Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рак в условиях пандемии: телемедицинское вмешательство

30 сентября 2025 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Рак в условиях пандемии: телементальное вмешательство, призванное повысить психологическую устойчивость в условиях двойной угрозы здоровью

Цель этого исследования — протестировать онлайн-группу поддержки, призванную помочь молодым людям, прошедшим лечение от рака, управлять своим настроением во время пандемии. Исследователи надеются узнать больше о том, какое влияние группа поддержки может оказать на здоровье и благополучие молодых людей, прошедших лечение от рака, предлагая онлайн-группу поддержки, которая обучает навыкам здорового преодоления трудностей практическим и приемлемым способом. Следователи также хотели бы знать, помогают ли определенные части онлайн-материалов более эффективно помогать испытуемым управлять своим настроением.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель: повысить самоэффективность молодых людей, переживших рак, в условиях пандемии.

Вторичная цель: снизить уровень депрессии и тревоги посредством создания смысла.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Молодые люди в возрасте от 18 до 39 лет, пережившие рак, прошедшие лечение от рака.

Описание

Критерии включения:

  • Документированный диагноз рака в медицинской карте Баптистского медицинского центра Уэйк Форест;
  • Амбулаторное лечение рака (диагностика, лечение или последующее лечение);
  • 18–39 лет
  • Должен говорить по-английски
  • Обязательно наличие компьютера со звуковыми и визуальными возможностями.
  • Должен жить в Северной Каролине
  • Должно быть, в течение последних 3 месяцев испытывал тревогу и/или дистресс, связанный со здоровьем.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения будут определяться на основе данных предварительного скрининга и анализа медицинских карт.
  • Активная стационарная госпитализация
  • Серьезные когнитивные нарушения, выраженные проблемы с рабочей памятью, концентрацией или трудности с подбором слов, которые значительно ухудшают повседневное функционирование, зафиксированные в последних клинических записях или по самооценке.
  • Недавние попытки самоубийства, госпитализация в психиатрическую больницу или психотическая обработка (последние 3 года)
  • Диагноз биполярного расстройства (I или II), подтвержденный кодом МКБ-10 в течение последнего года или выявленный во время интервью с субъектом.
  • Умеренная и тяжелая злоупотребление алкоголем или наркотиками; о чем свидетельствуют коды МКБ-10, относящиеся к злоупотреблению алкоголем или запрещенными психоактивными веществами, в медицинской документации за последний год или выявленные во время интервью с субъектом.
  • Тяжелые расстройства пищевого поведения; о чем свидетельствует код МКБ-10 в медицинской карте, например, нервная анорексия или булимия в течение последнего года или выявленные во время интервью с пациентом
  • Повторяющиеся «острые» кризы, например: повторяющиеся острые кризы, состоящие из выраженного психологического дистресса, который нарушает функции и требует вмешательства врача (например, происходят один раз в месяц или чаще); это нас оценит врач-скриннер.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телементаль Групп
Виртуальная группа будет проводиться на защищенной платформе, такой как Microsoft WebEx. Оценки (до, после и промежуточный этап) будут распространяться через REDCap, безопасную виртуальную платформу, а также раздаточные материалы и формы сессий.
Поведенческий: Сеансы телементального здоровья, группы поддержки и анкеты
Участники заполнят первоначальные онлайн-анкеты продолжительностью около 25-30 минут, а также будут посещать еженедельные онлайн-встречи группы поддержки. Через 4 недели участники заполнят семь контрольных онлайн-опросников, что займет не более 30 минут, и еще раз в конце исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоэффективности в условиях пандемии
Временное ограничение: Исходно до 8 недель
Улучшение самоэффективности молодых людей, переживших рак и переживающих пандемические условия, будет оцениваться путем сравнения изменений в версии «Краткий опросник онкологического поведения» (CBI-B) (проверенный опросник из 12 пунктов, широко используемый в качестве меры самоэффективности). для борьбы с раком) от исходного уровня до 8-го визита. Для проверки изменений за 8 недель будет использоваться парный t-тест (с использованием исходного уровня и результатов 8-го визита у одного и того же пациента); ожидаемая разница в CBI-B между двумя оценками не изменится. Диапазон баллов: от 1 (совсем не уверен) до 9 (полностью уверен) (минимальный балл 12, максимальный балл 108). Суммируйте баллы по 12 пунктам, причем более высокие баллы указывают на большую эффективность преодоления трудностей.
Исходно до 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня депрессии и тревоги (CAS)
Временное ограничение: Исходно до 8 недель

Три инструмента предоставят информацию об исходном состоянии, визите 8 и изменениях с течением времени.

1) Шкала тревоги при коронавирусе (CAS) – 5-пунктовая шкала оценки психического здоровья дисфункциональной тревоги, связанной с коронавирусом. Оценка производится по 5-балльной шкале от 0 (совсем нет) до 4 (почти каждый день). Минимальный балл (0): балл 0 означает, что человек не испытывал каких-либо дисфункциональных симптомов тревоги, связанных с коронавирусом, в течение последних двух недель. Максимальный балл (20): балл 20 указывает на самый высокий уровень тревоги, связанной с коронавирусом: человек испытывает все пять симптомов «почти каждый день» в течение последних двух недель.
Исходно до 8 недель
Изменения уровня депрессии и тревоги (PIL)
Временное ограничение: Исходно до 8 недель

Три инструмента предоставят информацию об исходном состоянии, визите 8 и изменениях с течением времени.

2) Тест «Цель в жизни» (PIL) — 7-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 20 пунктов, предназначенная для измерения степени, в которой респондент воспринимает общее ощущение смысла и цели в жизни, с использованием различных обозначений шкалы; баллы суммируются с минимальным баллом 20 (самая низкая цель) и максимальным баллом 140 (самая высокая цель).
Исходно до 8 недель
Изменения уровней депрессии и тревоги (MAC)
Временное ограничение: Исходно до 8 недель

Три инструмента предоставят информацию об исходном состоянии, визите 8 и изменениях с течением времени.

3) Мини-психическая адаптация к раку - 4-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 29 пунктов (максимально возможный балл 116 и минимально возможный балл 29) для быстрой оценки текущего стиля преодоления трудностей от 1 (определенно не относится ко мне) до 4 (определенно применим ко мне). Более высокий балл означает более высокую поддержку реакции адаптации. (4). Пять субшкал включают в себя: беспомощность-безнадежность (диапазон баллов 8–32), тревожная озабоченность (диапазон баллов 8–32), когнитивное избегание (диапазон баллов 4–16), боевой дух (диапазон баллов 4–16) и фатализм (диапазон баллов 5–20).
Исходно до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Katie Duckworth, Ph.D, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00070150
  • P30CA012197 (Грант/контракт NIH США)
  • WFBCCC01520 (Другой идентификатор: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться