Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræft inden for en pandemi: En Telemental Health Intervention

30. september 2025 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Kræft inden for en pandemi: En elementær sundhedsintervention designet til at øge psykologisk modstandskraft midt i dobbelte sundhedstrusler

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at teste en online støttegruppe designet til at hjælpe unge voksne, der har fået kræftbehandling, med at styre deres humør under en pandemi. Efterforskere håber at lære mere om, hvilke virkninger en støttegruppe kan have på sundhed og velvære hos unge voksne, der har gennemgået kræftbehandling, ved at tilbyde en online støttegruppe, der underviser i sunde mestringsfærdigheder på en praktisk og acceptabel måde. Efterforskere vil også gerne vide, om visse dele af onlinematerialet er mere effektive til at hjælpe forsøgspersoner med at styre deres humør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål: At forbedre selveffektiviteten for unge voksne kræftoverlevere, der navigerer i pandemiske forhold.

Sekundært mål: At reducere depression og angstniveauer gennem meningsskabelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Unge voksne kræftoverlevere i alderen 18-39 år og har gennemgået behandling for kræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret kræftdiagnose i Wake Forest Baptist Medical Centers lægejournal;
  • Ambulant kræftoverlever (diagnose, behandling eller efterbehandling);
  • I alderen 18-39
  • Skal tale engelsk
  • Du skal have en computer med lyd- og billedfunktioner.
  • Skal bo i North Carolina
  • Skal have oplevet helbredsrelateret angst og/eller angst inden for de sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier vil blive bestemt af præ-screeningsdata og medicinske diagramgennemgange
  • Aktiv indlæggelse
  • Større kognitiv svækkelse, udtalte bekymringer med arbejdshukommelse, koncentration eller ord at finde vanskeligheder, der væsentligt hæmmer daglig funktion, dokumenteret i seneste kliniknotat eller selvrapporteret
  • Nylige selvmordsforsøg, psykiatrisk indlæggelse eller psykotisk behandling (sidste 3 år)
  • Bipolar lidelse (I eller II) diagnose, som påvist af en ICD-10-kode inden for det seneste år eller afsløret under emneinterview
  • Moderat til alvorligt alkohol- eller stofmisbrug; som dokumenteret af en ICD-10-koder relateret til alkohol eller ulovligt stofmisbrug i journalen inden for det seneste år eller afsløret under forsøgspersoninterview.
  • Alvorlige spiseforstyrrelser; som dokumenteret af en ICD-10-kode i journalen, såsom anorexia nervosa eller bulimi inden for det seneste år eller afsløret under patientinterview
  • Gentagne "akutte" kriser for eksempel: gentagne akutte kriser bestående af markant psykologisk lidelse, der svækker funktionen og berettiger klinikerens indgriben (f.eks. forekommer en gang om måneden eller oftere); dette vil vi blive evalueret af klinikeren screener.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elementær gruppe
Den virtuelle gruppe vil blive gennemført inden for en sikker platform som Microsoft WebEx. Vurderinger (før, efter, midtvejs) vil blive distribueret gennem REDCap, en sikker virtuel platform, ligesom sessionsuddelinger og formularer.
Adfærdsmæssigt: Telementale sundhedssessioner, støttegrupper og spørgeskemaer
Deltagerne vil udfylde indledende online spørgeskemaer, der varer omkring 25-30 minutter, samt deltage i ugentlige supportgruppemøder online. Efter 4 uger vil deltagerne udfylde syv online opfølgende spørgeskemaer, der ikke bør tage længere end 30 minutter og igen ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selveffektivitet under pandemiske forhold
Tidsramme: Ved baseline op til 8 uger
Forbedringen af ​​selveffektivitet for unge voksne kræftoverlevere, der navigerer i pandemiske tilstande, vil blive vurderet ved at sammenligne ændringen i Cancer Behavior Inventory-Brief (CBI-B) versionen (et 12-element valideret spørgeskema, der bruges i vid udstrækning som et mål for selveffektivitet til håndtering af cancer) fra baseline til besøg 8. For at teste ændringen over de 8 uger, vil en parret t-test (ved hjælp af baseline og besøg 8 score inden for samme patient) blive brugt; den forventede forskel i CBI-B mellem de to scoringer ville ikke være nogen ændring. Resultatintervallet er 1 (slet ikke sikker) til 9 (fuldstændig sikker) (minimumscore på 12, maksimal score på 108). Sum scorerne for de 12 elementer med højere score, der indikerer større mestringseffektivitet.
Ved baseline op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i depression og angstniveauer (CAS)
Tidsramme: Ved baseline op til 8 uger

Tre instrumenter vil give oplysninger om baseline, Besøg 8, og ændre sig over tid.

1) Coronavirus Anxiety Scale (CAS) - 5-element mental sundhed screener af dysfunktionel angst forbundet med coronavirus. Scoring er på en 5-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 4 (næsten hver dag). Minimumsscore (0): En score på 0 indikerer, at en person ikke har oplevet nogen dysfunktionelle angstsymptomer relateret til coronavirus inden for de seneste to uger. Maksimal score (20): En score på 20 indikerer det højeste niveau af coronavirus-relateret angst, hvor individet har oplevet alle fem symptomer "næsten hver dag" i løbet af de sidste to uger.
Ved baseline op til 8 uger
Ændringer i depression og angstniveauer (PIL)
Tidsramme: Ved baseline op til 8 uger

Tre instrumenter vil give oplysninger om baseline, Besøg 8, og ændre sig over tid.

2) Formål i livet Test (PIL) - 20-elementer, 7-punkts Likert-skala designet til at måle, i hvilket omfang en respondent opfatter en generel følelse af mening og formål med livet ved hjælp af forskellige skalaetiketter, scores aggregeres med en minimumscore på 20 (laveste formål) og en maksimal score på 140 (højeste formål).
Ved baseline op til 8 uger
Ændringer i depression og angstniveauer (MAC)
Tidsramme: Ved baseline op til 8 uger

Tre instrumenter vil give oplysninger om baseline, Besøg 8, og ændre sig over tid.

3) Mini-mentale justeringer af kræft - 29-elementer, 4-punkts Likert-skala (maksimalt mulig score på 116 og mindst mulig score på 29) for hurtig vurdering af den nuværende mestringsstil fra 1 (bestemt ikke gældende for mig) til 4 (bestemt gældende for mig), højere score repræsenterer højere anerkendelse af justeringen. (4). Fem underskalaer omfatter: Hjælpeløs-Håbløs (scoreinterval 8-32), Anxious Preoccupation (scoreinterval 8-32), Kognitiv Undgåelse (scoreinterval 4-16), Fighting Spirit (scoreinterval 4-16) og Fatalisme (scoreinterval 5-20).
Ved baseline op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katie Duckworth, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00070150
  • P30CA012197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • WFBCCC01520 (Anden identifikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telementale sundhedssessioner, støttegrupper og spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner