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전염병 속의 암: 원격 정신 건강 개입

2025년 9월 30일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

전염병 속의 암: 이중 건강 위협 속에서 심리적 회복력을 강화하도록 설계된 원격 정신 건강 개입

이 연구의 목적은 암 치료를 받은 청년들이 팬데믹 기간 동안 자신의 기분을 관리할 수 있도록 돕기 위해 고안된 온라인 지원 그룹을 테스트하는 것입니다. 조사관들은 실용적이고 수용 가능한 방식으로 건강한 대처 기술을 가르치는 온라인 지원 그룹을 제공함으로써 지원 그룹이 암 치료를 받은 청년들의 건강과 복지에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 더 자세히 알아보기를 희망합니다. 조사관은 또한 온라인 자료의 특정 부분이 피험자의 기분 관리에 더 효과적인지 알고 싶어합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

1차 목표: 전염병 상황을 헤쳐나가는 젊은 성인 암 생존자의 자기 효능감을 향상시키는 것입니다.

이차 목표: 의미 형성을 통해 우울증과 불안 수준을 줄이는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

18~39세 사이의 젊은 성인 암 생존자로서 암 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 웨이크 포레스트 침례교 의료 센터(Wake Forest Baptist Medical Center) 의료 기록에 문서화된 암 진단;
  • 외래 암 생존자(진단, 치료 또는 치료 후)
  • 18~39세
  • 영어로 말해야 함
  • 시청각 기능을 갖춘 컴퓨터가 있어야 합니다.
  • 노스캐롤라이나 내에 거주해야 합니다.
  • 지난 3개월 동안 건강 관련 불안 및/또는 괴로움을 경험한 적이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 사전 선별 데이터 및 의료 차트 검토를 통해 결정됩니다.
  • 적극적 입원환자 입원
  • 가장 최근의 임상 기록이나 자가 보고에 기록된 주요 인지 장애, 작업 기억, 집중력 또는 일상 기능을 심각하게 손상시키는 단어 찾기 어려움에 대한 현저한 우려
  • 최근 자살 시도, 정신과 입원 또는 정신병적 처리(지난 3년)
  • 지난 1년 동안 ICD-10 코드로 입증되었거나 피험자 인터뷰에서 밝혀진 양극성 장애(I 또는 II) 진단
  • 중등도 내지 중증의 알코올 또는 약물 남용; 지난 1년 동안의 의료 기록에 있는 알코올 또는 불법 약물 남용과 관련된 ICD-10 코드에 의해 입증되거나 피험자 인터뷰 중에 밝혀졌습니다.
  • 심각한 섭식 장애; 지난 1년간 신경성 식욕부진, 폭식증 등 의료 기록의 ICD-10 코드로 입증되었거나 환자 인터뷰에서 밝혀진 것
  • 반복되는 "급성" 위기(예: 기능을 손상시키고 임상의 개입이 필요한 현저한 심리적 고통으로 구성된 반복되는 급성 위기(예: 한 달에 한 번 이상 발생)) 이를 임상의 스크리너가 평가합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 텔레멘탈 그룹
가상 그룹은 Microsoft WebEx와 같은 보안 플랫폼 내에서 진행됩니다. 평가(사전, 사후, 중간)는 세션 유인물 및 양식과 마찬가지로 안전한 가상 플랫폼인 REDCap을 통해 배포됩니다.
행동: 원격 정신 건강 세션, 지원 그룹 및 설문지
참가자는 약 25~30분 동안 진행되는 초기 온라인 설문지를 작성하고 온라인으로 주간 지원 그룹 회의에 참석하게 됩니다. 4주 후에 참가자는 30분 이내의 시간이 소요되는 7개의 온라인 후속 설문지를 작성하고 연구가 끝날 때 다시 작성하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팬데믹 상황에서 자기효능감의 변화
기간: 기본적으로 최대 8주
대유행 상황을 헤쳐나가는 젊은 성인 암 생존자의 자기 효능 향상은 CBI-B(Cancer Behavior Inventory-Brief) 버전(자기 효능의 척도로 널리 사용되는 12개 항목으로 구성된 검증된 설문지)의 변화를 비교하여 평가됩니다. 암 대처를 위해) 기준선부터 8차 방문까지. 8주에 걸친 변화를 테스트하기 위해 대응 t-검정(동일한 환자 내 기준선과 8차 방문 점수 사용)을 사용할 것입니다. 두 점수 사이의 CBI-B에서 예상되는 차이는 변경되지 않습니다. 점수 범위는 1(전혀 자신감이 없음)부터 9(완전히 자신감이 있음)(최소 12점, 최대 108점)이다. 12개 항목의 점수를 합산하고 점수가 높을수록 대처 효율성이 높다는 것을 나타냅니다.
기본적으로 최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 및 불안 수준의 변화(CAS)
기간: 기본적으로 최대 8주

세 가지 장비는 기준선, 8차 방문 및 시간 경과에 따른 변화에 대한 정보를 제공합니다.

1) 코로나바이러스 불안 척도(CAS) - 코로나바이러스와 관련된 기능 장애 불안에 대한 5개 항목 정신 건강 검사 도구입니다. 점수는 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(거의 매일)까지 5점 척도로 이루어집니다. 최소 점수(0): 0점은 지난 2주 동안 코로나바이러스와 관련된 기능 장애 불안 증상을 경험하지 않았음을 나타냅니다. 최대 점수(20): 20점은 코로나바이러스 관련 불안의 최고 수준을 나타내며, 개인은 지난 2주 동안 "거의 매일" 5가지 증상을 모두 경험했습니다.
기본적으로 최대 8주
우울증 및 불안 수준의 변화(PIL)
기간: 기본적으로 최대 8주

세 가지 장비는 기준선, 8차 방문 및 시간 경과에 따른 변화에 대한 정보를 제공합니다.

2) 삶의 목적 테스트(PIL) - 응답자가 다양한 척도 레이블을 사용하여 삶의 일반적인 의미와 목적을 인지하는 정도를 측정하도록 고안된 20개 항목, 7점 리커트 척도로, 점수는 최소 20점(최저 목적)과 최대 140점(최고 목적)으로 합산됩니다.
기본적으로 최대 8주
우울증 및 불안 수준의 변화(MAC)
기간: 기본적으로 최대 8주

세 가지 장비는 기준선, 8차 방문 및 시간 경과에 따른 변화에 대한 정보를 제공합니다.

3) 암에 대한 간이 정신 조정 - 현재 대처 스타일을 1(확실히 나에게 적용되지 않음)부터 4(확실히 나에게 적용됨)까지 신속하게 평가하기 위한 29개 항목, 4점 Likert 척도(최대 가능 점수 116점 및 최소 가능 점수 29점), 점수가 높을수록 조정 반응에 대한 더 높은 지지를 나타냅니다. (4). 5가지 하위 척도에는 무기력-희망(점수 범위 8-32), 불안한 집착(점수 범위 8-32), 인지 회피(점수 범위 4-16), 투지(점수 범위 4-16) 및 운명론(점수 범위 5-20)이 포함됩니다.
기본적으로 최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Katie Duckworth, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00070150
  • P30CA012197 (미국 NIH 보조금/계약)
  • WFBCCC01520 (기타 식별자: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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