Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echocardiografie als risicobeoordeling voor ernstige cardiale voorvallen bij patiënten met een grote vaatchirurgie

11 juni 2024 bijgewerkt door: Margaret Clarke Tracci, University of Virginia

Resultaten van vasculaire chirurgie: echocardiografie als risicobeoordeling voor ernstige cardiale bijwerkingen bij patiënten die een grote vaatchirurgie ondergaan

Patiënten met coronaire hartziekte (CAD), hartfalen en een abnormale hartfunctie die een grote vaatchirurgie ondergaan, hebben een hoge geassocieerde hoge morbiditeit en mortaliteit, waarbij een myocardinfarct verantwoordelijk is voor 33-50% van de perioperatieve sterfgevallen. De prevalentie van CAD bij vaatchirurgische patiënten nadert de 50%. Goede pre-procedureprotocollen om patiënten nauwkeurig te beoordelen en te bepalen wie verdere medische optimalisatie nodig heeft voordat een operatie wordt ondergaan, helpen de risico's te beperken en de resultaten te verbeteren. De onderzoekers ontwierpen deze studie als een retrospectieve cohortanalyse in één centrum om de associatie tussen ventriculaire (LV- en RV-functie) en klepfunctie (Aorta/Mitralis/Tricuspidalis) en uitgebreide ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (X-MACE) te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

813

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die grote vaatchirurgische operaties hebben ondergaan aan de Universiteit van Virginia

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Grote vaatchirurgische operatie (bijv. CEA, open aortareparatie, suprainguinale en infrainguinale bypasses, EVAR, TEVAR) vastgelegd in de UVA Vascular Quality Initiative-database
Echocardiografie binnen twee jaar na indexoperatie

Uitsluitingscriteria:

Als de patiënt binnen 30 dagen na de indexoperatie een aanvullende kwalificerende vasculaire procedure onderging, werd deze procedure uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Linkerventrikelfunctie Depressieve LV-functie LV ejectiefractie < 50% LV systolische functie; gedefinieerd als mild / mod / sev afgenomen LV diastolische functie; gedefinieerd als mild (g1) / mod (g2) / sev (g3) afgenomen Normale LV-functie
Rechterventrikelfunctie Depressieve RV-functie A. RV systolische functie gedefinieerd als mild / mod / sev afgenomen Normale RV-functie
Valvulaire laesies Matige of ernstige kleplaesies Aortastenose Aorta regurgitatie Mitrale stenose Mitrale regurgitatie Tricuspidalisregurgitatie Klinisch normale kleplaesies Geen kleplaesie Milde stenose/oprispingen van bovengenoemde laesies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Uitgebreide ernstige bijwerkingen op het hart Tijdsspanne: Ziekenhuisopname (binnen 120 dagen na indexoperatie)	Samengestelde uitkomst gedefinieerd als elke cardiovasculaire dood, niet-fataal MI, niet-fatale beroerte, postoperatief CHF of nieuwe ritmestoornissen, allemaal binnen de index ziekenhuisopname.	Ziekenhuisopname (binnen 120 dagen na indexoperatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Virginia

Onderzoekers

Studie directeur: Matthew Meyer, MD, Assistant Professor of Anesthesiology at University of Virginia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

20906

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Wordt op individuele basis gedaan in overeenstemming met de richtlijnen van het IRB- en VQI-panel

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .