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주요 혈관수술 환자의 주요 심장 이상반응에 대한 위험 평가로서의 심장초음파검사

2024년 6월 11일 업데이트: Margaret Clarke Tracci, University of Virginia

혈관 수술 결과: 주요 혈관 수술 환자의 주요 심장 이상반응에 대한 위험 평가로서의 심장초음파검사

관상동맥 질환(CAD), 심부전 및 주요 혈관 수술을 받는 비정상적인 심장 기능을 가진 환자는 높은 이환율과 사망률을 가지며, 심근경색은 수술 전후 사망의 33~50%를 차지합니다. 혈관 수술 환자의 CAD 유병률은 50%에 이릅니다. 환자를 정확하게 평가하고 수술을 받기 전에 추가 의료 최적화가 필요한 사람을 결정하는 적절한 사전 절차 프로토콜은 위험을 완화하고 결과를 개선하는 데 도움이 됩니다. 연구자들은 심실(LV 및 RV 기능)과 판막(대동맥/승모판/삼첨판) 기능과 확장된 주요 심장 이상반응(X-MACE) 사이의 연관성을 탐색하기 위해 단일 센터, 후향적 코호트 분석으로 이 연구를 설계했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

813

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

버지니아 대학에서 대혈관 수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 주요 혈관 수술(예: UVA Vascular Quality Initiative 데이터베이스에 캡처된 CEA, 개방형 대동맥 복구, 뇌상 및 서혜부 우회술, EVAR, TEVAR)
  • 인덱스 수술 후 2년 이내의 심장초음파검사

제외 기준:

  • 환자가 인덱스 수술 후 30일 이내에 추가적인 적격 혈관 시술을 받은 경우 이 시술은 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
좌심실 기능

  • 우울한 LV 기능

    1. LV 배출 비율 < 50%
    2. 좌심실 수축기 기능; 경도/mod/sev 감소로 정의됨
    3. 좌심실 확장기 기능; 경도(g1) / mod(g2) / sev(g3) 감소로 정의됨
  • 일반 LV 기능
우심실 기능

  • 우울한 RV 기능

    ㅏ. 경도/mod/sev로 정의된 RV 수축기 기능 감소

  • 일반 RV 기능
판막 병변

  • 중등도 또는 중증 판막 병변

    1. 대동맥 협착증
    2. 대동맥 역류
    3. 승모판 협착증
    4. 승모판 역류
    5. 삼첨판 역류

  • 임상적으로 정상적인 판막 병변

    1. 판막 병변 없음
    2. 위에 언급된 병변의 경미한 협착/역류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확장된 주요 심장 이상반응
기간: 입원(지수수술 후 120일 이내)
심혈관 사망, 비치명적 MI, 비치명적 뇌졸중, 수술 후 CHF 또는 새로운 부정맥으로 정의되는 복합 결과는 모두 지표 병원 입원 내에서 이루어집니다.
입원(지수수술 후 120일 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

수사관

  • 연구 책임자: Matthew Meyer, MD, Assistant Professor of Anesthesiology at University of Virginia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 23일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20906

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IRB 및 VQI 패널의 지침에 따라 개별적으로 이루어집니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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