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Krebs innerhalb einer Pandemie: Eine Telemental-Gesundheitsintervention

30. September 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Krebs im Rahmen einer Pandemie: Eine Telementar-Gesundheitsintervention zur Stärkung der psychischen Widerstandsfähigkeit inmitten doppelter Gesundheitsbedrohungen

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, eine Online-Selbsthilfegruppe zu testen, die jungen Erwachsenen nach einer Krebsbehandlung dabei helfen soll, ihre Stimmung während einer Pandemie in den Griff zu bekommen. Die Forscher hoffen, mehr darüber zu erfahren, welche Auswirkungen eine Selbsthilfegruppe auf die Gesundheit und das Wohlbefinden junger Erwachsener haben kann, die sich einer Krebsbehandlung unterzogen haben, indem sie eine Online-Selbsthilfegruppe anbieten, die gesunde Bewältigungsstrategien auf praktische und akzeptable Weise vermittelt. Die Ermittler würden auch gerne wissen, ob bestimmte Teile des Online-Materials den Probanden wirksamer dabei helfen, ihre Stimmung zu kontrollieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel: Verbesserung der Selbstwirksamkeit junger erwachsener Krebsüberlebender, die mit einer Pandemie zurechtkommen.

Sekundäres Ziel: Reduzierung von Depressionen und Angstzuständen durch Sinnstiftung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Junge erwachsene Krebsüberlebende im Alter zwischen 18 und 39 Jahren, die sich einer Krebsbehandlung unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierte Krebsdiagnose in der Krankenakte des Wake Forest Baptist Medical Center;
  • Ambulante Krebsüberlebende (Diagnose, Behandlung oder Nachbehandlung);
  • Im Alter von 18–39 Jahren
  • Muss Englisch sprechen
  • Muss über einen Computer mit Audio- und Videofunktionen verfügen.
  • Muss in North Carolina leben
  • Muss in den letzten 3 Monaten unter gesundheitlichen Ängsten und/oder Belastungen gelitten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien werden anhand von Vorab-Screening-Daten und Überprüfungen von Krankenakten festgelegt
  • Aktiver stationärer Krankenhausaufenthalt
  • Schwerwiegende kognitive Beeinträchtigung, deutliche Bedenken hinsichtlich des Arbeitsgedächtnisses, der Konzentration oder Wortfindungsschwierigkeiten, die die Alltagsfunktionen erheblich beeinträchtigen, dokumentiert in den neuesten Kliniknotizen oder Selbstberichten
  • Jüngste(r) Suizidversuch(e), psychiatrische Krankenhauseinweisung oder psychotische Verarbeitung (letzte 3 Jahre)
  • Diagnose einer bipolaren Störung (I oder II), nachgewiesen durch einen ICD-10-Code innerhalb des letzten Jahres oder offengelegt während der Befragung des Probanden
  • Mäßiger bis schwerer Alkohol- oder Drogenmissbrauch; wie durch einen ICD-10-Code im Zusammenhang mit Alkohol- oder illegalem Substanzmissbrauch in der Krankenakte im vergangenen Jahr nachgewiesen oder während der Befragung der Person offengelegt.
  • Schwere Essstörungen; wie durch einen ICD-10-Code in der Krankenakte nachgewiesen, wie z. B. Anorexia nervosa oder Bulimie innerhalb des letzten Jahres oder während der Patientenbefragung aufgedeckt
  • Wiederholte „akute“ Krisen, zum Beispiel: wiederholte akute Krisen, die aus ausgeprägter psychischer Belastung bestehen, die die Funktionsfähigkeit beeinträchtigt und ein Eingreifen des Arztes erfordert (z. B. einmal im Monat oder häufiger); Dies wird vom klinischen Screener beurteilt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemental-Gruppe
Die virtuelle Gruppe wird auf einer sicheren Plattform wie Microsoft WebEx durchgeführt. Beurteilungen (vor, nach und nach der Prüfung) werden über REDCap, eine sichere virtuelle Plattform, verteilt, ebenso wie Sitzungsunterlagen und Formulare.
Die Teilnehmer füllen erste Online-Fragebögen aus, die etwa 25 bis 30 Minuten dauern, und nehmen online an wöchentlichen Treffen der Selbsthilfegruppe teil. Nach 4 Wochen füllen die Teilnehmer sieben Online-Folgefragebögen aus, die nicht länger als 30 Minuten dauern sollten, und am Ende der Studie noch einmal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit unter Pandemiebedingungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn bis zu 8 Wochen
Die Verbesserung der Selbstwirksamkeit für junge erwachsene Krebsüberlebende, die mit einer Pandemie zurechtkommen, wird durch einen Vergleich der Veränderungen in der Version des Cancer Behavior Inventory-Brief (CBI-B) (ein validierter Fragebogen mit 12 Punkten, der häufig als Maß für die Selbstwirksamkeit verwendet wird) bewertet zur Bewältigung von Krebs) vom Ausgangswert bis zum 8. Besuch. Um die Veränderung über die 8 Wochen zu testen, wird ein gepaarter T-Test (unter Verwendung des Ausgangswerts und der Ergebnisse von Besuch 8 bei demselben Patienten) verwendet. Der erwartete Unterschied im CBI-B zwischen den beiden Werten wäre keine Änderung. Der Bewertungsbereich reicht von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 9 (völlig sicher) (Mindestpunktzahl 12, Höchstpunktzahl 108). Summieren Sie die Bewertungen für die 12 Elemente, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Wirksamkeit bei der Bewältigung hinweisen.
Zu Studienbeginn bis zu 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Depressions- und Angstniveaus (CAS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn bis zu 8 Wochen

Drei Instrumente liefern Informationen zum Ausgangswert, zu Besuch 8 und zu Veränderungen im Laufe der Zeit.

1) Die Coronavirus Anxiety Scale (CAS) – 5-Punkte-Screening zur psychischen Gesundheit von dysfunktionalen Angstzuständen im Zusammenhang mit dem Coronavirus. Die Bewertung erfolgt auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (fast jeden Tag). Mindestpunktzahl (0): Eine Punktzahl von 0 bedeutet, dass bei einer Person in den letzten zwei Wochen keine dysfunktionalen Angstsymptome im Zusammenhang mit dem Coronavirus aufgetreten sind. Maximale Punktzahl (20): Eine Punktzahl von 20 weist auf das höchste Maß an Angstzuständen im Zusammenhang mit dem Coronavirus hin, wobei die Person in den letzten zwei Wochen „fast jeden Tag“ alle fünf Symptome erlebt hat.

Zu Studienbeginn bis zu 8 Wochen
Veränderungen des Depressions- und Angstniveaus (PIL)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn bis zu 8 Wochen

Drei Instrumente liefern Informationen zum Ausgangswert, zu Besuch 8 und zu Veränderungen im Laufe der Zeit.

2) Der Purpose in Life Test (PIL) – 20 Items, 7-Punkte-Likert-Skala, die darauf ausgelegt ist, das Ausmaß zu messen, in dem ein Befragter einen allgemeinen Sinn für Sinn und Zweck im Leben wahrnimmt. Dabei werden unterschiedliche Skalenbezeichnungen verwendet. Die Ergebnisse werden mit einem Mindestwert von 20 (niedrigster Zweck) und einem Höchstwert von 140 (höchster Zweck) aggregiert.

Zu Studienbeginn bis zu 8 Wochen
Veränderungen des Depressions- und Angstniveaus (MAC)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn bis zu 8 Wochen

Drei Instrumente liefern Informationen zum Ausgangswert, zu Besuch 8 und zu Veränderungen im Laufe der Zeit.

3) Mini-mentale Anpassungen bei Krebs – 29 Punkte, 4-Punkte-Likert-Skala (maximal mögliche Punktzahl 116 und minimal mögliche Punktzahl 29) zur schnellen Beurteilung des aktuellen Bewältigungsstils von 1 (trifft auf mich definitiv nicht zu) bis 4 (trifft auf jeden Fall auf mich zu). Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Bestätigung der Anpassungsreaktion. (4). Fünf Unterskalen umfassen: Hilflos-Hoffnungslos (Wertungsbereich 8–32), Ängstliche Beschäftigung (Wertungsbereich 8–32), Kognitive Vermeidung (Wertungsbereich 4–16), Kampfgeist (Wertungsbereich 4–16) und Fatalismus (Wertungsbereich 5–20).

Zu Studienbeginn bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katie Duckworth, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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