Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эхокардиография как оценка риска серьезных нежелательных сердечных событий у пациентов, перенесших обширную сосудистую хирургию

11 июня 2024 г. обновлено: Margaret Clarke Tracci, University of Virginia

Результаты сосудистой хирургии: эхокардиография как оценка риска серьезных неблагоприятных сердечных событий у пациентов, перенесших обширную сосудистую хирургию

У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), сердечной недостаточностью и нарушением функции сердца, перенесших обширные сосудистые операции, наблюдается высокая заболеваемость и смертность, при этом инфаркт миокарда составляет 33-50% периоперационных смертей. Распространенность ИБС у пациентов сосудистой хирургии приближается к 50%. Правильные предпроцедурные протоколы для точной оценки пациентов и определения того, кому может потребоваться дальнейшая медицинская оптимизация перед операцией, помогают снизить риск и улучшить результаты. Исследователи разработали это исследование как одноцентровый ретроспективный когортный анализ для изучения связи между желудочковой (функциями ЛЖ и ПЖ) и клапанной (аортальной/митральной/трикуспидальной) функцией и расширенными основными неблагоприятными сердечными событиями (X-MACE).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

813

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие обширные сосудистые операции в Университете Вирджинии.

Описание

Критерии включения:

  • Крупная сосудистая операция (напр. CEA, открытое восстановление аорты, надпаховое и инфраингвинальное шунтирование, EVAR, TEVAR), внесенные в базу данных UVA Vascular Quality Initiative.
  • Эхокардиография в течение двух лет после индексной операции

Критерий исключения:

  • Если пациенту была проведена дополнительная сосудистая процедура в течение 30 дней после индексной операции, эта процедура исключалась.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Функция левого желудочка
  • Подавленная функция ЛЖ

    1. Фракция выброса ЛЖ < 50%
    2. систолическая функция ЛЖ; определяется как умеренное/мод/снижение sev
    3. диастолическая функция ЛЖ; определяется как умеренное (g1) / mod (g2) / sev (g3) снижение
  • Нормальная функция ЛЖ
Функция правого желудочка
  • Подавленная функция ПЖ

    а. Систолическая функция ПЖ определяется как легкое/мод/sev снижение.

  • Нормальная функция РВ
Поражения клапанов
  • Умеренные или тяжелые поражения клапанов

    1. Аортальный стеноз
    2. Аортальная регургитация
    3. Митральный стеноз
    4. Митральная регургитация
    5. Трикуспидальная регургитация
  • Клинически нормальные поражения клапанов

    1. Отсутствие клапанного поражения
    2. Легкий стеноз/регургитация вышеупомянутых поражений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширенные основные неблагоприятные сердечные события
Временное ограничение: Госпитализация (в течение 120 дней после индексной операции)
Комбинированный исход определялся как любая сердечно-сосудистая смерть, нефатальный ИМ, нефатальный инсульт, послеоперационная ЗСН или новые аритмии, все в пределах индекса госпитализации.
Госпитализация (в течение 120 дней после индексной операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Matthew Meyer, MD, Assistant Professor of Anesthesiology at University of Virginia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Будет производиться на индивидуальной основе в соответствии с указаниями IRB и группы VQI.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться