Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiografia jako ocena ryzyka poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych u pacjentów po dużych operacjach naczyniowych

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Margaret Clarke Tracci, University of Virginia

Wyniki chirurgii naczyniowej: Echokardiografia jako ocena ryzyka poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym naczyniowym

Pacjenci z chorobą wieńcową (CAD), niewydolnością serca i nieprawidłową pracą serca poddawani poważnym operacjom naczyniowym charakteryzują się wysoką zachorowalnością i śmiertelnością, przy czym zawał mięśnia sercowego odpowiada za 33–50% zgonów w okresie okołooperacyjnym. Częstość występowania CAD u pacjentów poddawanych operacjom naczyniowym sięga 50%. Właściwe protokoły przed zabiegiem umożliwiające dokładną ocenę pacjentów i określenie, którzy mogą wymagać dalszej optymalizacji medycznej przed poddaniem się operacji, pomagają zmniejszyć ryzyko i poprawić wyniki. Badacze zaprojektowali to badanie jako jednoośrodkową, retrospektywną analizę kohortową w celu zbadania związku pomiędzy funkcją komór (funkcja LV i RV) i zastawek (aorta, mitralna, trójdzielna) a zwiększoną liczbą poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (X-MACE).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

813

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli poważną operację chirurgii naczyniowej na Uniwersytecie Wirginii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poważna operacja z zakresu chirurgii naczyniowej (np. CEA, naprawa otwartej aorty, pomosty nadpęcherzowe i podpachwinowe, EVAR, TEVAR) zapisane w bazie danych UVA Vascular Quality Initiative
  • Echokardiografia w ciągu dwóch lat od działania wskaźnika

Kryteria wyłączenia:

  • Jeżeli w ciągu 30 dni od operacji wskaźnikowej pacjent miał dodatkowo kwalifikujący się zabieg naczyniowy, zabieg ten wykluczano

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Funkcja lewej komory

  • Zaburzona funkcja LV

    1. Frakcja wyrzutowa LV < 50%
    2. funkcja skurczowa LV; zdefiniowana jako łagodna/mod/sev obniżona
    3. funkcja rozkurczowa LV; zdefiniowany jako łagodny (g1) / mod (g2) / sev (g3) zmniejszony
  • Normalna funkcja LV
Funkcja prawej komory

  • Przygnębiona funkcja RV

    A. Funkcja skurczowa RV zdefiniowana jako łagodna/mod/sev obniżona

  • Normalna funkcja RV
Zmiany zastawkowe

  • Umiarkowane lub ciężkie zmiany zastawkowe

    1. Zwężenie aorty
    2. Niedomykalność aorty
    3. Zwężenie zastawki dwudzielnej
    4. Niedomykalność mitralna
    5. Niedomykalność trójdzielna

  • Klinicznie normalne zmiany zastawkowe

    1. Brak uszkodzeń zastawek
    2. Łagodne zwężenie/zarzucanie wyżej wymienionych zmian

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzone poważne niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala (w ciągu 120 dni od operacji wskaźnikowej)
Złożony wynik zdefiniowany jako dowolny zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem, pooperacyjna CHF lub nowe zaburzenia rytmu, wszystkie w ramach indeksu hospitalizacji.
Przyjęcie do szpitala (w ciągu 120 dni od operacji wskaźnikowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Matthew Meyer, MD, Assistant Professor of Anesthesiology at University of Virginia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20906

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zostanie dokonana indywidualnie, zgodnie z wytycznymi panelu IRB i VQI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zastawek serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj