyczne (ostatnie 3 lata)
  • Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej (I lub II) potwierdzone kodem ICD-10 w ciągu ostatniego roku lub ujawnione podczas wywiadu
  • Umiarkowane lub ciężkie nadużywanie alkoholu lub narkotyków; o czym świadczy kod ICD-10 dotyczący nadużywania alkoholu lub substancji nielegalnych w dokumentacji medycznej w ciągu ostatniego roku lub ujawniony podczas wywiadu z osobą badaną.
  • Ciężkie zaburzenia odżywiania; potwierdzony kodem ICD-10 w dokumentacji medycznej, np. jadłowstręt psychiczny lub bulimia w ciągu ostatniego roku lub ujawniony podczas wywiadu z pacjentem
  • Powtarzające się „ostre” kryzysy, na przykład: powtarzające się ostre kryzysy składające się z wyraźnego stresu psychicznego, który upośledza funkcjonowanie i wymaga interwencji lekarza (np. występujące raz w miesiącu lub częściej); zostanie to ocenione przez lekarza prowadzącego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Telementalna
Grupa wirtualna będzie prowadzona w ramach bezpiecznej platformy typu Microsoft WebEx. Oceny (przed, po i w trakcie) będą rozpowszechniane za pośrednictwem REDCap, bezpiecznej platformy wirtualnej, podobnie jak materiały informacyjne i formularze z sesji.
Behawioralne: Sesje dotyczące zdrowia telementalnego, grupy wsparcia i kwestionariusze
Uczestnicy wypełnią wstępne kwestionariusze online trwające około 25-30 minut, a także będą uczestniczyć w cotygodniowych spotkaniach grupy wsparcia online. Po 4 tygodniach uczestnicy wypełnią siedem kwestionariuszy uzupełniających online, które nie powinny zająć dłużej niż 30 minut i ponownie na koniec badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności w warunkach pandemii
Ramy czasowe: Na początku do 8 tygodni
Poprawa poczucia własnej skuteczności u młodych dorosłych osób, które przeżyły nowotwór, radzących sobie w warunkach pandemii, zostanie oceniona poprzez porównanie zmiany w wersji Cancer Behaviour Inventory-Brief (CBI-B) (12-elementowy zwalidowany kwestionariusz stosowany powszechnie jako miara poczucia własnej skuteczności radzenia sobie z chorobą nowotworową) od wartości początkowej do wizyty 8. Aby sprawdzić zmianę w ciągu 8 tygodni, zostanie zastosowany test t dla par (wykorzystujący wartość wyjściową i wyniki wizyty 8 u tego samego pacjenta); oczekiwana różnica w CBI-B pomiędzy tymi dwoma wynikami nie będzie się zmieniać. Zakres wyników wynosi od 1 (całkowity brak pewności) do 9 (całkowita pewność) (minimalny wynik 12, maksymalny wynik 108). Zsumuj wyniki dla 12 pozycji z wyższymi wynikami wskazującymi na większą skuteczność radzenia sobie.
Na początku do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu depresji i lęku (CAS)
Ramy czasowe: Na początku do 8 tygodni

Trzy instrumenty dostarczą informacji na temat stanu wyjściowego, wizyty 8 i zmian w czasie.

1) Skala Lęku Koronawirusowego (CAS) – 5-punktowa skala stanu zdrowia psychicznego pod kątem dysfunkcjonalnego lęku związanego z koronawirusem. Ocena odbywa się w 5-punktowej skali od 0 (w ogóle) do 4 (prawie codziennie). Minimalny wynik (0): Wynik 0 oznacza, że ​​w ciągu ostatnich dwóch tygodni dana osoba nie doświadczyła żadnych dysfunkcjonalnych objawów lękowych związanych z koronawirusem. Maksymalny wynik (20): Wynik 20 wskazuje na najwyższy poziom lęku związanego z koronawirusem, przy czym dana osoba doświadcza wszystkich pięciu objawów „prawie codziennie” w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Na początku do 8 tygodni
Zmiany poziomu depresji i lęku (PIL)
Ramy czasowe: Na początku do 8 tygodni

Trzy instrumenty dostarczą informacji na temat stanu wyjściowego, wizyty 8 i zmian w czasie.

2) Test celu w życiu (PIL) – 20-punktowa, 7-punktowa skala Likerta zaprojektowana do pomiaru stopnia, w jakim respondent postrzega ogólne poczucie sensu i celu w życiu przy użyciu różnych etykiet skali, wyniki są sumowane z minimalnym wynikiem 20 (najniższy cel) i maksymalnym wynikiem 140 (najwyższy cel).
Na początku do 8 tygodni
Zmiany poziomu depresji i lęku (MAC)
Ramy czasowe: Na początku do 8 tygodni

Trzy instrumenty dostarczą informacji na temat stanu wyjściowego, wizyty 8 i zmian w czasie.

3) Mini-mentalne przystosowanie do raka – 29-punktowa, 4-punktowa skala Likerta (maksymalny możliwy wynik 116 i minimalny możliwy wynik 29) do szybkiej oceny obecnego stylu radzenia sobie od 1 (zdecydowanie mnie nie dotyczy) do 4 (zdecydowanie dotyczy mnie); wyższy wynik oznacza większe poparcie dla reakcji dostosowawczej. (4). Pięć podskal obejmuje: bezradność-beznadziejność (zakres wyników 8-32), zaabsorbowanie lękiem (zakres wyników 8-32), unikanie poznawcze (zakres wyników 4-16), duch walki (zakres wyników 4-16) i fatalizm (zakres wyników 5-20).
Na początku do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Katie Duckworth, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00070150
  • P30CA012197 (Grant/umowa NIH USA)
  • WFBCCC01520 (Inny identyfikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj