Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografi som risikovurdering for alvorlige uønskede hjertehændelser hos patienter med større karkirurgi

11. juni 2024 opdateret af: Margaret Clarke Tracci, University of Virginia

Karkirurgiske resultater: Ekkokardiografi som risikovurdering for alvorlige uønskede hjertehændelser hos patienter med større karkirurgi

Patienter med koronararteriesygdom (CAD), hjertesvigt og unormal hjertefunktion, der gennemgår større karkirurgi, har en høj forbundet høj morbiditet og mortalitet med myokardieinfarkt, der tegner sig for 33-50% af perioperative dødsfald. Forekomsten af ​​CAD hos patienter med karkirurgi nærmer sig 50 %. Korrekte protokoller før proceduren til nøjagtigt at vurdere patienter og afgøre, hvem der kan kræve yderligere medicinsk optimering, før de gennemgår en operation, hjælper med at mindske risikoen og forbedre resultaterne. Forskerne designede denne undersøgelse som et enkelt center, retrospektiv kohorteanalyse for at udforske sammenhængen mellem ventrikulær (LV- og RV-funktion) og klapfunktion (Aorta / Mitral / Tricuspid) og udvidede alvorlige hjertehændelser (X-MACE).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

813

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik større karkirurgiske operationer ved University of Virginia

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større karkirurgiske operationer (f. CEA, åben aorta reparation, suprainguinal og infrainguinal bypass, EVAR, TEVAR) fanget i UVA Vascular Quality Initiative-databasen
  • Ekkokardiografi inden for to år efter indeksoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis patienten havde yderligere kvalificerende vaskulær procedure inden for 30 dage efter indeksoperationen, blev denne procedure udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Venstre ventrikelfunktion

  • Nedtrykt LV-funktion

    1. LV ejektionsfraktion < 50 %
    2. LV systolisk funktion; defineret som mild / mod / sev faldet
    3. LV diastolisk funktion; defineret som mild (g1) / mod (g2) / sev (g3) faldet
  • Normal LV-funktion
Højre ventrikulær funktion

  • Nedtrykt RV funktion

    en. RV systolisk funktion defineret som mild / mod / sev nedsat

  • Normal RV funktion
Valvulære læsioner

  • Moderate eller svære klaplæsioner

    1. Aortastenose
    2. Aorta regurgitation
    3. Mitralstenose
    4. Mitral regurgitation
    5. Trikuspidal regurgitation

  • Klinisk normale klaplæsioner

    1. Ingen klaplæsion
    2. Mild stenose / regurgitation af ovennævnte læsioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvidede større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: Indlæggelse på hospitalet (inden for 120 dage efter indeksoperation)
Sammensat udfald defineret som enhver kardiovaskulær død, ikke-dødelig MI, ikke-dødelig slagtilfælde, postoperativ CHF eller nye dysrytmier, alt sammen inden for indekset hospitalsindlæggelse.
Indlæggelse på hospitalet (inden for 120 dage efter indeksoperation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Efterforskere

  • Studieleder: Matthew Meyer, MD, Assistant Professor of Anesthesiology at University of Virginia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20906

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vil blive lavet på individuel basis i overensstemmelse med vejledning fra IRB og VQI panelet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteklapsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner